Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IRM et tomodensitométrie dans la jonction gastro-œsophagienne ou l'adénocarcinome gastrique supérieur

10 octobre 2024 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Évaluation préopératoire de la résécabilité de la jonction gastro-œsophagienne et de l'adénocarcinome gastrique supérieur à l'aide de l'IRM multiparamétrique et de l'imagerie tomodensitométrique.

Une classification préopératoire précise de Siewert, une évaluation précise de l'étendue de l'atteinte œsophagienne et la stadification sont essentielles pour déterminer l'approche chirurgicale appropriée et obtenir des marges de résection négatives. Le but de cette étude est d'étudier les performances diagnostiques de l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (IRMmp) et de la tomodensitométrie (TDM) dans les cancers de la jonction gastro-œsophagienne et de l'estomac supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré une baisse continue de l'incidence du cancer gastrique ces dernières années, les taux de morbidité et de mortalité associés aux cancers de la jonction gastro-œsophagienne et de l'estomac supérieur restent élevés. Par conséquent, il est impératif de développer des stratégies de précision plus raffinées et individualisées pour le dépistage, le diagnostic, l’intervention chirurgicale et le traitement complet. En raison de sa situation anatomique unique, un débat considérable existe concernant les aspects critiques de sa prise en charge chirurgicale dans la pratique clinique. L'IRM multiparamétrique offre des avantages anatomiques significatifs en raison de sa haute résolution des tissus mous, et ses capacités d'imagerie fonctionnelle présentent des applications prometteuses. Grâce aux progrès de la technologie d'imagerie abdominale, de nouvelles techniques telles que l'imagerie de diffusion d'ordre élevé et la technologie de détection compressée ont facilité l'IRM haute résolution de l'estomac pendant la respiration libre, désormais mise en œuvre dans la pratique clinique. Des recherches antérieures ont démontré que l'IRM gastrique individualisée donne systématiquement une qualité d'image supérieure et que l'IRM offre une plus grande précision que la tomodensitométrie dans les évaluations de stadification préopératoires. Néanmoins, l’étude comparative de l’IRM et de la TDM chez les patients atteints de cancers de la jonction gastro-œsophagienne et de l’estomac supérieur reste à élucider.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une jonction gastro-œsophagienne ou un adénocarcinome gastrique supérieur qui sont candidats à une intervention chirurgicale radicale.

La description

Critères d'intégration :

  1. patients atteints d'un cancer gastrique confirmé par biopsie gastroscopique préopératoire ;
  2. a subi un examen IRMmp et CT standardisé ;
  3. patients présentant des données pathologiques postopératoires complètes et des résultats pathologiques de jonction gastro-œsophagienne ou d'adénocarcinome gastrique supérieur ;

Critères d'exclusion :

  1. combiné avec d'autres tumeurs;
  2. Les données cliniques et d'imagerie manquaient ou ne pouvaient pas répondre aux besoins de la recherche ;
  3. l'emplacement des lésions n'a pas pu être déterminé ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental : Jonction gastro-œsophagienne ou adénocarcinome gastrique supérieur
Les patients présentant une jonction gastro-œsophagienne vérifiée par biopsie ou un adénocarcinome gastrique supérieur subissent une IRMmp en plus de l'imagerie CT conventionnelle
Test diagnostique: IRMmp
Les patients atteints de jonction gastro-œsophagienne ou d'adénocarcinome gastrique supérieur subissent une IRMmp selon la classification de Siewert, la durée de l'atteinte œsophagienne, la stadification primaire et la restadification.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement Siewert
Délai: 2 ans
Comparez les résultats de l'IRM multiparamétrique et de la tomodensitométrie dans la classification Siewert (types I, II et III) par rapport à une norme de référence histopathologique, en évaluant la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative.
2 ans
durée de l'atteinte œsophagienne
Délai: 2 ans
La précision et l'ASC de la longueur de l'atteinte œsophagienne (non impliquée, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, > 4 cm) évaluées par tomodensitométrie et IRM.
2 ans
Mise en scène
Délai: 2 ans
Comparez le stade du cancer (selon la classification TNM de l'AJCC 8e édition) tel que déterminé par mpMRI par rapport à la tomodensitométrie lors de la stadification primaire et de la restadification. La proportion de patients améliorés, déclassés et corrects est déterminée.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de survie et temps de récidive
Délai: 3 ans

Survie globale à 3 ans

Survie sans récidive à 1 an et 3 ans
3 ans
Le nombre de patients présentant des complications
Délai: Dans les 30 jours suivant le jour de l'opération
Les taux de morbidité et de mortalité dans les 30 jours suivant le jour de l'intervention
Dans les 30 jours suivant le jour de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

24 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-SR-587

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRMmp

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bulgaria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner