Cahnge w leczeniu podejrzenia sepsy noworodkowej o wczesnym początku po asymilacji kalkulatora sepsy o wczesnym początku
Wczesna sepsa noworodkowa wymaga szybkiej i skutecznej interwencji, aby zapobiec zachorowalności i śmiertelności. Postępowanie w takim przypadku obejmuje inwazyjne badania krwi, wydłużenie czasu pobytu matki i noworodka oraz empiryczną antybiotykoterapię. Działania te mają poważne skutki uboczne. W 2017 r. firma Kaiser-Permanente zaczęła używać kalkulatora, który ocenia ryzyko wczesnego wystąpienia posocznicy noworodkowej i określa najlepszy schemat badań i kontroli dla konkretnego noworodka. Od tego czasu polityka postępowania u noworodków z podejrzeniem sepsy o wczesnym początku uległa zmianie na całym świecie, w tym w Izraelu. Aktualna wiedza na temat wyników lokalnych, ponieważ korzystanie z kalkulatora jest skąpe.
Celem pracy jest ocena zmian w postępowaniu w przypadku podejrzenia sepsy u noworodków o wczesnym początku, w tym jej wartości ekonomicznej, pomiędzy okresami przed i po przyswojeniu kalkulatora w ośrodku medycznym Hillel Yaffe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesna sepsa noworodkowa wymaga szybkiej i skutecznej interwencji, aby zapobiec zachorowalności i śmiertelności. Postępowanie w takim przypadku obejmuje inwazyjne badania krwi, wydłużenie czasu pobytu matki i noworodka oraz empiryczną antybiotykoterapię. Działania te mają poważne skutki uboczne. W 2017 r. firma Kaiser-Permanente zaczęła używać kalkulatora, który ocenia ryzyko wczesnego wystąpienia posocznicy noworodkowej i określa najlepszy schemat badań i kontroli dla konkretnego noworodka. Od tego czasu polityka postępowania u noworodków z podejrzeniem sepsy o wczesnym początku uległa zmianie na całym świecie, w tym w Izraelu. Aktualna wiedza na temat wyników lokalnych, ponieważ korzystanie z kalkulatora jest skąpe.
Celem pracy jest ocena zmian w postępowaniu w przypadku podejrzenia sepsy u noworodków o wczesnym początku, w tym jej wartości ekonomicznej, pomiędzy okresami przed i po przyswojeniu kalkulatora w ośrodku medycznym Hillel Yaffe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erez Nadir, MD
- Numer telefonu: +972-4-7744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki urodzone w ośrodku medycznym Hillel Yaffe
- 35 tydzień ciąży lub dłużej
- Pobrano posiew krwi
Kryteria wykluczenia:
- Badanie na sepsę z innego powodu
- 34 tydzień ciąży lub mniej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed kalkulatorem
Noworodki przed asymilacją kalkulatora EOS
|
Brak interwencji
|
|
Z kalkulatorem
Noworodki po przyswojeniu kalkulatora EOS
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ujemnych posiewów krwi spośród wszystkich posiewów krwi
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu życia
|
Całkowita liczba ujemnych posiewów krwi ze wszystkich posiewów krwi u wszystkich pacjentów w grupie
|
w pierwszym tygodniu życia
|
|
Liczba dodatnich posiewów krwi
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu życia
|
Całkowita liczba dodatnich posiewów krwi u wszystkich pacjentów w grupie
|
w pierwszym tygodniu życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt leczenia
Ramy czasowe: w pierwszym tygodniu życia
|
Całkowity koszt posiewów krwi + morfologii krwi + antybiotykoterapii u wszystkich pacjentów w grupie
|
w pierwszym tygodniu życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0121-20-HYMC-IL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan