- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06642324
Association du virus du papillome humain et exploration génomique dans les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou (HPV & HNSCC)
Exploration de l'association des virus du papillome humain et des caractéristiques génomiques des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou au Bangladesh
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) représente un défi de santé publique important au Bangladesh. Selon les données de GLOBACAN, ces cancers comptent parmi les tumeurs malignes les plus répandues dans le pays, avec un impact considérable sur les taux de morbidité et de mortalité. Plusieurs facteurs contribuent à l'incidence élevée du HNSCC au Bangladesh, notamment les habitudes répandues de mastication du tabac et de la noix de bétel, les mauvaises pratiques d'hygiène bucco-dentaire, les virus oncogènes tels que le virus du papillome humain (VPH) et l'accès limité aux établissements de santé pour une détection et un traitement précoces. Ces dernières années, l’incidence du HNSCC associé au VPH a augmenté, posant un problème de santé important à l’échelle mondiale. HPV16 et HPV18 ont été fortement liés au développement du HNSCC. La recrudescence mondiale des HNSCC associés au VPH nécessite des investigations plus approfondies, en particulier dans des régions comme le Bangladesh. En abordant ces domaines critiques, cette recherche a le potentiel d’améliorer considérablement les résultats en matière de santé publique au Bangladesh.
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'explorer la prévalence, les facteurs de risque et les mécanismes biologiques sous-jacents aux habitudes alimentaires et au HNSCC induit par le VPH dans la population bangladaise. De plus, l'étude vise à identifier les changements d'expression génique liés à ces facteurs.
Dans un premier temps, les échantillons HNSCC seront détectés par analyse histopathologique, suivie d'une extraction d'acide nucléique des échantillons positifs pour le carcinome. Par la suite, un dépistage moléculaire sera effectué parallèlement à une évaluation des antécédents des patients. Sur la base des résultats du dépistage moléculaire, l'immunohistochimie sera réalisée sur des échantillons HNSCC HPV positifs et HPV négatifs pour évaluer l'expression des protéines liées au carcinome. Enfin, une analyse complète des caractéristiques du cancer sera menée après l'obtention des données de séquençage. Comprendre ces aspects est crucial pour développer des stratégies de prévention ciblées, notamment des campagnes de vaccination contre le VPH et des initiatives d'éducation de santé publique sur les comportements sexuels à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syed Farhan Ali Razib, FCPS
- Numéro de téléphone: +8801714043556
- E-mail: razib10@bsmmu.edu.bd
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
- Numéro de téléphone: +8801713236399
- E-mail: smrashed@bsmmu.edu.bd
Lieux d'étude
-
-
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Dhaka, Bengladesh, 1000
- Recrutement
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
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Contact:
- Syed Farhan Ali Razib, FCPS
- Numéro de téléphone: +8801714043556
- E-mail: razib10@bsmmu.edu.bd
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Contact:
- S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
- Numéro de téléphone: +8801713236399
- E-mail: smrashed@bsmmu.edu.bd
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Contact:
- Syed Farhan Ali Razib, FCPS
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Contact:
- Bishnu Pada Dey, MD
-
Contact:
- Afzalun Nessa, M. Phil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge du patient : adulte (> 18 ans)
- Carcinome épidermoïde de la tête et du cou diagnostiqué par biopsie (histopathologie confirmée HNSCC).
- Cas diagnostiqués Sous-sites spécifiques tête-cou : (cavité buccale, oropharynx, hypopharynx, larynx, langue)
- Consentement du patient
Critères d'exclusion :
- Âge du patient : enfants (< 18 ans)
- Cancers de toute partie du corps autre que la région tête-cou.
- Personnes sans HNSCC
- Toutes maladies chroniques, maladies génétiques, maladies infectieuses aiguës/chroniques, etc. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Population HNSCC positive au VPH
Tissus provenant d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou et d'un ADN HPV positif
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Histopathologie pour la détection du carcinome, Immunohistochimie pour l'expression des protéines liées au carcinome, PCR en temps réel pour l'association HPV et le typage HPV, Séquençage pour l'étude génétique ou l'analyse des mutations.
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Population HNSCC négative pour le VPH
Tissus provenant d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou et d'un ADN HPV négatif
|
Histopathologie pour la détection du carcinome, Immunohistochimie pour l'expression des protéines liées au carcinome, PCR en temps réel pour l'association HPV et le typage HPV, Séquençage pour l'étude génétique ou l'analyse des mutations.
|
|
Population en bonne santé
Population en bonne santé qui ne souffre pas de carcinome, de maladies chroniques, de maladies génétiques, de maladies infectieuses aiguës/chroniques, etc.
|
Histopathologie pour la détection du carcinome, Immunohistochimie pour l'expression des protéines liées au carcinome, PCR en temps réel pour l'association HPV et le typage HPV, Séquençage pour l'étude génétique ou l'analyse des mutations.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Positivité au VPH dans des échantillons de tissus détectés par HNSCC histopathologiquement positifs
Délai: 2 ans
|
Détecter et typer l'ADN du VPH dans des échantillons de tissus HNSCC en utilisant la PCR en temps réel et l'histopathologie.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédisposition génétique au HNSCC due à un virus, à une habitude alimentaire ou au tabac
Délai: 2 ans
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Explorer toute influence de la positivité du VPH et des habitudes alimentaires, comme la noix de bétel, la feuille de bétel, le tabac, l'alcool, etc., par analyse génétique.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akhter M, Ali L, Hassan Z, Khan I. Association of human papilloma virus infection and oral squamous cell carcinoma in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2013 Mar;31(1):65-9. doi: 10.3329/jhpn.v31i1.14750.
- Gao G, Wang J, Kasperbauer JL, Tombers NM, Teng F, Gou H, Zhao Y, Bao Z, Smith DI. Whole genome sequencing reveals complexity in both HPV sequences present and HPV integrations in HPV-positive oropharyngeal squamous cell carcinomas. BMC Cancer. 2019 Apr 11;19(1):352. doi: 10.1186/s12885-019-5536-1.
- Lechner M, Frampton GM, Fenton T, Feber A, Palmer G, Jay A, Pillay N, Forster M, Cronin MT, Lipson D, Miller VA, Brennan TA, Henderson S, Vaz F, O'Flynn P, Kalavrezos N, Yelensky R, Beck S, Stephens PJ, Boshoff C. Targeted next-generation sequencing of head and neck squamous cell carcinoma identifies novel genetic alterations in HPV+ and HPV- tumors. Genome Med. 2013 May 29;5(5):49. doi: 10.1186/gm453. eCollection 2013.
- Shaikh MH, Khan AI, Sadat A, Chowdhury AH, Jinnah SA, Gopalan V, Lam AK, Clarke DTW, McMillan NAJ, Johnson NW. Prevalence and types of high-risk human papillomaviruses in head and neck cancers from Bangladesh. BMC Cancer. 2017 Nov 25;17(1):792. doi: 10.1186/s12885-017-3789-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Tumeurs à cellules squameuses
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Carcinome épidermoïde
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs oropharyngées
Autres numéros d'identification d'étude
- BSMMU HNSCC Study-1
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