Cahnge in de behandeling van vermoedelijke neonatale sepsis met vroege aanvang na assimilatie van sepsis met vroege aanvang Calculator
Vroege neonatale sepsis vereist een snelle en efficiënte interventie om morbiditeit en mortaliteit te voorkomen. De behandeling van een dergelijk geval omvat invasief bloedonderzoek, verlenging van de verblijfsduur van moeders en pasgeborenen en empirische antibioticatherapie. Deze acties hebben grote bijwerkingen. In 2017 begon Kaiser-Permanente een rekenmachine te gebruiken die de kansen op vroegtijdig optredende neonatale sepsis afweegt en het beste onderzoeks- en follow-upregime voor het specifieke pasgeboren kind aangeeft. Sindsdien is het beleid voor het omgaan met neonatale vermoedelijke sepsis op jonge leeftijd wereldwijd veranderd, ook in Israël. De huidige kennis over de lokale uitkomst sinds het gebruik van de calculatie is schaars.
Het doel van de studie is om de verandering in de behandeling van vermoedelijke neonatale sepsis met vroege aanvang te evalueren, inclusief de economische waarde ervan, tussen perioden vóór en na assimilatie van de calculator in het Hillel Yaffe medisch centrum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege neonatale sepsis vereist een snelle en efficiënte interventie om morbiditeit en mortaliteit te voorkomen. De behandeling van een dergelijk geval omvat invasief bloedonderzoek, verlenging van de verblijfsduur van moeders en pasgeborenen en empirische antibioticatherapie. Deze acties hebben grote bijwerkingen. In 2017 begon Kaiser-Permanente een rekenmachine te gebruiken die de kansen op vroegtijdig optredende neonatale sepsis afweegt en het beste onderzoeks- en follow-upregime voor het specifieke pasgeboren kind aangeeft. Sindsdien is het beleid voor het omgaan met neonatale vermoedelijke sepsis op jonge leeftijd wereldwijd veranderd, ook in Israël. De huidige kennis over de lokale uitkomst sinds het gebruik van de calculatie is schaars.
Het doel van de studie is om de verandering in de behandeling van vermoedelijke neonatale sepsis met vroege aanvang te evalueren, inclusief de economische waarde ervan, tussen perioden vóór en na assimilatie van de calculator in het Hillel Yaffe medisch centrum.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erez Nadir, MD
- Telefoonnummer: +972-4-7744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeboren baby's geboren in het medisch centrum Hillel Yaffe
- 35 weken zwangerschap of langer
- Er werd bloedkweek afgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Sepsis-onderzoek om een andere reden
- 34 weken zwangerschap of minder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vóór rekenmachine
Pasgeboren baby's vóór assimilatie van de EOS-calculator
|
Geen tussenkomst
|
|
Met rekenmachine
Pasgeboren baby's na assimilatie van de EOS-calculator
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal negatieve bloedkweken van alle bloedkweken
Tijdsspanne: tijdens de eerste levensweek
|
Totaal aantal negatieve bloedkweken van alle bloedkweken bij alle patiënten in de groep
|
tijdens de eerste levensweek
|
|
Aantal positieve bloedkweken
Tijdsspanne: tijdens de eerste levensweek
|
Totaal aantal positieve bloedkweken bij alle patiënten in de groep
|
tijdens de eerste levensweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van behandeling
Tijdsspanne: tijdens de eerste levensweek
|
Totale kosten van bloedkweken + bloedtellingen + antibioticatherapie bij alle patiënten in de groep
|
tijdens de eerste levensweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0121-20-HYMC-IL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .