胃食管结合部或上胃腺癌的 MRI 和 CT
2024年10月10日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
利用多参数 MRI 和 CT 成像对胃食管结合部和上胃腺癌的可切除性进行术前评估。
准确的术前 Siewert 分类、精确评估食管受累程度和分期对于确定合适的手术入路和实现阴性切除边缘至关重要。
本研究的目的是探讨多参数磁共振成像（mpMRI）和计算机断层扫描（CT）对胃食管连接部癌和上段胃癌的诊断性能。
研究概览
详细说明
尽管近年来胃癌的发病率持续下降，但与胃食管连接部癌和上段胃癌相关的发病率和死亡率仍然较高。
因此，亟需制定更加精细化、个体化的精准筛查、诊断、手术干预和综合治疗策略。
由于其独特的解剖位置，在临床实践中关于其手术管理的关键方面存在相当多的争论。
多参数 MRI 由于其软组织分辨率高而具有显着的解剖学优势，并且其功能成像功能具有广阔的应用前景。
随着腹部成像技术的进步，高阶扩散成像和压缩传感技术等新技术促进了自由呼吸期间胃部的高分辨率MRI，现已应用于临床实践。
先前的研究表明，个体化胃 MRI 扫描始终能够产生卓越的图像质量，并且在术前分期评估中 MRI 比 CT 提供更高的准确性。
尽管如此，MRI和CT在胃食管交界部癌和上段胃癌患者中的比较研究仍有待阐明。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有胃食管交界处或上胃腺癌且适合接受根治性手术干预的患者。
描述
纳入标准：
- 术前经胃镜活检确诊为胃癌的患者；
- 接受标准化 mpMRI 和 CT 检查；
- 胃食管结合部或上胃腺癌术后病理资料及病理结果完整的患者；
排除标准：
- 合并其他肿瘤；
- 临床和影像数据缺失或不能满足研究需要；
- 无法确定病变位置；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验：胃食管交界处或上胃腺癌
活检证实为胃食管交界处或上胃腺癌的患者除常规 CT 成像外还需接受 mpMRI
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胃食管交界处或上胃腺癌患者在 siewert 分类、食管受累长度、初次分期和再分期方面接受 mpMRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西沃特分类
大体时间：2年
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将 Siewert 分类（I、II 和 III 型）中的多参数 MRI 和 CT 的结果与组织病理学参考标准进行比较，评估敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
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2年
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食管受累长度
大体时间：2年
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通过CT和MRI评估食管受累长度（未受累、0-2cm、2-3cm、3-4cm、>4cm）的准确性和AUC。
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2年
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分期
大体时间：2年
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将 mpMRI 确定的癌症分期（根据 AJCC 第 8 版 TNM 分类）与初次分期和再分期时的 CT 进行比较。
确定升级、降级和正确患者的比例。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存时间和复发时间
大体时间：3年
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3年总生存率 1年和3年无复发生存率 |
3年
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出现并发症的患者人数
大体时间：营业之日起30天内
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术后30天内的发病率和死亡率
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营业之日起30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月21日
初级完成 (估计的)
2025年8月24日
研究完成 (估计的)
2027年8月24日
研究注册日期
首次提交
2024年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月10日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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