Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI ja CT gastroesofageaalisen liitoksen tai ylemmän mahalaukun adenokarsinooman yhteydessä

torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Leikkauksen preoperatiivinen arviointi gastroesofageaalisen liitoksen ja ylemmän mahalaukun adenokarsinooman resektiokyvyn moniparametrisella MRI- ja CT-kuvauksella.

Tarkka preoperatiivinen Siewert-luokitus, ruokatorven osallistumisen laajuuden tarkka arviointi ja asteikko ovat ratkaisevan tärkeitä oikean kirurgisen lähestymistavan määrittämisessä ja negatiivisten resektiomarginaalien saavuttamisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia moniparametrisen magneettikuvauksen (mpMRI) ja tietokonetomografian (CT) diagnostista suorituskykyä gastroesofageaalisen liitoskohdan ja mahalaukun yläosan syövissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta mahasyövän ilmaantuvuuden jatkuvasta laskusta viime vuosina, maha- ja ruokatorven liitoskohtaan ja ylävatsan syöpiin liittyvät sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut ovat edelleen korkealla. Tästä syystä on välttämätöntä kehittää entistä tarkempia ja yksilöllisempiä tarkkuusstrategioita seulontaa, diagnoosia, kirurgisia toimenpiteitä ja kokonaisvaltaista hoitoa varten. Ainutlaatuisen anatomisen sijainnin vuoksi käydään huomattavaa keskustelua sen kirurgisen hoidon kriittisistä näkökohdista kliinisessä käytännössä. Moniparametrinen MRI tarjoaa merkittäviä anatomisia etuja korkean pehmytkudosresoluution ansiosta, ja sen toiminnalliset kuvantamisominaisuudet tarjoavat lupaavia sovelluksia. Vatsan kuvantamistekniikan edistymisen myötä uudet tekniikat, kuten korkealuokkainen diffuusiokuvaus ja kompressoitu tunnistustekniikka, ovat mahdollistaneet korkearesoluutioisen mahalaukun MRI:n vapaan hengityksen aikana, mikä on nyt otettu käyttöön kliinisessä käytännössä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilöllinen mahalaukun MRI-skannaus tuottaa johdonmukaisesti erinomaisen kuvanlaadun, ja MRI tarjoaa paremman tarkkuuden kuin CT preoperatiivisissa staging-arvioinneissa. Siitä huolimatta, MRI:n ja CT:n vertaileva tutkimus potilailla, joilla on mahalaukun risteys ja mahalaukun yläosan syöpiä, on vielä selvittämättä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu gastroesofageaalinen liitos tai ylemmän mahalaukun adenokarsinooma ja jotka ovat ehdokkaita radikaaliin kirurgiseen toimenpiteeseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. potilaat, joilla on mahasyöpä, joka on vahvistettu ennen leikkausta gastroskooppisella biopsialla;
  2. suoritettiin standardoitu mpMRI- ja CT-tutkimus;
  3. potilaat, joilla on täydelliset postoperatiiviset patologiset tiedot ja patologiset tulokset gastroesofageaalisen liitoksen tai mahalaukun yläosan adenokarsinoomasta;

Poissulkemiskriteerit:

  1. yhdistettynä muihin kasvaimiin;
  2. Kliiniset ja kuvantamistiedot puuttuivat tai ne eivät vastanneet tutkimustarpeita;
  3. vaurioiden sijaintia ei voitu määrittää;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gastroesofageaalinen liitoskohta tai ylemmän mahalaukun adenokarsinooma
Potilaille, joilla on biopsialla varmennettu gastroesofageaalinen liitoskohta tai ylemmän mahalaukun adenokarsinooma, tehdään mpMRI tavanomaisen TT-kuvauksen lisäksi
Diagnostinen testi: mpMRI
Ruoansulatuskanavan liitoskohtaa tai ylemmän mahalaukun adenokarsinoomapotilaille tehdään mpMRI siewert-luokituksen, ruokatorven vaikutuksen pituuden, primaarisen vaiheen ja uudelleenjärjestelyn mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siewert luokitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa moniparametrisen MRI- ja CT-tuloksia Siewert-luokituksessa (tyypit I, II ja III) histopatologiseen vertailustandardiin, arvioiden herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustearvoa.
2 vuotta
ruokatorven vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ruokatorven vaikutuksen pituuden tarkkuus ja AUC (ei mukana, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, > 4 cm) arvioituna TT:llä ja MRI:llä.
2 vuotta
Lavastus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa syövän vaihetta (AJCC:n 8. painoksen TNM-luokituksen mukaan) mpMRI:llä määritettynä verrattuna CT:hen primaarivaiheessa ja uudelleenvaiheessa. Päivitettyjen, alennettujen ja oikeiden potilaiden osuus määritetään.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymisaika ja toistumisaika
Aikaikkuna: 3 vuotta

3 vuoden kokonaiseloonjääminen

1 vuoden ja 3 vuoden uusiutumisvapaa eloonjääminen
3 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toimintapäivästä
Sairastuvuus ja kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauspäivästä
30 päivän kuluessa toimintapäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-SR-587

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä, gastroesofageaalinen liitossyöpä

Kliiniset tutkimukset mpMRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa