Ihmisen papilloomavirusyhdistys ja genominen tutkimus pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomissa (HPV & HNSCC)
Ihmisen papilloomavirusyhdistyksen ja pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomien genomiominaisuuksien tutkiminen Bangladeshissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) edustaa Bangladeshin merkittävää kansanterveyshaastetta. GLOBACAN-tietojen mukaan nämä syövät ovat maan yleisimpiä pahanlaatuisia kasvaimia, ja niillä on huomattava vaikutus sairastuvuus- ja kuolleisuusasteisiin. Useat tekijät vaikuttavat HNSCC:n korkeaan esiintymiseen Bangladeshissa, mukaan lukien yleiset tupakan ja betelpähkinän pureskelutottumukset, huonot suuhygieniakäytännöt, onkogeeniset virukset, kuten ihmisen papilloomavirus (HPV), ja rajallinen pääsy terveydenhuoltopalveluihin varhaista havaitsemista ja hoitoa varten. Viime vuosina HPV:hen liittyvän HNSCC:n ilmaantuvuus on ollut nousussa, mikä on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti. HPV16 ja HPV18 on liitetty vahvasti HNSCC:n kehitykseen. HPV:hen liittyvän HNSCC:n maailmanlaajuinen nousu edellyttää lisätutkimuksia, erityisesti Bangladeshin kaltaisilla alueilla. Käsittelemällä näitä kriittisiä alueita tällä tutkimuksella on potentiaalia parantaa kansanterveyden tuloksia Bangladeshissa merkittävästi.
Tämän havainnointitutkimuksen päätavoitteena on tutkia esiintyvyyttä, riskitekijöitä ja biologisia mekanismeja, jotka ovat taustalla ravintotottumuksia ja HPV:n aiheuttamaa HNSCC:tä Bangladeshin väestössä. Lisäksi tutkimuksella pyritään tunnistamaan näihin tekijöihin liittyvät geenin ilmentymisen muutokset.
Aluksi HNSCC-näytteet havaitaan histopatologisella analyysillä, jonka jälkeen nukleiinihappo uutetaan karsinoomapositiivisista näytteistä. Myöhemmin molekyyliseulonta suoritetaan potilashistorian arvioinnin ohella. Molekyyliseulonnan tulosten perusteella immunohistokemia suoritetaan sekä HPV-positiivisille että HPV-negatiivisille HNSCC-näytteille karsinoomaan liittyvän proteiinin ilmentymisen arvioimiseksi. Lopuksi, sekvensointitietojen hankinnan jälkeen suoritetaan kattava syöpäanalyysi. Näiden näkökohtien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä kohdennettuja ehkäisystrategioita, mukaan lukien HPV-rokotuskampanjat ja kansanterveyskasvatusaloitteet riskialttiista seksuaalisesta käyttäytymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syed Farhan Ali Razib, FCPS
- Puhelinnumero: +8801714043556
- Sähköposti: razib10@bsmmu.edu.bd
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
- Puhelinnumero: +8801713236399
- Sähköposti: smrashed@bsmmu.edu.bd
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Rekrytointi
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Farhan Ali Razib, FCPS
- Puhelinnumero: +8801714043556
- Sähköposti: razib10@bsmmu.edu.bd
-
Ottaa yhteyttä:
- S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
- Puhelinnumero: +8801713236399
- Sähköposti: smrashed@bsmmu.edu.bd
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Farhan Ali Razib, FCPS
-
Ottaa yhteyttä:
- Bishnu Pada Dey, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Afzalun Nessa, M. Phil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan ikä: aikuinen (> 18 vuotta)
- Pään ja kaulan levyepiteelisyöpä, joka diagnosoitu biopsialla (histopatologisesti vahvistettu HNSCC).
- Diagnosoidut tapauskohtaiset pään ja kaulan alakohdat: (suuontelo, suunielu, hypofarynx, kurkunpää, kieli)
- Potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä: lapset (< 18 vuotta)
- Minkä tahansa muun kehon osan kuin pään ja kaulan alueen syövät.
- Ihmiset ilman HNSCC:tä
- Kaikki krooniset sairaudet, geneettiset sairaudet, akuutit/krooniset infektiotaudit jne. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HPV-positiivinen HNSCC-populaatio
Kudokset pään kaulan levyepiteelikarsinoomasta ja HPV-DNA-positiivisista
|
Histopatologia karsinooman havaitsemiseksi, immunohistokemia karsinoomaan liittyvän proteiinin ilmentämiseksi, reaaliaikainen PCR HPV-assosiaatiota ja HPV-tyypitystä varten, sekvensointi geneettistä tutkimusta tai mutaatioanalyysiä varten.
|
|
HPV-negatiivinen HNSCC-populaatio
Kudokset pään kaulan levyepiteelikarsinoomasta ja HPV-DNA-negatiivinen
|
Histopatologia karsinooman havaitsemiseksi, immunohistokemia karsinoomaan liittyvän proteiinin ilmentämiseksi, reaaliaikainen PCR HPV-assosiaatiota ja HPV-tyypitystä varten, sekvensointi geneettistä tutkimusta tai mutaatioanalyysiä varten.
|
|
Terve väestö
Terve väestö, jolla ei ole karsinoomaa, kroonisia sairauksia, geneettisiä sairauksia, akuutteja/kroonisia infektiosairauksia jne.
|
Histopatologia karsinooman havaitsemiseksi, immunohistokemia karsinoomaan liittyvän proteiinin ilmentämiseksi, reaaliaikainen PCR HPV-assosiaatiota ja HPV-tyypitystä varten, sekvensointi geneettistä tutkimusta tai mutaatioanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-positiivisuus histopatologisesti positiivisissa HNSCC:ssä havaituissa kudosnäytteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
HPV-DNA:n havaitseminen ja tyyppi HNSCC-kudosnäytteissä käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää ja histopatologiaa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettinen alttius HNSCC:lle viruksen, ruokailutottumusten tai tupakan vuoksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkia HPV-positiivisuuden ja ruokailutottumusten, kuten betelpähkinän, betelin lehden, tupakan, alkoholin jne., vaikutusta geneettisen analyysin avulla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akhter M, Ali L, Hassan Z, Khan I. Association of human papilloma virus infection and oral squamous cell carcinoma in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2013 Mar;31(1):65-9. doi: 10.3329/jhpn.v31i1.14750.
- Gao G, Wang J, Kasperbauer JL, Tombers NM, Teng F, Gou H, Zhao Y, Bao Z, Smith DI. Whole genome sequencing reveals complexity in both HPV sequences present and HPV integrations in HPV-positive oropharyngeal squamous cell carcinomas. BMC Cancer. 2019 Apr 11;19(1):352. doi: 10.1186/s12885-019-5536-1.
- Lechner M, Frampton GM, Fenton T, Feber A, Palmer G, Jay A, Pillay N, Forster M, Cronin MT, Lipson D, Miller VA, Brennan TA, Henderson S, Vaz F, O'Flynn P, Kalavrezos N, Yelensky R, Beck S, Stephens PJ, Boshoff C. Targeted next-generation sequencing of head and neck squamous cell carcinoma identifies novel genetic alterations in HPV+ and HPV- tumors. Genome Med. 2013 May 29;5(5):49. doi: 10.1186/gm453. eCollection 2013.
- Shaikh MH, Khan AI, Sadat A, Chowdhury AH, Jinnah SA, Gopalan V, Lam AK, Clarke DTW, McMillan NAJ, Johnson NW. Prevalence and types of high-risk human papillomaviruses in head and neck cancers from Bangladesh. BMC Cancer. 2017 Nov 25;17(1):792. doi: 10.1186/s12885-017-3789-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Suunnielun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSMMU HNSCC Study-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .