Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI és CT gastrooesophagealis junction vagy felső gyomor adenocarcinoma esetén

A resectabilitás preoperatív értékelése gastrooesophagealis junction és Upper Gastric adenocarcinoma esetén többparaméteres MRI és CT képalkotás felhasználásával.

A pontos preoperatív Siewert-besorolás, a nyelőcső érintettségének mértékének pontos felmérése és a stádium meghatározása kulcsfontosságú a megfelelő műtéti megközelítés meghatározásához és a negatív reszekciós határok eléréséhez. A tanulmány célja a többparaméteres mágneses rezonancia képalkotás (mpMRI) és a számítógépes tomográfia (CT) diagnosztikai teljesítményének vizsgálata gyomor-nyelőcső-csatlakozás és felső gyomorrák esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy az elmúlt években folyamatosan csökkent a gyomorrák előfordulási gyakorisága, a gyomor-nyelőcső csomópontjához és a felső gyomorrákhoz kapcsolódó morbiditási és mortalitási arány továbbra is emelkedett. Következésképpen elengedhetetlen a kifinomultabb és egyénre szabott precíziós stratégiák kidolgozása a szűréshez, a diagnózishoz, a sebészeti beavatkozáshoz és az átfogó kezeléshez. Az egyedülálló anatómiai elhelyezkedés miatt jelentős vita folyik a sebészeti kezelés kritikus szempontjairól a klinikai gyakorlatban. A multiparametriás MRI jelentős anatómiai előnyökkel jár a nagy lágyszöveti felbontásnak köszönhetően, funkcionális képalkotó képességei pedig ígéretes alkalmazások. A hasi képalkotó technológia fejlődésével az olyan új technikák, mint a nagyfokú diffúziós képalkotás és a tömörített érzékelési technológia lehetővé tették a gyomor nagy felbontású MRI-t szabad légzés közben, amelyet ma már a klinikai gyakorlatban is alkalmaznak. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az egyénre szabott gyomor-MRI-szkennelés következetesen kiváló képminőséget biztosít, és az MRI nagyobb pontosságot biztosít, mint a CT a preoperatív stádiumbecslések során. Mindazonáltal az MRI és a CT összehasonlító vizsgálata gyomor-nyelőcső-csatlakozásban és felső gyomorrákos betegeknél még tisztázásra vár.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gastrooesophagealis junctióval vagy felső gyomor adenokarcinómával diagnosztizált betegek, akik radikális sebészeti beavatkozásra várnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a műtét előtti gasztroszkópos biopsziával igazolt gyomorrákos betegek;
  2. standardizált mpMRI és CT vizsgálaton esett át;
  3. teljes posztoperatív patológiai adatokkal és gastrooesophagealis Junction vagy felső gyomor adenokarcinóma patológiás eredményeivel rendelkező betegek;

Kizárási kritériumok:

  1. más daganatokkal kombinálva;
  2. A klinikai és képalkotó adatok hiányoztak, vagy nem tudták kielégíteni a kutatási igényeket;
  3. az elváltozások helyét nem lehetett meghatározni;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gastrooesophagealis junction vagy felső gyomor adenokarcinóma
A biopsziával igazolt gastrooesophagealis junction vagy felső gyomor adenocarcinoma esetén a hagyományos CT képalkotás mellett mpMRI-t is végeznek.
Gastrooesophagealis junkcióban vagy felső gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek mpMRI-n esnek át a siewert osztályozás, a nyelőcső érintettségének hosszának, az elsődleges stádium és az újrakezelésnek megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siewert besorolás
Időkeret: 2 év
Hasonlítsa össze a többparaméteres MRI és CT eredményeit a Siewert-besorolásban (I., II. és III. típus) egy hisztopatológiai referencia standarddal, értékelve az érzékenységet, specificitást, pozitív prediktív értéket és negatív prediktív értéket.
2 év
a nyelőcső érintettségének hossza
Időkeret: 2 év
A nyelőcső érintettségének (nem érintett, 0-2 cm, 2-3 cm, 3-4 cm, >4 cm) pontossága és hosszának AUC értéke CT-vel és MRI-vel értékelve.
2 év
Színreállítás
Időkeret: 2 év
Hasonlítsa össze a rák stádiumát (az AJCC 8. kiadású TNM-osztályozása szerint) az mpMRI-vel meghatározott CT-vel az elsődleges stádiumban és a restagingben. Meghatározzák a felminősített, leminősített és megfelelő betegek arányát.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési idő és ismétlődési idő
Időkeret: 3 év

3 éves teljes túlélés

1 éves és 3 éves kiújulásmentes túlélés

3 év
A szövődményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: A művelet napjától számított 30 napon belül
A megbetegedési és mortalitási arányok a műtét napját követő 30 napon belül
A művelet napjától számított 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel