- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06643052
조기 발병 패혈증 계산기 동화 후 의심되는 조기 발병 신생아 패혈증 관리에 대한 Cahnge
초기 신생아 패혈증은 이환율과 사망률을 예방하기 위해 신속하고 효율적인 개입이 필요합니다. 그러한 경우의 관리에는 침습적 혈액 검사, 산모 및 신생아 입원 기간 연장, 경험적 항생제 치료가 포함됩니다. 이러한 조치에는 심각한 부작용이 있습니다. 2017년부터 Kaiser-Permanente는 조기 발병 신생아 패혈증 가능성을 평가하는 계산기를 사용하기 시작했으며 특정 신생아에 대한 최선의 조사 및 후속 조치 방법을 명시했습니다. 그 이후로, 조기 발병 패혈증으로 의심되는 신생아를 관리하는 정책은 이스라엘을 포함해 전 세계적으로 변화해 왔습니다. Calculatir를 사용한 이후 지역 결과에 관한 현재 지식은 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 Hillel Yaffe 의료 센터에서 계산기를 동화하기 전과 후의 기간 사이의 경제적 가치를 포함하여 의심되는 신생아 조기 발병 패혈증 관리의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 신생아 패혈증은 이환율과 사망률을 예방하기 위해 신속하고 효율적인 개입이 필요합니다. 그러한 경우의 관리에는 침습적 혈액 검사, 산모 및 신생아 입원 기간 연장, 경험적 항생제 치료가 포함됩니다. 이러한 조치에는 심각한 부작용이 있습니다. 2017년부터 Kaiser-Permanente는 조기 발병 신생아 패혈증 가능성을 평가하는 계산기를 사용하기 시작했으며 특정 신생아에 대한 최선의 조사 및 후속 조치 방법을 명시했습니다. 그 이후로, 조기 발병 패혈증으로 의심되는 신생아를 관리하는 정책은 이스라엘을 포함해 전 세계적으로 변화해 왔습니다. Calculatir를 사용한 이후 지역 결과에 관한 현재 지식은 거의 없습니다.
이 연구의 목표는 Hillel Yaffe 의료 센터에서 계산기를 동화하기 전과 후의 기간 사이의 경제적 가치를 포함하여 의심되는 신생아 조기 발병 패혈증 관리의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erez Nadir, MD
- 전화번호: +972-4-7744379
- 이메일: erezn@hymc.gov.il
연구 장소
-
-
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hillel Yaffe 의료 센터에서 태어난 신생아
- 임신 35주 이상
- 혈액 배양이 이루어졌습니다.
제외 기준:
- 다른 이유로 인한 패혈증 정밀검사
- 임신 34주 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
계산기 전
EOS 계산기 동화 전 신생아
|
개입 없음
|
|
계산기 포함
EOS 계산기 동화 후 신생아
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 혈액 배양 중 음성 혈액 배양 수
기간: 인생의 첫 주 동안
|
그룹 내 모든 환자의 모든 혈액 배양 중 음성 혈액 배양의 총 수
|
인생의 첫 주 동안
|
|
양성 혈액 배양 수
기간: 인생의 첫 주 동안
|
그룹 내 모든 환자의 혈액 배양 양성 총 수
|
인생의 첫 주 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 비용
기간: 인생의 첫 주 동안
|
그룹 내 모든 환자의 혈액배양 총 비용 + 혈구수 + 항생제 치료
|
인생의 첫 주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0121-20-HYMC-IL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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