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Ressonância magnética e tomografia computadorizada na junção gastroesofágica ou adenocarcinoma gástrico superior

10 de outubro de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Avaliação pré-operatória da ressecabilidade na junção gastroesofágica e adenocarcinoma gástrico superior utilizando ressonância magnética multiparamétrica e tomografia computadorizada.

A classificação pré-operatória precisa de Siewert, a avaliação precisa da extensão do envolvimento esofágico e o estadiamento são cruciais para determinar a abordagem cirúrgica apropriada e alcançar margens de ressecção negativas. O objetivo deste estudo é investigar o desempenho diagnóstico da ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) e da tomografia computadorizada (TC) na junção gastroesofágica e nos cânceres gástricos superiores.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar de um declínio contínuo na incidência de cancro gástrico nos últimos anos, as taxas de morbilidade e mortalidade associadas à junção gastroesofágica e aos cancros gástricos superiores permanecem elevadas. Consequentemente, é imperativo desenvolver estratégias de precisão mais refinadas e individualizadas para triagem, diagnóstico, intervenção cirúrgica e tratamento abrangente. Devido à localização anatômica única, existe um debate considerável sobre os aspectos críticos de seu manejo cirúrgico na prática clínica. A ressonância magnética multiparamétrica oferece benefícios anatômicos significativos devido à sua alta resolução de tecidos moles, e suas capacidades de imagem funcional apresentam aplicações promissoras. Com os avanços na tecnologia de imagens abdominais, novas técnicas, como imagens de difusão de alta ordem e tecnologia de detecção comprimida, facilitaram a ressonância magnética de alta resolução do estômago durante a respiração livre, que agora é implementada na prática clínica. Pesquisas anteriores demonstraram que a ressonância magnética gástrica individualizada produz consistentemente qualidade de imagem superior, e a ressonância magnética fornece maior precisão do que a TC nas avaliações de estadiamento pré-operatório. No entanto, o estudo comparativo de ressonância magnética e tomografia computadorizada em pacientes com junção gastroesofágica e câncer gástrico superior ainda precisa ser elucidado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de junção gastroesofágica ou adenocarcinoma gástrico superior que são candidatos à intervenção cirúrgica radical.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. pacientes com câncer gástrico confirmado por biópsia gastroscópica pré-operatória;
  2. foram submetidos a exames padronizados de ressonância magnética e tomografia computadorizada;
  3. pacientes com dados patológicos pós-operatórios completos e resultados patológicos de junção gastroesofágica ou adenocarcinoma gástrico superior;

Critérios de exclusão:

  1. combinado com outros tumores;
  2. Faltavam dados clínicos e de imagem ou não atendiam às necessidades da pesquisa;
  3. a localização das lesões não pôde ser determinada;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental: junção gastroesofágica ou adenocarcinoma gástrico superior
Pacientes com junção gastroesofágica verificada por biópsia ou adenocarcinoma gástrico superior são submetidos a ressonância magnética além da tomografia computadorizada convencional
Teste de diagnostico: ressonância magnética mp
Pacientes com junção gastroesofágica ou adenocarcinoma gástrico superior são submetidos a ressonância magnética mp na classificação de Siewert, duração do envolvimento esofágico, estadiamento primário e reestadiamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Siewert
Prazo: 2 anos
Compare os achados da ressonância magnética e tomografia multiparamétricas na classificação de Siewert (Tipos I, II e III) com um padrão de referência histopatológico, avaliando sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
2 anos
duração do envolvimento esofágico
Prazo: 2 anos
A precisão e AUC do comprimento do envolvimento esofágico (não envolvido, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm,> 4 cm) avaliadas por tomografia computadorizada e ressonância magnética.
2 anos
Encenação
Prazo: 2 anos
Compare o estágio do câncer (de acordo com a classificação TNM da 8ª edição do AJCC) conforme determinado por mpMRI em comparação com a TC no estadiamento primário e no reestadiamento. A proporção de pacientes atualizados, rebaixados e certos é determinada.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de sobrevivência e tempo de recorrência
Prazo: 3 anos

Sobrevida global em 3 anos

Sobrevida livre de recorrência em 1 ano e 3 anos
3 anos
O número de pacientes com complicações
Prazo: Dentro de 30 dias após o dia da operação
As taxas de morbidade e mortalidade dentro de 30 dias após o dia da operação
Dentro de 30 dias após o dia da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-SR-587

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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