ICU-VR ICU 입원 전
폐 이식 환자의 ICU 입원 준비를 위한 집중 치료실별 가상 현실
근거: 중환자실(ICU) 생존자의 상당 부분이 중환자실 입원으로 인해 심리적 장애를 겪게 됩니다. 이러한 장애를 완화하기 위한 여러 가지 개입 방법이 모색되었지만 적절한 효과가 부족합니다. 집중 치료실별 가상 현실은 중환자실 생존자의 PTSD 및 우울증 관련 후유증을 치료하는 데 잠재적으로 효과적인 것으로 입증되었습니다.
목표: 향후 ICU 입원을 위해 폐 이식 환자를 준비하기 위한 ICU-VR의 정보 제공 및 환자의 관점 측면에서 기여도를 평가합니다.
연구 설계: 단일 센터 무작위 대조 연구
연구 집단: 대기자 명단에 있고 네덜란드어를 이해하는 폐 이식 환자. 폐이식 기준에 따라 이들의 연령은 18~71세이다. 참가자는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
개입: ICU-VR 개입은 중환자실 전문의, ICU 간호사, 정신과 의사, 심리학자, 이전 ICU 환자로 구성된 학제간 팀이 환자를 ICU 환경에 노출시키는 동시에 치료 및 부서 관련 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 12분간 지속되는 개입 동안 환자는 ICU 치료의 다양한 측면을 경험하고 ICU 환경, 치료 및 작업 흐름에 대한 정보를 받습니다. 중재 그룹은 폐 이식 간호사와의 예약 기간 동안 이 치료를 받게 됩니다. 대조군은 정기적인 병원 준비관리를 받게 된다.
1차 평가변수: 1차 평가변수는 대기자 명단에 있는 폐이식 환자의 ICU 진료에 대한 정보 제공의 차이입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Denzel LQ Drop, MD
- 전화번호: 0031629659221
- 이메일: d.drop@erasmusmc.nl
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- 모병
- Erasmus Medical Center
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연락하다:
- Denzel LQ Drop, MD
- 전화번호: 0031629659221
- 이메일: d.drop@erasmusmc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 폐 이식 대기자 명단에 올라
- 연령 18~71세(폐 이식 최대 연령은 71세)
- 네덜란드어를 이해하세요
- 서명된 동의서
제외 기준:
폐이식 대기자 명단에 있는 환자들을 집중적으로 모니터링하고 엄격한 조건에서만 대기자 명단에 올리지만, 특정 환자를 제외하기 위한 추가적인 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICU-VR
중재 그룹의 참가자에 대해서는 호흡기내과 전문 간호사와 ICU-VR 중재를 관찰할 연구원과의 약속이 잡힐 것입니다.
이 진료 동안 환자는 원하는 만큼 VR 비디오를 시청할 수 있습니다.
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집중 치료 전용 가상 현실(ICU-VR) 영상은 환자가 스트레스와 불안을 줄이기 위해 ICU 치료에 관해 적절하고 진실된 정보를 받을 수 있도록 설계되었습니다.
최종 영화의 길이는 약 12분입니다.
실제 ICU 간호사와 ICU 의사가 ICU 치료를 받는 모의 환자의 일반적인 하루/치료를 재현합니다.
모듈은 SyncVR Relax & Distract 애플리케이션(SyncVR, 네덜란드 위트레흐트)을 사용하여 HMD-VR 안경(PICO G2 VR, Pico Technology, 중국 베이징)을 통해 시청됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 아무런 개입 없이 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 제공 품질에 대한 인식
기간: 참가자는 포함부터 ICU 입원 후 2주(마지막 설문지를 완료할 때)까지 추적됩니다.
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1차 평가변수는 ICU 입원 후 측정된 중재군과 대조군 간의 향후 계획된 ICU 입원을 준비하는 동안 환자가 인지한 정보 제공 품질의 차이입니다.
이는 RATE-XR 조정 그룹 구성원이 이 연구의 요구에 맞게 신중하게 맞춤화한 CQI 상대 ICU(Consumer Quality Index-Relatives ICU)의 하위 집합을 사용하여 평가되며 현재 다음을 조사하는 또 다른 무작위 대조 시험에서 사용되고 있습니다. ICU 환자 가족의 정보 제공에 대한 ICU-VR의 효과.
CQI-Relatives ICU는 네덜란드 Healthcare Institute에서 개발한 강력한 방법에 따라 설계되었습니다.
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참가자는 포함부터 ICU 입원 후 2주(마지막 설문지를 완료할 때)까지 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 진료와 VR 중재에 대한 환자의 관점과 만족도
기간: 참가자는 포함부터 ICU 입원 후 2주(마지막 설문지를 완료할 때)까지 추적됩니다.
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ICU-VR 개입(개입 그룹에만 해당)에 대한 환자의 관점과 만족도, ICU 입원 준비, 제공된 ICU 치료 및 ICU 사후 관리에 대한 관점과 만족도.
이는 VR 세션 후 2주와 ICU 퇴원 후 2주 후에 환자 만족도 설문지 및 ICU 치료 도구를 사용한 가족 만족도를 기반으로 한 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 설문지는 연구의 필요에 맞게 세심하게 맞춤화되었으며 ICU-VR 중재에 대한 환자의 관점을 평가하기 위해 몇 가지 항목도 추가했습니다.
이 설문지는 이전에 ICU 이후 환자에 대한 ICU-VR의 효과를 평가하기 위해 다른 RCT에서 사용되었으며 현재 HORIZON-IC 연구에서 사용되고 있습니다(서문 및 근거에서 언급한 대로).
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참가자는 포함부터 ICU 입원 후 2주(마지막 설문지를 완료할 때)까지 추적됩니다.
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PTSD
기간: 참가자는 포함부터 ICU 입원 후 2주(마지막 설문지를 완료할 때)까지 추적됩니다.
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PTSD 관련 증상의 중증도는 개정된 사건 영향 척도(IES-R)의 합계 점수로 표현되며, 잠재적 PTSD 유병률은 IES-R 합계 점수가 23을 초과하는 환자의 비율로 표현됩니다. .
IES-R은 외상 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하는 22개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이전 버전인 15개 항목 IES의 개정 버전입니다.
IES-R에는 원래 IES에는 포함되지 않은 PTSD의 과각성 증상과 관련된 7가지 추가 항목이 포함되어 있습니다.
항목은 0('전혀 그렇지 않음')부터 4('매우 높음')까지의 5점 척도로 평가됩니다.
IES-R은 총점(0~88점 범위, 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냄)을 산출하며, 침입, 회피 및 과각성 하위 척도에 대한 하위 척도 점수도 계산할 수 있습니다.
PTSD의 중증도와 유병률은 ICU 퇴원 후 2주 후에 평가됩니다.
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참가자는 포함부터 ICU 입원 후 2주(마지막 설문지를 완료할 때)까지 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL87675.078.24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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