ICU-VR antes da admissão na UTI
Realidade virtual específica para unidade de terapia intensiva como preparação para internação na UTI em pacientes transplantados pulmonares
Justificativa: Uma proporção substancial dos sobreviventes da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) desenvolve deficiências psicológicas devido à sua admissão na UTI. Várias intervenções para mitigar estas deficiências foram exploradas, mas carecem de um efeito adequado. A realidade virtual específica para unidades de terapia intensiva provou ser potencialmente eficaz no tratamento de TEPT e sequelas relacionadas à depressão em sobreviventes de UTI.
Objetivo: Avaliar a contribuição em termos de fornecimento de informações e perspectivas dos pacientes da UTI-VR para preparar pacientes transplantados pulmonares para sua futura internação na UTI
Desenho do estudo: Um estudo monocêntrico randomizado e controlado
População do estudo: Pacientes transplantados de pulmão que estão em lista de espera e entendem a língua holandesa. Devido aos critérios para transplante de pulmão, estes têm entre 18 e 71 anos de idade. Os participantes precisam ter assinado o formulário de consentimento informado.
Intervenção: A intervenção UTI-VR é projetada por uma equipe interdisciplinar de intensivistas, enfermeiros de UTI, um psiquiatra, um psicólogo e um ex-paciente de UTI, para expor os pacientes ao ambiente da UTI e, ao mesmo tempo, oferecer informações relacionadas ao tratamento e ao departamento. Durante a intervenção de 12 minutos, os pacientes vivenciam diferentes facetas do tratamento na UTI e recebem informações sobre o ambiente, o tratamento e o fluxo de trabalho da UTI. O grupo intervenção receberá este tratamento durante a consulta com a enfermeira transplantadora pulmonar. O grupo controle receberá os cuidados regulares de preparação hospitalar.
Endpoints primários: O endpoint primário será a diferença no fornecimento de informações do atendimento na UTI de pacientes transplantados de pulmão em lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Denzel LQ Drop, MD
- Número de telefone: 0031629659221
- E-mail: d.drop@erasmusmc.nl
Locais de estudo
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, Holanda, 3015GD
- Recrutamento
- Erasmus Medical Center
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Contato:
- Denzel LQ Drop, MD
- Número de telefone: 0031629659221
- E-mail: d.drop@erasmusmc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:
- Estar na lista de espera para transplante de pulmão
- Idade 18-71 anos (a idade máxima para transplante pulmonar é 71 anos)
- Entenda a língua holandesa
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
Embora os pacientes na lista de espera para transplante pulmonar sejam monitorados intensivamente e apenas colocados na lista de espera sob condições estritas, nenhum critério de exclusão adicional é identificado para excluir pacientes específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: UTI-VR
Em relação aos participantes do grupo intervenção, será agendada consulta com um enfermeiro especialista do serviço de pneumologia e um pesquisador para acompanhar a intervenção UTI-VR.
Durante esta consulta, os pacientes poderão assistir ao vídeo VR quantas vezes desejarem.
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O filme de Realidade Virtual específico para Terapia Intensiva (ICU-VR) foi desenvolvido para que os pacientes recebam informações relevantes e verdadeiras sobre seu tratamento na UTI com o objetivo de reduzir o estresse e a ansiedade.
O filme final dura aproximadamente 12 minutos.
Enfermeiras e médicos de UTI reais reencenando um dia/tratamento típico para um paciente simulado em tratamento na UTI.
O módulo será assistido através de óculos HMD-VR (PICO G2 VR; Pico Technology, Pequim, China) com o aplicativo SyncVR Relax & Distract (SyncVR, Utrecht, Holanda).
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Sem intervenção: Controlar
O grupo controle receberá os cuidados habituais e nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade percebida do fornecimento de informações
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a inclusão até duas semanas após a admissão na UTI, quando preencherem os últimos questionários.
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O endpoint primário será a diferença na qualidade percebida do fornecimento de informações pelos pacientes durante a preparação da futura admissão planejada na UTI entre o grupo de intervenção e controle, medida após a admissão na UTI.
Isso será avaliado usando um subconjunto do Índice de Qualidade do Consumidor - UTI de Relativos (CQI-Relatives ICU), cuidadosamente adaptado às necessidades deste estudo por membros do grupo diretor RATE-XR e atualmente sendo usado em outro ensaio clínico randomizado que investiga o efeito da RV-UTI no fornecimento de informações em familiares de pacientes em UTI.
A UTI CQI-Relatives foi projetada de acordo com um método robusto desenvolvido pelo Instituto de Saúde da Holanda.
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Os participantes serão acompanhados desde a inclusão até duas semanas após a admissão na UTI, quando preencherem os últimos questionários.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perspectivas e satisfação dos pacientes com os cuidados na UTI e a intervenção em RV
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a inclusão até duas semanas após a admissão na UTI, quando preencherem os últimos questionários.
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Perspectivas e satisfação dos pacientes em relação à intervenção UTI-VR (apenas no grupo de intervenção) e perspectivas e satisfação em relação à preparação para admissão na UTI, aos cuidados prestados na UTI e aos cuidados posteriores à UTI.
Isso será medido duas semanas após a sessão de RV e duas semanas após a alta da UTI por meio de um questionário, que foi baseado nas ferramentas Questionário de Satisfação do Paciente e Satisfação da Família com Cuidados na UTI.
Este questionário é cuidadosamente adaptado às necessidades do estudo, no qual também adicionamos alguns itens para avaliar as perspectivas dos pacientes sobre a intervenção UTI-VR.
Este questionário foi usado anteriormente em outro ECR para avaliar o efeito da RV-UTI em pacientes pós-UTI e está sendo usado atualmente em nosso estudo HORIZON-IC (conforme mencionado na introdução e na justificativa)
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Os participantes serão acompanhados desde a inclusão até duas semanas após a admissão na UTI, quando preencherem os últimos questionários.
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TEPT
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde a inclusão até duas semanas após a admissão na UTI, quando preencherem os últimos questionários.
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A gravidade dos sintomas relacionados ao TEPT será expressa como a pontuação da soma da Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R) e a prevalência de provável TEPT será expressa como a proporção de pacientes com uma pontuação da soma do IES-R acima de 23 .
O IES-R é uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos.
É uma versão revisada da versão mais antiga, o IES de 15 itens.
A IES-R contém sete itens adicionais relacionados aos sintomas de hiperexcitação do TEPT, que não estão incluídos na IES original.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos que varia de 0 (“nada”) a 4 (“extremamente”).
O IES-R produz uma pontuação total (variando de 0 a 88; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves), e as pontuações das subescalas também podem ser calculadas para as subescalas Intrusão, Evitação e Hiperexcitação.
A gravidade e a prevalência do TEPT serão avaliadas duas semanas após a alta da UTI.
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Os participantes serão acompanhados desde a inclusão até duas semanas após a admissão na UTI, quando preencherem os últimos questionários.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL87675.078.24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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