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Association du virus du papillome humain et exploration génomique dans les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou (HPV & HNSCC)

28 décembre 2024 mis à jour par: S M Rashed Ul Islam, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Exploration de l'association des virus du papillome humain et des caractéristiques génomiques des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou au Bangladesh

Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) représente un fardeau de santé publique important au Bangladesh avec une incidence et un taux de mortalité élevés. Alors que les facteurs de risque traditionnels comme le tabac et la mastication de noix de bétel contribuent à l’incidence du HNSCC, l’émergence du HNSCC associé au VPH présente un défi unique. L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'explorer la prévalence, les facteurs de risque et les mécanismes biologiques sous-jacents aux habitudes alimentaires et au HNSCC induit par le VPH dans la population et identifier les changements génomiques et les caractéristiques liés à cette tumeur maligne. Cette étude fournira la prévalence du HNSCC associé au VPH et le dépistage du typage du VPH dans la population bangladaise, identifiera les facteurs de risque et tout mécanisme biologique provoquant le HNSCC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) représente un défi de santé publique important au Bangladesh. Selon les données de GLOBACAN, ces cancers comptent parmi les tumeurs malignes les plus répandues dans le pays, avec un impact considérable sur les taux de morbidité et de mortalité. Plusieurs facteurs contribuent à l'incidence élevée du HNSCC au Bangladesh, notamment les habitudes répandues de mastication du tabac et de la noix de bétel, les mauvaises pratiques d'hygiène bucco-dentaire, les virus oncogènes tels que le virus du papillome humain (VPH) et l'accès limité aux établissements de santé pour une détection et un traitement précoces. Ces dernières années, l’incidence du HNSCC associé au VPH a augmenté, posant un problème de santé important à l’échelle mondiale. HPV16 et HPV18 ont été fortement liés au développement du HNSCC. La recrudescence mondiale des HNSCC associés au VPH nécessite des investigations plus approfondies, en particulier dans des régions comme le Bangladesh. En abordant ces domaines critiques, cette recherche a le potentiel d’améliorer considérablement les résultats en matière de santé publique au Bangladesh.

L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'explorer la prévalence, les facteurs de risque et les mécanismes biologiques sous-jacents aux habitudes alimentaires et au HNSCC induit par le VPH dans la population bangladaise. De plus, l'étude vise à identifier les changements d'expression génique liés à ces facteurs.

Dans un premier temps, les échantillons HNSCC seront détectés par analyse histopathologique, suivie d'une extraction d'acide nucléique des échantillons positifs pour le carcinome. Par la suite, un dépistage moléculaire sera effectué parallèlement à une évaluation des antécédents des patients. Sur la base des résultats du dépistage moléculaire, l'immunohistochimie sera réalisée sur des échantillons HNSCC HPV positifs et HPV négatifs pour évaluer l'expression des protéines liées au carcinome. Enfin, une analyse complète des caractéristiques du cancer sera menée après l'obtention des données de séquençage. Comprendre ces aspects est crucial pour développer des stratégies de prévention ciblées, notamment des campagnes de vaccination contre le VPH et des initiatives d'éducation de santé publique sur les comportements sexuels à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Syed Farhan Ali Razib, FCPS
  • Numéro de téléphone: +8801714043556
  • E-mail: razib10@bsmmu.edu.bd

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
  • Numéro de téléphone: +8801713236399
  • E-mail: smrashed@bsmmu.edu.bd

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh, 1000
        • Recrutement
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Syed Farhan Ali Razib, FCPS
        • Contact:
          • Bishnu Pada Dey, MD
        • Contact:
          • Afzalun Nessa, M. Phil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une étude descriptive sera menée auprès de personnes atteintes d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou, qui seront recrutées après avoir reçu un consentement écrit éclairé pour participer. La population étudiée sera recrutée dans le département d'oto-rhino-laryngologie-chirurgie de la tête et du cou, d'histopathologie du BSMMU et des travaux de laboratoire seront effectués au Département de virologie, BSMMU. Au cours de la collecte d'échantillons, de brèves données démographiques et cliniques seront collectées via un questionnaire écrit pré-conçu.

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge du patient : adulte (> 18 ans)
  2. Carcinome épidermoïde de la tête et du cou diagnostiqué par biopsie (histopathologie confirmée HNSCC).
  3. Cas diagnostiqués Sous-sites spécifiques tête-cou : (cavité buccale, oropharynx, hypopharynx, larynx, langue)
  4. Consentement du patient

Critères d'exclusion :

  1. Âge du patient : enfants (< 18 ans)
  2. Cancers de toute partie du corps autre que la région tête-cou.
  3. Personnes sans HNSCC
  4. Toutes maladies chroniques, maladies génétiques, maladies infectieuses aiguës/chroniques, etc. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population HNSCC positive au VPH
Tissus provenant d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou et d'un ADN HPV positif
Histopathologie pour la détection du carcinome, Immunohistochimie pour l'expression des protéines liées au carcinome, PCR en temps réel pour l'association HPV et le typage HPV, Séquençage pour l'étude génétique ou l'analyse des mutations.
Population HNSCC négative pour le VPH
Tissus provenant d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou et d'un ADN HPV négatif
Histopathologie pour la détection du carcinome, Immunohistochimie pour l'expression des protéines liées au carcinome, PCR en temps réel pour l'association HPV et le typage HPV, Séquençage pour l'étude génétique ou l'analyse des mutations.
Population en bonne santé
Population en bonne santé qui ne souffre pas de carcinome, de maladies chroniques, de maladies génétiques, de maladies infectieuses aiguës/chroniques, etc.
Histopathologie pour la détection du carcinome, Immunohistochimie pour l'expression des protéines liées au carcinome, PCR en temps réel pour l'association HPV et le typage HPV, Séquençage pour l'étude génétique ou l'analyse des mutations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positivité au VPH dans des échantillons de tissus détectés par HNSCC histopathologiquement positifs
Délai: 2 ans
Détecter et typer l'ADN du VPH dans des échantillons de tissus HNSCC en utilisant la PCR en temps réel et l'histopathologie.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédisposition génétique au HNSCC due à un virus, à une habitude alimentaire ou au tabac
Délai: 2 ans
Explorer toute influence de la positivité du VPH et des habitudes alimentaires, comme la noix de bétel, la feuille de bétel, le tabac, l'alcool, etc., par analyse génétique.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

BSMMU soutient le Comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données de cette étude.

Délai de partage IPD

12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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