MRT och CT i Gastro-oesofageal Junction eller Upper Gastric Adenocarcinoma
10 oktober 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Preoperativ utvärdering av resectability i gastroesofageal junction och övre gastriskt adenokarcinom med användning av multiparametrisk MRI och CT-avbildning.
Noggrann preoperativ Siewert-klassificering, exakt bedömning av omfattningen av esofaguspåverkan och stadieindelning är avgörande för att bestämma lämplig kirurgisk metod och uppnå negativa resektionsmarginaler.
Syftet med denna studie är att undersöka den diagnostiska prestandan för multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (mpMRI) och datortomografi (CT) vid gastroesofageal korsning och övre magcancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots en kontinuerlig minskning av incidensen av magcancer under de senaste åren förblir sjukligheten och dödligheten associerad med den gastroesofageala korsningen och övre magcancer förhöjda.
Följaktligen är det absolut nödvändigt att utveckla mer förfinade och individualiserade precisionsstrategier för screening, diagnos, kirurgisk ingrepp och omfattande behandling.
På grund av det unika anatomiska läget finns det en betydande debatt om de kritiska aspekterna av dess kirurgiska hantering i klinisk praxis.
Multiparametrisk MRT erbjuder betydande anatomiska fördelar på grund av dess höga mjukvävnadsupplösning, och dess funktionella avbildningskapacitet presenterar lovande tillämpningar.
Med framsteg inom abdominal avbildningsteknik har nya tekniker som diffusionsavbildning av hög ordning och komprimerad avkänningsteknik underlättat högupplöst MRT av magen under fri andning, vilket nu implementeras i klinisk praxis.
Tidigare forskning har visat att individualiserad gastrisk MRI-skanning konsekvent ger överlägsen bildkvalitet, och MRT ger större noggrannhet än CT vid preoperativa stadiebedömningar.
Icke desto mindre återstår den jämförande studien av MRT och CT hos patienter med gastroesofageal korsning och övre magcancer att belysa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen gastroesofageal korsning eller övre gastriskt adenokarcinom som är kandidater för radikal kirurgisk intervention.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med magcancer bekräftad genom preoperativ gastroskopisk biopsi;
- genomgick standardiserad mpMRI och CT-undersökning;
- patienter med fullständiga postoperativa patologiska data och patologiska resultat av gastroesofageal Junction eller övre gastriskt adenokarcinom;
Uteslutningskriterier:
- kombinerat med andra tumörer;
- Kliniska data och avbildningsdata saknades eller kunde inte uppfylla forskningsbehoven;
- platsen för lesionerna kunde inte fastställas;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gastroesofageal junction eller övre gastriskt adenokarcinom
Patienter med biopsiverifierad gastroesofageal korsning eller övre gastriskt adenokarcinom genomgår mpMRI förutom konventionell datortomografi
|
Patienter med gastroesofageal junction eller övre gastriskt adenokarcinom genomgår mpMRI vid siewert-klassificering, längd på matstrupsinblandning, primär stadieindelning och återställning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Siewert klassificering
Tidsram: 2 år
|
Jämför resultaten av multiparametrisk MRT och CT i Siewert-klassificeringen (typ I, II och III) mot en histopatologisk referensstandard, utvärdera sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
|
2 år
|
|
längden av esofaguspåverkan
Tidsram: 2 år
|
Noggrannheten och AUC för längden av esofaguspåverkan (ej involverad, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, >4 cm) utvärderade med CT och MRI.
|
2 år
|
|
Iscensättning
Tidsram: 2 år
|
Jämför cancerstadiet (enligt AJCC 8:e upplagan TNM-klassificering) som bestämts av mpMRI jämfört med CT vid primär stadieindelning och vid omlagring.
Andelen uppgraderade, nedgraderade och rätta patienter bestäms.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadstid och återfallstid
Tidsram: 3 år
|
3 års total överlevnad 1-års och 3-års återfallsfri överlevnad |
3 år
|
|
Antalet patienter med komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationsdagen
|
Sjukligheten och dödligheten inom 30 dagar efter operationsdagen
|
Inom 30 dagar efter operationsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
24 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
24 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-SR-587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .