Cahnge i hanteringen av misstänkt tidig debut neonetal sepsis efter assimilering av tidig debut sepsis Calculator
Tidig neonatal sepsis kräver snabb och effektiv intervention för att förhindra sjuklighet och dödlighet. Hanteringen av ett sådant fall inkluderar invasiva blodundersökningar, förlängning av moderns och neonatala vistelsetid och empirisk antibiotikabehandling. Dessa åtgärder har stora biverkningar. 2017 började Kaiser-Permanente använda en kalkylator som väger chanserna för tidigt debuterande neonatal sepsis, och anger den bästa undersöknings- och uppföljningsregimen för det specifika nyfödda barnet. Ända sedan dess har policyn för att hantera neonatal misstänkt tidig sepsis förändrats globalt, inklusive i Israel. Nuvarande kunskap om det lokala utfallet eftersom användningen av kalkylatorn är knapp.
Målet med studien är att utvärdera förändringen i hanteringen av misstänkt neonatal tidig sepsis, inklusive dess ekonomiska värde, mellan perioder före och efter assimilering av kalkylatorn i Hillel Yaffe nedica l center.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig neonatal sepsis kräver snabb och effektiv intervention för att förhindra sjuklighet och dödlighet. Hanteringen av ett sådant fall inkluderar invasiva blodundersökningar, förlängning av moderns och neonatala vistelsetid och empirisk antibiotikabehandling. Dessa åtgärder har stora biverkningar. 2017 började Kaiser-Permanente använda en kalkylator som väger chanserna för tidigt debuterande neonatal sepsis, och anger den bästa undersöknings- och uppföljningsregimen för det specifika nyfödda barnet. Ända sedan dess har policyn för att hantera neonatal misstänkt tidig sepsis förändrats globalt, inklusive i Israel. Nuvarande kunskap om det lokala utfallet eftersom användningen av kalkylatorn är knapp.
Målet med studien är att utvärdera förändringen i hanteringen av misstänkt neonatal tidig sepsis, inklusive dess ekonomiska värde, mellan perioder före och efter assimilering av kalkylatorn i Hillel Yaffe nedical center.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Erez Nadir, MD
- Telefonnummer: +972-4-7744379
- E-post: erezn@hymc.gov.il
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda spädbarn födda i Hillel Yaffe vårdcentral
- 35 veckors graviditet eller mer
- Blododling togs
Uteslutningskriterier:
- Sepsis av annan anledning
- 34 veckors graviditet eller mindre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innan kalkylator
Nyfödda barn före assimilering av EOS-kalkylator
|
Inget ingripande
|
|
Med miniräknare
Nyfödda spädbarn efter assimilering av EOS-kalkylator
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal negativa blododlingar av alla blodkulturer
Tidsram: under första levnadsveckan
|
Totalt antal negativa blododlingar av alla blododlingar hos alla patienter i gruppen
|
under första levnadsveckan
|
|
Antal positiva blododlingar
Tidsram: under första levnadsveckan
|
Totalt antal positiva blododlingar hos alla patienter i gruppen
|
under första levnadsveckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för behandling
Tidsram: under första levnadsveckan
|
Total kostnad för blododlingar + Blodvärden + Antibiotikabehandling hos alla patienter i grupp
|
under första levnadsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0121-20-HYMC-IL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .