Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICU-VR Ennen tehohoitoon pääsyä

perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Denzel Drop

Tehohoitoyksikkökohtainen virtuaalitodellisuus keuhkosiirtopotilaiden tehohoitoon pääsyn valmisteluna

Perustelut: Huomattava osa tehohoitoyksikön (ICU) eloonjääneistä saa psyykkisiä vammoja teho-osastolle pääsynsä vuoksi. Useita toimenpiteitä näiden haittojen lieventämiseksi on tutkittu, mutta niillä ei ole asianmukaista vaikutusta. Tehohoitoyksikkökohtainen virtuaalitodellisuus on osoittautunut potentiaalisesti tehokkaaksi PTSD:n ja masennukseen liittyvien jälkitautojen hoidossa teho-osastosta selviytyneillä.

Tavoite: Arvioida ICU-VR:n panosta tiedottamisen ja potilaiden näkökulmien osalta keuhkonsiirtopotilaiden valmistelemiseksi heidän tulevaan tehohoitoon pääsyään

Tutkimussuunnitelma: yksikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuspopulaatio: Keuhkonsiirtopotilaat, jotka ovat jonotuslistalla ja ymmärtävät hollannin kieltä. Keuhkonsiirron kriteerien vuoksi nämä ovat 18-71-vuotiaita. Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuskaava.

Interventio: ICU-VR-intervention on suunnitellut poikkitieteellinen tiimi, joka koostuu intensivisteistä, teho-osaston sairaanhoitajista, psykiatrista, psykologista ja entisestä teho-osastopotilaasta, paljastamaan potilaat teho-osaston ympäristölle samalla kun tarjotaan hoitoon ja osastoon liittyvää tietoa. 12 minuuttia kestävän toimenpiteen aikana potilaat kokevat teho-osastohoidon eri puolia ja saavat tietoa teho-osaston ympäristöstä, hoidosta ja työnkulusta. Interventioryhmä saa tämän hoidon keuhkonsiirtohoitajan tapaamisen yhteydessä. Kontrolliryhmä saa säännöllistä sairaalavalmisteluhoitoa.

Ensisijaiset päätetapahtumat: Ensisijainen päätetapahtuma on ero tiedon tarjonnassa odotuslistalla olevien keuhkonsiirtopotilaiden teho-osaston hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ole jonotuslistalla keuhkonsiirtoon
  • Ikä 18-71 vuotta (enimmäisikä keuhkonsiirrolle on 71 vuotta)
  • Ymmärrä hollannin kieltä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Keuhkonsiirron jonotuslistalla olevia potilaita seurataan intensiivisesti ja heidät asetetaan jonotuslistalle vain tiukoin ehdoin, mutta muita poissulkemiskriteereitä ei määritellä tiettyjen potilaiden poissulkemiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICU-VR
Interventioryhmän osallistujille sovitaan tapaaminen keuhkotautien osaston sairaanhoitajan ja tutkijan kanssa ICU-VR-interventiota seuraamaan. Tämän ajan aikana potilaat saavat katsoa VR-videota niin monta kertaa kuin haluavat.
Laite: Tehohoitoyksikkökohtainen virtuaalitodellisuus
Tehohoitokohtainen virtuaalitodellisuus (ICU-VR) -elokuva on suunniteltu siten, että potilaat saivat oleellista ja totuudenmukaista tietoa tehohoitohoidostaan ​​stressin ja ahdistuksen vähentämiseksi. Lopullinen elokuva kestää noin 12 minuuttia. Todelliset teho-osaston sairaanhoitajat ja teho-osastolääkärit esittävät uudelleen tyypillisen päivän/hoidon teho-osastohoidossa olevalle valepotilaalle. Moduulia seurataan HMD-VR-laseilla (PICO G2 VR; Pico Technology, Peking, Kiina) SyncVR Relax & Distract -sovelluksella (SyncVR, Utrecht, Alankomaat).
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen tarjoamisen laatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan osallistumisesta kahteen viikkoon teho-osastolle pääsyn jälkeen, jolloin he täyttävät viimeiset kyselylomakkeet.
Ensisijainen päätetapahtuma on teho-osastolle tulon jälkeen mitattu ero potilaiden kokemassa tiedontarjonnan laadussa tulevaa suunniteltua tehohoitopaikkaa valmisteltaessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Tämä arvioidaan käyttämällä Consumer Quality Index-Relatives ICU:ta (CQI-Relatives ICU), jonka RATE-XR-ohjausryhmän jäsenet ovat räätälöineet huolellisesti tämän tutkimuksen tarpeisiin ja jota käytetään parhaillaan toisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa tutkitaan ICU-VR:n vaikutus ICU-potilaiden omaisten tiedottamiseen. CQI-Relatives ICU on suunniteltu Alankomaiden Healthcare Instituten kehittämän vankan menetelmän mukaan.
Osallistujia seurataan osallistumisesta kahteen viikkoon teho-osastolle pääsyn jälkeen, jolloin he täyttävät viimeiset kyselylomakkeet.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden näkemykset ja tyytyväisyys tehohoitoon ja VR-interventioon
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan osallistumisesta kahteen viikkoon teho-osastolle pääsyn jälkeen, jolloin he täyttävät viimeiset kyselylomakkeet.
Potilaiden näkemykset ja tyytyväisyys ICU-VR-interventioon (vain interventioryhmässä) sekä näkemykset ja tyytyväisyys teho-osastoon pääsyyn valmistautumiseen, toimitettuun tehohoitoon ja teho-osaston jälkihoitoon. Tämä mitataan kaksi viikkoa VR-istunnon jälkeen ja kaksi viikkoa tehoosaston kotiutuksen jälkeen kyselylomakkeella, joka perustui potilastyytyväisyyskyselyyn ja perhetyytyväisyys tehohoitoon. Tämä kyselylomake on räätälöity huolellisesti tutkimuksen tarpeisiin, ja siihen lisäsimme myös joitain kohtia arvioidaksemme potilaiden näkemyksiä ICU-VR-interventiosta. Tätä kyselylomaketta käytettiin aiemmin toisessa RCT:ssä arvioimaan ICU-VR:n vaikutusta ICU-potilailla, ja sitä käytetään tällä hetkellä HORIZON-IC-tutkimuksessamme (kuten johdannossa ja perusteluissa mainittiin)
Osallistujia seurataan osallistumisesta kahteen viikkoon teho-osastolle pääsyn jälkeen, jolloin he täyttävät viimeiset kyselylomakkeet.
PTSD
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan osallistumisesta kahteen viikkoon teho-osastolle pääsyn jälkeen, jolloin he täyttävät viimeiset kyselylomakkeet.
PTSD:hen liittyvien oireiden vakavuus ilmaistaan ​​Impact of Event Scale - Revised (IES-R) summapisteenä ja todennäköisen PTSD:n esiintyvyys ilmaistaan ​​niiden potilaiden osuutena, joiden IES-R-summapistemäärä on yli 23. . IES-R on 22-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä. Se on tarkistettu versio vanhemmasta versiosta, 15-osaisesta IES:stä. IES-R sisältää seitsemän lisäkohdetta, jotka liittyvät PTSD:n yliherkkyysoireisiin, jotka eivät sisälly alkuperäiseen IES:ään. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei at al") - 4 ("erittäin"). IES-R antaa kokonaispistemäärän (vaihtelee 0–88; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita), ja ala-asteikkopisteet voidaan laskea myös tunkeutumisen, välttämisen ja hyperarousal-aliasteikoilla. PTSD:n vakavuus ja esiintyvyys arvioidaan kaksi viikkoa teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Osallistujia seurataan osallistumisesta kahteen viikkoon teho-osastolle pääsyn jälkeen, jolloin he täyttävät viimeiset kyselylomakkeet.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Denzel Drop

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL87675.078.24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS)

Kliiniset tutkimukset Tehohoitoyksikkökohtainen virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa