胃食道接合部または上部胃腺癌の MRI および CT
2024年10月10日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
マルチパラメトリック MRI および CT イメージングを使用した胃食道接合部および上部胃腺癌の切除可能性の術前評価。
正確な術前のジーベルト分類、食道病変の範囲の正確な評価、および病期分類は、適切な外科的アプローチを決定し、陰性切除断端を達成するために非常に重要です。
この研究の目的は、胃食道接合部癌および上部胃癌におけるマルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (mpMRI) とコンピューター断層撮影法 (CT) の診断性能を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
近年、胃がんの発生率は減少し続けているにもかかわらず、胃食道接合部がんおよび上部胃がんに関連する罹患率と死亡率は依然として高いままです。
したがって、スクリーニング、診断、外科的介入、および包括的な治療のための、より洗練された個別化された正確な戦略を開発することが不可欠です。
解剖学的位置が独特であるため、臨床現場での外科的管理の重要な側面に関してはかなりの議論が存在します。
マルチパラメトリック MRI は、その高い軟組織分解能により解剖学的に大きな利点をもたらし、その機能的イメージング機能は有望な用途をもたらします。
腹部イメージング技術の進歩により、高次拡散イメージングや圧縮センシング技術などの新しい技術により、自由呼吸時の胃の高解像度 MRI が容易になり、現在臨床現場で実施されています。
これまでの研究では、個別化された胃 MRI スキャンにより一貫して優れた画質が得られ、術前病期評価において MRI は CT よりも高い精度が得られることが実証されています。
それにもかかわらず、胃食道接合部癌および上部胃癌の患者におけるMRIとCTの比較研究はまだ解明されていない。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃食道接合部または上部胃腺癌と診断され、根治的外科的介入の候補となる患者。
説明
包含基準:
- 術前の胃カメラ生検により胃がんが確認された患者。
- 標準化されたmpMRIおよびCT検査を受けました。
- 完全な術後の病理学的データおよび胃食道接合部または上部胃腺癌の病理学的結果を有する患者。
除外基準:
- 他の腫瘍と組み合わされる。
- 臨床データと画像データが欠落しているか、研究のニーズを満たすことができませんでした。
- 病変の位置を特定できなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的: 胃食道接合部または上部胃腺癌
生検により胃食道接合部癌または上部胃腺癌が確認された患者は、従来のCT画像に加えてmpMRIを受けます。
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胃食道接合部癌または上部胃腺癌の患者は、ジーベルト分類、食道浸潤の長さ、一次病期分類および再分類で mpMRI を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジーベルト分類
時間枠：2年
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ジーベルト分類 (タイプ I、II、および III) のマルチパラメトリック MRI および CT の所見を病理組織学的参照標準と比較し、感度、特異度、陽性的中率、および陰性的中率を評価します。
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2年
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食道病変の長さ
時間枠：2年
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CTおよびMRIによって評価された食道の病変の長さ（病変なし、0～2cm、2～3cm、3～4cm、>4cm）の精度およびAUC。
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2年
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ステージング
時間枠：2年
|
MpMRI によって決定された癌の病期 (AJCC 第 8 版 TNM 分類による) を、一次病期分類および再病期分類における CT と比較します。
アップグレードされた患者、ダウングレードされた患者、および適切な患者の割合が決定されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存時間と再発時間
時間枠：3年
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3年全生存期間 1年および3年無再発生存率 |
3年
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合併症のある患者の数
時間枠：運転日から30日以内
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手術日から30日以内の罹患率と死亡率
|
運転日から30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月21日
一次修了 (推定)
2025年8月24日
研究の完了 (推定)
2027年8月24日
試験登録日
最初に提出
2024年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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