Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR og CT i Gastroøsofageal Junction eller Upper Gastric Adenocarcinoma

10. oktober 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Præoperativ evaluering af resektabilitet i gastroøsofageal forbindelse og øvre gastrisk adenokarcinom ved anvendelse af multiparametrisk MR- og CT-billeddannelse.

Nøjagtig præoperativ Siewert-klassificering, præcis vurdering af omfanget af esophageal involvering og stadieinddeling er afgørende for at bestemme den passende kirurgiske tilgang og opnå negative resektionsmargener. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den diagnostiske ydeevne af multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mpMRI) og computertomografi (CT) i gastroøsofageal junction og øvre gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af et kontinuerligt fald i forekomsten af ​​gastrisk cancer i de senere år, forbliver sygeligheden og dødeligheden forbundet med den gastroøsofageale forbindelse og øvre mavecancer forhøjede. Derfor er det bydende nødvendigt at udvikle mere raffinerede og individualiserede præcisionsstrategier for screening, diagnose, kirurgisk indgreb og omfattende behandling. På grund af den unikke anatomiske placering eksisterer der betydelig debat om de kritiske aspekter af dets kirurgiske behandling i klinisk praksis. Multiparametrisk MR giver betydelige anatomiske fordele på grund af dens høje opløsning af blødt væv, og dens funktionelle billeddannelsesegenskaber giver lovende anvendelser. Med fremskridt inden for abdominal billeddannelsesteknologi har nye teknikker såsom højordens diffusionsbilleddannelse og komprimeret sensorteknologi lettet højopløsnings MRI af maven under fri vejrtrækning, som nu er implementeret i klinisk praksis. Tidligere forskning har vist, at individualiseret gastrisk MR-scanning konsekvent giver overlegen billedkvalitet, og MR giver større nøjagtighed end CT i præoperative stadievurderinger. Ikke desto mindre er den sammenlignende undersøgelse af MR og CT hos patienter med gastroøsofageal junction og øvre gastrisk cancer stadig at blive belyst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med gastroøsofageal junction eller øvre gastrisk adenocarcinom, som er kandidater til radikal kirurgisk intervention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med gastrisk cancer bekræftet ved præoperativ gastroskopisk biopsi;
  2. gennemgik standardiseret mpMRI og CT-undersøgelse;
  3. patienter med fuldstændige postoperative patologiske data og patologiske resultater af gastroøsofageal Junction eller øvre gastrisk adenocarcinom;

Ekskluderingskriterier:

  1. kombineret med andre tumorer;
  2. Kliniske og billeddiagnostiske data manglede eller kunne ikke opfylde forskningsbehovene;
  3. placeringen af ​​læsioner kunne ikke bestemmes;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gastroøsofageal forbindelse eller øvre gastrisk adenocarcinom
Patienter med biopsi verificeret gastroøsofageal overgang eller øvre gastrisk adenocarcinom gennemgår mpMRI ud over konventionel CT-billeddannelse
Diagnostisk test: mpMRI
Patienter med gastroøsofageal junction eller øvre gastrisk adenocarcinom gennemgår mpMRI ved siewert-klassificering, længden af ​​esophageal involvering, primær stadieinddeling og genopbygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siewert klassifikation
Tidsramme: 2 år
Sammenlign resultaterne af multiparametrisk MR og CT i Siewert-klassifikationen (type I, II og III) med en histopatologisk referencestandard, og evaluer sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi.
2 år
længden af ​​esophageal involvering
Tidsramme: 2 år
Nøjagtigheden og AUC af længden af ​​esophageal involvering (ikke involveret, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, >4 cm) evalueret ved CT og MRI.
2 år
Iscenesættelse
Tidsramme: 2 år
Sammenlign kræftstadiet (i henhold til AJCC 8. udgave TNM-klassifikation) som bestemt ved mpMRI sammenlignet med CT ved primær stadieinddeling og ved genoptagelse. Andelen af ​​opgraderede, nedprioriterede og rigtige patienter bestemmes.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid og gentagelsestid
Tidsramme: 3 år

3 års samlet overlevelse

1-års og 3-års gentagelsesfri overlevelse
3 år
Antallet af patienter med komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationsdagen
Sygelighed og dødelighed inden for 30 dage efter operationsdagen
Inden for 30 dage efter operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

24. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-SR-587

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft, Gastroøsofageal Junction Cancer

Kliniske forsøg med mpMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner