Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie wirusa brodawczaka ludzkiego i badania genomu w rakach płaskonabłonkowych głowy i szyi (HPV & HNSCC)

28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: S M Rashed Ul Islam, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Badanie związku wirusa brodawczaka ludzkiego i charakterystyki genomowej raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w Bangladeszu

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) stanowi poważne obciążenie dla zdrowia publicznego w Bangladeszu, charakteryzując się wysoką zapadalnością i śmiertelnością. Podczas gdy tradycyjne czynniki ryzyka, takie jak tytoń i żucie orzechów betelu, przyczyniają się do zapadalności na HNSCC, pojawienie się HNSCC związanego z HPV stanowi wyjątkowe wyzwanie. Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie częstości występowania, czynników ryzyka i mechanizmów biologicznych leżących u podstaw nawyków żywieniowych i HNSCC wywołanego HPV w populacji oraz identyfikacja zmian genomicznych i cech charakterystycznych związanych z tym nowotworem złośliwym. Badanie to dostarczy informacji o częstości występowania HNSCC związanej z HPV i przesiewowego typowania HPV w populacji Bangladeszu, zidentyfikuje czynniki ryzyka i wszelkie mechanizmy biologiczne powodujące HNSCC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego w Bangladeszu. Według danych GLOBACAN nowotwory te należą do najczęściej występujących nowotworów złośliwych w kraju i mają znaczący wpływ na zachorowalność i umieralność. Na wysoką częstość występowania HNSCC w Bangladeszu wpływa kilka czynników, w tym powszechne nawyki żucia tytoniu i orzechów betelu, złe praktyki higieny jamy ustnej, wirusy onkogenne, takie jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), oraz ograniczony dostęp do placówek opieki zdrowotnej w celu wczesnego wykrywania i leczenia. W ostatnich latach częstość występowania HNSCC związanego z HPV rośnie, co stanowi poważny problem zdrowotny na całym świecie. HPV16 i HPV18 są silnie powiązane z rozwojem HNSCC. Globalny wzrost liczby HNSCC związanych z HPV wymaga dalszych badań, szczególnie w regionach takich jak Bangladesz. Uwzględniając te krytyczne obszary, badanie to może znacząco poprawić wyniki w zakresie zdrowia publicznego w Bangladeszu.

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie częstości występowania, czynników ryzyka i mechanizmów biologicznych leżących u podstaw nawyków żywieniowych i HNSCC wywołanego HPV w populacji Bangladeszu. Celem badania jest także identyfikacja zmian w ekspresji genów związanych z tymi czynnikami.

Najpierw próbki HNSCC zostaną wykryte poprzez analizę histopatologiczną, a następnie ekstrakcja kwasu nukleinowego z próbek pozytywnych pod kątem raka. Następnie zostaną przeprowadzone badania molekularne wraz z oceną historii pacjentów. W oparciu o wyniki badań molekularnych, immunohistochemia zostanie przeprowadzona na próbkach HNSCC zarówno HPV-dodatnich, jak i HPV-ujemnych, aby ocenić ekspresję białek związanych z rakiem. Na koniec, po uzyskaniu danych sekwencjonowania, przeprowadzona zostanie kompleksowa analiza omiku nowotworu. Zrozumienie tych aspektów ma kluczowe znaczenie dla opracowania ukierunkowanych strategii zapobiegawczych, w tym kampanii szczepień przeciwko HPV i inicjatyw edukacyjnych w zakresie zdrowia publicznego na temat zachowań seksualnych wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Syed Farhan Ali Razib, FCPS
        • Kontakt:
          • Bishnu Pada Dey, MD
        • Kontakt:
          • Afzalun Nessa, M. Phil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie opisowe zostanie przeprowadzone wśród osób chorych na raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, które zostaną zrekrutowane po otrzymaniu świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu. Populacja badana będzie rekrutowana z Kliniki Otolaryngologii – Chirurgii Głowy i Szyi, histopatologii BSMMU, a prace laboratoryjne będą wykonywane w Klinice Wirusologii BSMMU. Podczas pobierania próbek zostaną zebrane krótkie dane demograficzne i kliniczne za pomocą wcześniej zaprojektowanego pisemnego kwestionariusza.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjenta: dorosły (> 18 lat)
  2. Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi zdiagnozowany na podstawie biopsji (histopatologia potwierdzona HNSCC).
  3. Zdiagnozowane przypadki specyficzne dla podośrodków Głowa-Szyja: (jama ustna, część ustna gardła, gardło dolne, krtań, język)
  4. Zgoda pacjenta

Kryteria wykluczenia:

  1. Wiek pacjenta: dzieci (< 18 lat)
  2. Nowotwory dowolnej części ciała innej niż okolica głowy i szyi.
  3. Osoby bez HNSCC
  4. Wszelkie choroby przewlekłe, choroby genetyczne, ostre/przewlekłe choroby zakaźne itp. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja HPV-dodatniego HNSCC
Tkanki raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz DNA HPV dodatnie
Test diagnostyczny: Histopatologia, immunohistochemia, PCR w czasie rzeczywistym, sekwencjonowanie
Histopatologia do wykrywania raka, Immunohistochemia do ekspresji białek związanych z rakiem, Real-Time PCR do wykrywania asocjacji HPV i typowania HPV, Sekwencjonowanie do badań genetycznych lub analizy mutacji.
Populacja HNSCC z ujemnym wynikiem HPV
Tkanki raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz DNA HPV-ujemne
Test diagnostyczny: Histopatologia, immunohistochemia, PCR w czasie rzeczywistym, sekwencjonowanie
Histopatologia do wykrywania raka, Immunohistochemia do ekspresji białek związanych z rakiem, Real-Time PCR do wykrywania asocjacji HPV i typowania HPV, Sekwencjonowanie do badań genetycznych lub analizy mutacji.
Zdrowa populacja
Zdrowa populacja, która nie cierpi na raka, choroby przewlekłe, choroby genetyczne, ostre/przewlekłe choroby zakaźne itp.
Test diagnostyczny: Histopatologia, immunohistochemia, PCR w czasie rzeczywistym, sekwencjonowanie
Histopatologia do wykrywania raka, Immunohistochemia do ekspresji białek związanych z rakiem, Real-Time PCR do wykrywania asocjacji HPV i typowania HPV, Sekwencjonowanie do badań genetycznych lub analizy mutacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pozytywny pod względem wirusa HPV w próbkach tkanek o dodatnim wyniku histopatologicznym HNSCC
Ramy czasowe: 2 lata
Do wykrywania i typowania DNA HPV w próbkach tkanek HNSCC z wykorzystaniem reakcji PCR w czasie rzeczywistym i histopatologii.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genetyczna predyspozycja do HNSCC spowodowana wirusem, nawykiem żywieniowym lub tytoniem
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadanie wszelkiego wpływu dodatniego wyniku HPV i nawyków żywieniowych, takich jak orzech betelu, liść betelu, tytoń, alkohol itp., poprzez analizę genetyczną.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Śledczy

  • Główny śledczy: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSMMU HNSCC Study-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

BSMMU wspiera Międzynarodowy Komitet Wydawców Czasopism Medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z tego badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Histopatologia, immunohistochemia, PCR w czasie rzeczywistym, sekwencjonowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj