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두경부 편평 세포 암종의 인간 유두종 바이러스 연관성 및 게놈 탐색 (HPV & HNSCC)

2024년 12월 28일 업데이트: S M Rashed Ul Islam, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

방글라데시의 두경부 편평 세포 암종에서 인유두종 바이러스 연관성 및 게놈 특성 탐색

두경부 편평 세포 암종(HNSCC)은 높은 발병률과 사망률로 방글라데시에서 상당한 공중 보건 부담을 나타냅니다. 담배 및 빈랑나무 씹기와 같은 전통적인 위험 요인이 HNSCC 발병에 기여하는 반면, HPV 관련 HNSCC의 출현은 독특한 과제를 제시합니다. 이 관찰 연구의 주요 목표는 인구 집단의 식습관과 HPV 유발 HNSCC의 기본 유병률, 위험 요인 및 생물학적 메커니즘을 탐색하고 이 악성 종양과 관련된 게놈 변화 및 특성을 식별하는 것입니다. 이 연구는 HPV 관련 HNSCC의 유병률을 제공하고 방글라데시 인구에서 HPV 유형을 검사하고 위험 요인과 HNSCC를 유발하는 생물학적 메커니즘을 식별합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

두경부 편평 세포 암종(HNSCC)은 방글라데시의 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. GLOBACAN 데이터에 따르면 이러한 암은 국내에서 가장 널리 퍼진 악성 종양 중 하나이며 이병률과 사망률에 상당한 영향을 미칩니다. 방글라데시에서 HNSCC 발생률이 높은 원인에는 담배와 빈랑나무 열매를 씹는 습관, 열악한 구강 위생 관행, 인유두종 바이러스(HPV)와 같은 발암성 바이러스, 조기 발견 및 치료를 위한 의료 시설에 대한 제한된 접근 등 여러 요인이 있습니다. 최근 몇 년 동안 HPV 관련 HNSCC의 발생률이 증가하여 전 세계적으로 심각한 건강 문제를 야기하고 있습니다. HPV16과 HPV18은 HNSCC의 발병과 밀접하게 연관되어 있습니다. HPV 관련 HNSCC의 전 세계적 급증은 특히 방글라데시와 같은 지역에서 추가 조사가 필요합니다. 이러한 중요한 영역을 해결함으로써 이 연구는 방글라데시의 공중 보건 결과를 크게 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

이 관찰 연구의 주요 목표는 방글라데시 인구의 식습관과 HPV 유발 HNSCC의 기초가 되는 유병률, 위험 요인 및 생물학적 메커니즘을 탐색하는 것입니다. 또한, 본 연구는 이러한 요인과 관련된 유전자 발현 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.

먼저, 조직병리학 분석을 통해 HNSCC 샘플을 검출한 후 암종 양성 샘플에서 핵산을 추출합니다. 그 후, 환자 병력 평가와 함께 분자 스크리닝이 수행됩니다. 분자 스크리닝 결과를 바탕으로 HPV 양성 및 HPV 음성 HNSCC 샘플 모두에 대해 면역조직화학을 수행하여 암종 관련 단백질 발현을 평가할 예정입니다. 마지막으로 염기서열 분석 데이터를 확보한 후 포괄적인 암 오믹스 분석을 수행합니다. 이러한 측면을 이해하는 것은 HPV 예방 접종 캠페인 및 고위험 성적 행동에 대한 공중 보건 교육 계획을 포함한 표적 예방 전략을 개발하는 데 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

550

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
  • 전화번호: +8801713236399
  • 이메일: smrashed@bsmmu.edu.bd

연구 장소

  • 방글라데시
      • Dhaka, 방글라데시, 1000
        • 모병
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Syed Farhan Ali Razib, FCPS
        • 연락하다:
          • Bishnu Pada Dey, MD
        • 연락하다:
          • Afzalun Nessa, M. Phil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

설명적 연구는 두경부 편평 세포 암종 환자를 대상으로 실시되며, 참여에 대한 사전 서면 동의를 받은 후 모집됩니다. 연구 대상자는 BSMMU의 이비인후과-두경부외과, 조직병리학과에서 모집되며 실험실 작업은 BSMMU 바이러스학과에서 수행됩니다. 검체 수집 중에 미리 설계된 서면 설문지를 통해 간단한 인구통계 및 임상 데이터가 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령: 성인(> 18세)
  2. 생검으로 진단된 두경부 편평 세포 암종(조직 병리학에서 HNSCC로 확인됨)
  3. 특정 두경부 하위 부위로 진단된 사례: (구강, 구인두, 하인두, 후두, 혀)
  4. 환자의 동의

제외 기준:

  1. 환자 연령: 어린이(< 18세)
  2. 머리-목 부위를 제외한 신체 부위의 암.
  3. HNSCC가 없는 사람
  4. 모든 만성질환, 유전질환, 급성/만성 감염질환 등 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HPV 양성 HNSCC 인구
두경부 편평 세포 암종 및 HPV DNA 양성 조직
진단 검사: 조직병리학, 면역조직화학, Real-Time PCR, 시퀀싱
암종 검출을 위한 조직병리학, 암종 관련 단백질 발현을 위한 면역조직화학, HPV 연관 및 HPV 유형 분석을 위한 실시간 PCR, 유전자 연구 또는 돌연변이 분석을 위한 시퀀싱.
HPV 음성 HNSCC 인구
두경부 편평 세포 암종 및 HPV DNA 음성의 조직
진단 검사: 조직병리학, 면역조직화학, Real-Time PCR, 시퀀싱
암종 검출을 위한 조직병리학, 암종 관련 단백질 발현을 위한 면역조직화학, HPV 연관 및 HPV 유형 분석을 위한 실시간 PCR, 유전자 연구 또는 돌연변이 분석을 위한 시퀀싱.
건강한 인구
암종, 만성질환, 유전질환, 급성/만성 감염질환 등이 없는 건강한 인구
진단 검사: 조직병리학, 면역조직화학, Real-Time PCR, 시퀀싱
암종 검출을 위한 조직병리학, 암종 관련 단백질 발현을 위한 면역조직화학, HPV 연관 및 HPV 유형 분석을 위한 실시간 PCR, 유전자 연구 또는 돌연변이 분석을 위한 시퀀싱.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직병리학적 양성 HNSCC 검출 조직 샘플에서 HPV 양성
기간: 2년
실시간 PCR 및 조직병리학을 활용하여 HNSCC 조직 샘플에서 HPV DNA를 검출하고 유형을 지정합니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스, 식습관 또는 담배로 인한 HNSCC에 대한 유전적 소인
기간: 2년
유전자 분석을 통해 빈랑, 빈랑 잎, 담배, 알코올 등과 같은 HPV 양성 및 식습관의 영향을 탐색합니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

수사관

  • 수석 연구원: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BSMMU HNSCC Study-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

BSMMU는 ICMJE(국제 의학 저널 편집자 위원회)와 본 연구의 데이터를 책임 있게 공유하는 윤리적 의무를 지지합니다.

IPD 공유 기간

출판 후 12개월, 출판 후 최대 36개월.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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