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RM e TC nella giunzione gastroesofagea o nell'adenocarcinoma gastrico superiore

10 ottobre 2024 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Valutazione preoperatoria della resecabilità nella giunzione gastroesofagea e nell'adenocarcinoma gastrico superiore utilizzando la risonanza magnetica multiparametrica e l'imaging TC.

Un'accurata classificazione Siewert preoperatoria, una valutazione precisa dell'entità del coinvolgimento esofageo e la stadiazione sono cruciali per determinare l'approccio chirurgico appropriato e ottenere margini di resezione negativi. Lo scopo di questo studio è quello di indagare le prestazioni diagnostiche della risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) e della tomografia computerizzata (CT) nei tumori della giunzione gastroesofagea e dello stomaco superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il continuo calo dell’incidenza del cancro gastrico negli ultimi anni, i tassi di morbilità e mortalità associati ai tumori della giunzione gastroesofagea e del cancro gastrico superiore rimangono elevati. Di conseguenza, è imperativo sviluppare strategie di precisione più raffinate e personalizzate per lo screening, la diagnosi, l’intervento chirurgico e il trattamento completo. A causa della posizione anatomica unica, esiste un dibattito considerevole sugli aspetti critici della sua gestione chirurgica nella pratica clinica. La risonanza magnetica multiparametrica offre vantaggi anatomici significativi grazie alla sua elevata risoluzione dei tessuti molli e le sue capacità di imaging funzionale presentano applicazioni promettenti. Con i progressi nella tecnologia dell’imaging addominale, nuove tecniche come l’imaging a diffusione di ordine elevato e la tecnologia di rilevamento compresso hanno facilitato la risonanza magnetica ad alta risoluzione dello stomaco durante la respirazione libera, che è ora implementata nella pratica clinica. Precedenti ricerche hanno dimostrato che la scansione MRI gastrica individualizzata produce costantemente una qualità dell'immagine superiore e la MRI fornisce una maggiore precisione rispetto alla TC nelle valutazioni della stadiazione preoperatoria. Tuttavia, lo studio comparativo di MRI e TC in pazienti con tumori della giunzione gastroesofagea e dello stomaco superiore resta da chiarire.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di giunzione gastroesofagea o adenocarcinoma gastrico superiore candidati a un intervento chirurgico radicale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti con cancro gastrico confermato da biopsia gastroscopica preoperatoria;
  2. sono stati sottoposti ad esame mpMRI e TC standardizzati;
  3. pazienti con dati patologici postoperatori completi ed esiti patologici di giunzione gastroesofagea o adenocarcinoma gastrico superiore;

Criteri di esclusione:

  1. combinato con altri tumori;
  2. I dati clinici e di imaging mancavano o non potevano soddisfare le esigenze della ricerca;
  3. non è stato possibile determinare la posizione delle lesioni;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale: giunzione gastroesofagea o adenocarcinoma gastrico superiore
I pazienti con giunzione gastroesofagea verificata mediante biopsia o adenocarcinoma gastrico superiore vengono sottoposti a mpMRI in aggiunta all'imaging TC convenzionale
Test diagnostico: mpMRI
I pazienti con giunzione gastroesofagea o adenocarcinoma gastrico superiore vengono sottoposti a mpMRI secondo classificazione Siewert, durata del coinvolgimento esofageo, stadiazione primaria e ristadiazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione Siewert
Lasso di tempo: 2 anni
Confrontare i risultati della risonanza magnetica e della TC multiparametrica nella classificazione Siewert (Tipi I, II e III) con uno standard di riferimento istopatologico, valutando sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo.
2 anni
durata del coinvolgimento esofageo
Lasso di tempo: 2 anni
L'accuratezza e l'AUC della lunghezza del coinvolgimento esofageo (non coinvolto, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, >4 cm) valutate mediante TC e RM.
2 anni
Messa in scena
Lasso di tempo: 2 anni
Confrontare lo stadio del cancro (secondo la classificazione TNM 8a edizione dell'AJCC) determinato mediante mpMRI rispetto alla TC nella stadiazione primaria e nella ristadiazione. Viene determinata la proporzione dei pazienti migliorati, declassati e giusti.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza e tempo di ricorrenza
Lasso di tempo: 3 anni

Sopravvivenza globale a 3 anni

Sopravvivenza libera da recidiva a 1 e 3 anni
3 anni
Il numero di pazienti con complicanze
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal giorno dell'operazione
I tassi di morbilità e mortalità entro 30 giorni dal giorno dell'intervento
Entro 30 giorni dal giorno dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

24 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-SR-587

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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