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Resonancia magnética y tomografía computarizada en la unión gastroesofágica o adenocarcinoma gástrico superior

10 de octubre de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Evaluación preoperatoria de la resecabilidad en la unión gastroesofágica y el adenocarcinoma gástrico superior mediante resonancia magnética multiparamétrica y tomografía computarizada.

La clasificación preoperatoria precisa de Siewert, la evaluación precisa del grado de afectación esofágica y la estadificación son cruciales para determinar el abordaje quirúrgico apropiado y lograr márgenes de resección negativos. El propósito de este estudio es investigar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) y la tomografía computarizada (TC) en la unión gastroesofágica y cánceres gástricos superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de una disminución continua en la incidencia de cáncer gástrico en los últimos años, las tasas de morbilidad y mortalidad asociadas con los cánceres de la unión gastroesofágica y los cánceres gástricos superiores siguen siendo elevadas. En consecuencia, es imperativo desarrollar estrategias de precisión más refinadas e individualizadas para la detección, el diagnóstico, la intervención quirúrgica y el tratamiento integral. Debido a su ubicación anatómica única, existe un debate considerable sobre los aspectos críticos de su manejo quirúrgico en la práctica clínica. La resonancia magnética multiparamétrica ofrece importantes beneficios anatómicos debido a su alta resolución de tejidos blandos y sus capacidades de imágenes funcionales presentan aplicaciones prometedoras. Con los avances en la tecnología de imágenes abdominales, técnicas novedosas como las imágenes de difusión de alto orden y la tecnología de detección comprimida han facilitado la resonancia magnética de alta resolución del estómago durante la respiración libre, que ahora se implementa en la práctica clínica. Investigaciones anteriores han demostrado que la exploración por resonancia magnética gástrica individualizada produce consistentemente una calidad de imagen superior, y la resonancia magnética proporciona mayor precisión que la TC en las evaluaciones de estadificación preoperatorias. No obstante, aún no se ha aclarado el estudio comparativo de la resonancia magnética y la tomografía computarizada en pacientes con cáncer de la unión gastroesofágica y del estómago superior.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de unión gastroesofágica o adenocarcinoma gástrico superior candidatos a una intervención quirúrgica radical.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con cáncer gástrico confirmado mediante biopsia gastroscópica preoperatoria;
  2. se sometió a un examen estandarizado de mpMRI y CT;
  3. pacientes con datos patológicos postoperatorios completos y resultados patológicos de unión gastroesofágica o adenocarcinoma gástrico superior;

Criterios de exclusión:

  1. combinado con otros tumores;
  2. Faltaban datos clínicos y de imágenes o no podían satisfacer las necesidades de la investigación;
  3. no se pudo determinar la ubicación de las lesiones;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental: unión gastroesofágica o adenocarcinoma gástrico superior
Los pacientes con unión gastroesofágica verificada por biopsia o adenocarcinoma gástrico superior se someten a mpMRI además de la tomografía computarizada convencional.
Prueba de diagnóstico: resonancia magnética nuclear
Los pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o gástrico superior se someten a mpMRI según la clasificación de Siewert, la duración de la afectación esofágica, la estadificación primaria y la reestadificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de siewert
Periodo de tiempo: 2 años
Comparar los hallazgos de la resonancia magnética y la tomografía computarizada multiparamétrica en la clasificación de Siewert (Tipos I, II y III) con un estándar de referencia histopatológico, evaluando la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.
2 años
duración de la afectación esofágica
Periodo de tiempo: 2 años
La precisión y el AUC de la longitud de la afectación esofágica (no afectada, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, >4 cm) evaluados mediante TC y RM.
2 años
Puesta en escena
Periodo de tiempo: 2 años
Compare el estadio del cáncer (según la clasificación TNM de la octava edición del AJCC) determinado por mpMRI en comparación con la TC en la estadificación primaria y en la reestadificación. Se determina la proporción de pacientes mejorados, degradados y correctos.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de supervivencia y tiempo de recurrencia.
Periodo de tiempo: 3 años

Supervivencia global a 3 años

Supervivencia libre de recurrencia a 1 y 3 años
3 años
El número de pacientes con complicaciones.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días siguientes al día de la operación.
Las tasas de morbilidad y mortalidad dentro de los 30 días posteriores al día de la operación.
Dentro de los 30 días siguientes al día de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

24 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

24 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-SR-587

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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