Associação de Papilomavírus Humano e Exploração Genômica em Carcinomas de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço (HPV & HNSCC)
Exploração da associação do papilomavírus humano e características genômicas em carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço em Bangladesh
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (HNSCC) representa um desafio significativo de saúde pública em Bangladesh. Segundo dados do GLOBACAN, estes cancros estão entre as neoplasias malignas mais prevalentes no país, com um impacto considerável nas taxas de morbilidade e mortalidade. Vários factores contribuem para a elevada incidência de HNSCC no Bangladesh, incluindo hábitos predominantes de mascar tabaco e noz de betel, más práticas de higiene oral, vírus oncogénicos, como o papilomavírus humano (HPV), e acesso limitado a instalações de saúde para detecção e tratamento precoces. Nos últimos anos, a incidência de CEC de cabeça e pescoço associado ao HPV tem aumentado, representando um problema de saúde significativo em todo o mundo. HPV16 e HPV18 têm sido fortemente associados ao desenvolvimento de CECP. O aumento global de CEC de cabeça e pescoço associado ao HPV necessita de mais investigações, particularmente em regiões como Bangladesh. Ao abordar estas áreas críticas, esta investigação tem o potencial de melhorar significativamente os resultados de saúde pública no Bangladesh.
O principal objetivo deste estudo observacional é explorar a prevalência, os fatores de risco e os mecanismos biológicos subjacentes aos hábitos alimentares e ao HNSCC causado pelo HPV na população de Bangladesh. Além disso, o estudo visa identificar as alterações na expressão gênica relacionadas a esses fatores.
Inicialmente, as amostras de CECP serão detectadas por meio de análise histopatológica, seguida da extração de ácidos nucléicos das amostras positivas para carcinoma. Posteriormente, a triagem molecular será realizada juntamente com uma avaliação dos históricos dos pacientes. Com base nos resultados da triagem molecular, a imunohistoquímica será realizada em amostras de HNSCC positivas para HPV e negativas para HPV para avaliar a expressão de proteínas relacionadas ao carcinoma. Finalmente, uma análise abrangente de ômicas do câncer será conduzida após a obtenção dos dados de sequenciamento. A compreensão destes aspectos é crucial para o desenvolvimento de estratégias de prevenção específicas, incluindo campanhas de vacinação contra o HPV e iniciativas de educação em saúde pública sobre comportamentos sexuais de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Syed Farhan Ali Razib, FCPS
- Número de telefone: +8801714043556
- E-mail: razib10@bsmmu.edu.bd
Estude backup de contato
- Nome: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
- Número de telefone: +8801713236399
- E-mail: smrashed@bsmmu.edu.bd
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- Recrutamento
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
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Contato:
- Syed Farhan Ali Razib, FCPS
- Número de telefone: +8801714043556
- E-mail: razib10@bsmmu.edu.bd
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Contato:
- S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH
- Número de telefone: +8801713236399
- E-mail: smrashed@bsmmu.edu.bd
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Contato:
- Syed Farhan Ali Razib, FCPS
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Contato:
- Bishnu Pada Dey, MD
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Contato:
- Afzalun Nessa, M. Phil
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade do paciente: adulto (> 18 anos)
- Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço diagnosticado por biópsia (histopatologia confirmada HNSCC).
- Casos diagnosticados sublocais específicos Cabeça-Pescoço: (cavidade oral, orofaringe, hipofaringe, laringe, língua)
- Consentimento do Paciente
Critérios de exclusão:
- Idade do paciente: crianças (<18 anos)
- Cânceres de qualquer parte do corpo que não seja a região cabeça-pescoço.
- Pessoas sem HNSCC
- Quaisquer doenças crónicas, doenças genéticas, doenças infecciosas agudas/crónicas, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População de HNSCC positivo para HPV
Tecidos de Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço e HPV DNA-positivo
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Histopatologia para detecção de carcinoma, Imunohistoquímica para expressão de proteínas relacionadas ao carcinoma, PCR em tempo real para associação e tipagem de HPV, Sequenciamento para estudo genético ou análise de mutação.
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População de HNSCC negativo para HPV
Tecidos de carcinoma espinocelular de cabeça, pescoço e HPV DNA negativo
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Histopatologia para detecção de carcinoma, Imunohistoquímica para expressão de proteínas relacionadas ao carcinoma, PCR em tempo real para associação e tipagem de HPV, Sequenciamento para estudo genético ou análise de mutação.
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População Saudável
População Saudável que não possui carcinoma, doenças crônicas, doenças genéticas, doenças infecciosas agudas/crônicas, etc.
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Histopatologia para detecção de carcinoma, Imunohistoquímica para expressão de proteínas relacionadas ao carcinoma, PCR em tempo real para associação e tipagem de HPV, Sequenciamento para estudo genético ou análise de mutação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Positividade para HPV em amostras de tecido detectadas com HNSCC positivo histopatológico
Prazo: 2 anos
|
Para detectar e digitar o DNA do HPV em amostras de tecido de HNSCC utilizando PCR em tempo real e histopatologia.
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Predisposição genética para CECP devido a vírus, hábito alimentar ou tabaco
Prazo: 2 anos
|
Explorar qualquer influência da positividade do HPV e dos hábitos alimentares, como noz de bétele, folha de bétele, tabaco, álcool, etc., por meio de análise genética.
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2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: S M Rashed Ul Islam, M. Phil, MPH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akhter M, Ali L, Hassan Z, Khan I. Association of human papilloma virus infection and oral squamous cell carcinoma in Bangladesh. J Health Popul Nutr. 2013 Mar;31(1):65-9. doi: 10.3329/jhpn.v31i1.14750.
- Gao G, Wang J, Kasperbauer JL, Tombers NM, Teng F, Gou H, Zhao Y, Bao Z, Smith DI. Whole genome sequencing reveals complexity in both HPV sequences present and HPV integrations in HPV-positive oropharyngeal squamous cell carcinomas. BMC Cancer. 2019 Apr 11;19(1):352. doi: 10.1186/s12885-019-5536-1.
- Lechner M, Frampton GM, Fenton T, Feber A, Palmer G, Jay A, Pillay N, Forster M, Cronin MT, Lipson D, Miller VA, Brennan TA, Henderson S, Vaz F, O'Flynn P, Kalavrezos N, Yelensky R, Beck S, Stephens PJ, Boshoff C. Targeted next-generation sequencing of head and neck squamous cell carcinoma identifies novel genetic alterations in HPV+ and HPV- tumors. Genome Med. 2013 May 29;5(5):49. doi: 10.1186/gm453. eCollection 2013.
- Shaikh MH, Khan AI, Sadat A, Chowdhury AH, Jinnah SA, Gopalan V, Lam AK, Clarke DTW, McMillan NAJ, Johnson NW. Prevalence and types of high-risk human papillomaviruses in head and neck cancers from Bangladesh. BMC Cancer. 2017 Nov 25;17(1):792. doi: 10.1186/s12885-017-3789-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Neoplasias de Células Escamosas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Carcinoma de Células Escamosas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Orofaríngeas
Outros números de identificação do estudo
- BSMMU HNSCC Study-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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