Asociación del virus del papiloma humano y exploración genómica en carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello (HPV & HNSCC)
Exploración de la asociación del virus del papiloma humano y las características genómicas en los carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello en Bangladesh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) representa un importante desafío de salud pública en Bangladesh. Según datos de GLOBACAN, estos cánceres se encuentran entre las neoplasias malignas más prevalentes en el país, con un impacto considerable en las tasas de morbilidad y mortalidad. Varios factores contribuyen a la alta incidencia del HNSCC en Bangladesh, incluidos los hábitos prevalentes de masticación de tabaco y nueces de betel, prácticas deficientes de higiene bucal, virus oncogénicos como el virus del papiloma humano (VPH) y acceso limitado a los centros de atención médica para la detección y el tratamiento tempranos. En los últimos años, la incidencia del HNSCC asociado al VPH ha ido en aumento, lo que plantea un importante problema de salud a nivel mundial. HPV16 y HPV18 se han relacionado fuertemente con el desarrollo de HNSCC. El aumento mundial de HNSCC asociado al VPH requiere más investigación, particularmente en regiones como Bangladesh. Al abordar estas áreas críticas, esta investigación tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados de salud pública en Bangladesh.
El objetivo principal de este estudio observacional es explorar la prevalencia, los factores de riesgo y los mecanismos biológicos subyacentes a los hábitos alimentarios y el HNSCC impulsado por el VPH en la población de Bangladesh. Además, el estudio tiene como objetivo identificar los cambios en la expresión genética relacionados con estos factores.
Al principio, las muestras de HNSCC se detectarán mediante análisis histopatológico, seguido de la extracción de ácido nucleico de las muestras positivas para carcinoma. Posteriormente, se realizará un cribado molecular junto con una evaluación de los antecedentes de los pacientes. Según los resultados del cribado molecular, se realizará inmunohistoquímica en muestras HNSCC positivas y negativas para VPH para evaluar la expresión de proteínas relacionadas con el carcinoma. Finalmente, se realizará un análisis ómico integral del cáncer después de obtener los datos de secuenciación. Comprender estos aspectos es crucial para desarrollar estrategias de prevención específicas, incluidas campañas de vacunación contra el VPH e iniciativas de educación en salud pública sobre conductas sexuales de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syed Farhan Ali Razib, FCPS
- Número de teléfono: +8801714043556
- Correo electrónico: razib10@bsmmu.edu.bd
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
- Número de teléfono: +8801713236399
- Correo electrónico: smrashed@bsmmu.edu.bd
Ubicaciones de estudio
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-
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Dhaka, Bangladesh, 1000
- Reclutamiento
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
-
Contacto:
- Syed Farhan Ali Razib, FCPS
- Número de teléfono: +8801714043556
- Correo electrónico: razib10@bsmmu.edu.bd
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Contacto:
- S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
- Número de teléfono: +8801713236399
- Correo electrónico: smrashed@bsmmu.edu.bd
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Contacto:
- Syed Farhan Ali Razib, FCPS
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Contacto:
- Bishnu Pada Dey, MD
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Contacto:
- Afzalun Nessa, M. Phil
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente: adulto (> 18 años)
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello diagnosticado mediante biopsia (HNSCC confirmado por histopatología).
- Casos diagnosticados subsitios específicos Cabeza-Cuello: (cavidad bucal, orofaringe, hipofaringe, laringe, lengua)
- Consentimiento del paciente
Criterios de exclusión:
- Edad del paciente: niños (< 18 años)
- Cánceres de cualquier parte del cuerpo excepto la región de la cabeza y el cuello.
- Personas sin HNSCC
- Cualquier enfermedad crónica, enfermedades genéticas, enfermedades infecciosas agudas/crónicas, etc. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población con HNSCC positivo para VPH
Tejidos de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y ADN del VPH positivo
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Histopatología para la detección de carcinomas, Inmunohistoquímica para la expresión de proteínas relacionadas con el carcinoma, PCR en tiempo real para asociación y tipificación del VPH, Secuenciación para estudio genético o análisis de mutaciones.
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Población con HNSCC negativo para el VPH
Tejidos de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello y ADN negativo del VPH
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Histopatología para la detección de carcinomas, Inmunohistoquímica para la expresión de proteínas relacionadas con el carcinoma, PCR en tiempo real para asociación y tipificación del VPH, Secuenciación para estudio genético o análisis de mutaciones.
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Población Saludable
Población sana que no presenta ningún carcinoma, enfermedades crónicas, enfermedades genéticas, enfermedades infecciosas agudas/crónicas, etc.
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Histopatología para la detección de carcinomas, Inmunohistoquímica para la expresión de proteínas relacionadas con el carcinoma, PCR en tiempo real para asociación y tipificación del VPH, Secuenciación para estudio genético o análisis de mutaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Positividad para el VPH en muestras de tejido detectadas con HNSCC histopatológicamente positivas
Periodo de tiempo: 2 años
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Detectar y tipificar el ADN del VPH en muestras de tejido HNSCC utilizando PCR e histopatología en tiempo real.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predisposición genética al HNSCC debido a virus, hábito alimentario o tabaco.
Periodo de tiempo: 2 años
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Explorar cualquier influencia de la positividad del VPH y los hábitos alimentarios, como nuez de betel, hoja de betel, tabaco, alcohol, etc., mediante análisis genético.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akhter M, Ali L, Hassan Z, Khan I. Association of human papilloma virus infection and oral squamous cell carcinoma in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2013 Mar;31(1):65-9. doi: 10.3329/jhpn.v31i1.14750.
- Gao G, Wang J, Kasperbauer JL, Tombers NM, Teng F, Gou H, Zhao Y, Bao Z, Smith DI. Whole genome sequencing reveals complexity in both HPV sequences present and HPV integrations in HPV-positive oropharyngeal squamous cell carcinomas. BMC Cancer. 2019 Apr 11;19(1):352. doi: 10.1186/s12885-019-5536-1.
- Lechner M, Frampton GM, Fenton T, Feber A, Palmer G, Jay A, Pillay N, Forster M, Cronin MT, Lipson D, Miller VA, Brennan TA, Henderson S, Vaz F, O'Flynn P, Kalavrezos N, Yelensky R, Beck S, Stephens PJ, Boshoff C. Targeted next-generation sequencing of head and neck squamous cell carcinoma identifies novel genetic alterations in HPV+ and HPV- tumors. Genome Med. 2013 May 29;5(5):49. doi: 10.1186/gm453. eCollection 2013.
- Shaikh MH, Khan AI, Sadat A, Chowdhury AH, Jinnah SA, Gopalan V, Lam AK, Clarke DTW, McMillan NAJ, Johnson NW. Prevalence and types of high-risk human papillomaviruses in head and neck cancers from Bangladesh. BMC Cancer. 2017 Nov 25;17(1):792. doi: 10.1186/s12885-017-3789-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias orofaríngeas
Otros números de identificación del estudio
- BSMMU HNSCC Study-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Histopatología, Inmunohistoquímica, PCR en tiempo real, Secuenciación
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