Calculadora de cambios en el tratamiento de la sospecha de sepsis neonatal de inicio temprano después de la asimilación de la sepsis de inicio temprano
La sepsis neonatal temprana requiere una intervención rápida y eficiente para prevenir la morbilidad y la mortalidad. El tratamiento de tal caso incluye exámenes de sangre invasivos, prolongación de la estancia materna y neonatal y terapia antibiótica empírica. Estas acciones tienen importantes efectos secundarios. En 2017, Kaiser-Permanente comenzó a utilizar una calculadora que sopesa las posibilidades de sepsis neonatal de aparición temprana y establece el mejor régimen de investigación y seguimiento para cada recién nacido específico. Desde entonces, la política de gestión de la sospecha de sepsis neonatal de aparición temprana ha cambiado a nivel mundial, incluido Israel. El conocimiento actual sobre el resultado local desde el uso del cálculo es escaso.
El objetivo del estudio es evaluar el cambio en el tratamiento de la sospecha de sepsis neonatal de aparición temprana, incluido su valor económico, entre períodos antes y después de la asimilación de la calculadora en el centro médico Hillel Yaffe.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis neonatal temprana requiere una intervención rápida y eficiente para prevenir la morbilidad y la mortalidad. El tratamiento de tal caso incluye exámenes de sangre invasivos, prolongación de la estancia materna y neonatal y terapia antibiótica empírica. Estas acciones tienen importantes efectos secundarios. En 2017, Kaiser-Permanente comenzó a utilizar una calculadora que sopesa las posibilidades de sepsis neonatal de aparición temprana y establece el mejor régimen de investigación y seguimiento para cada recién nacido específico. Desde entonces, la política de gestión de la sospecha de sepsis neonatal de aparición temprana ha cambiado a nivel mundial, incluido Israel. El conocimiento actual sobre el resultado local desde el uso del cálculo es escaso.
El objetivo del estudio es evaluar el cambio en el manejo de la sospecha de sepsis neonatal de aparición temprana, incluido su valor económico, entre períodos antes y después de la asimilación de la calculadora en el centro médico Hillel Yaffe.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erez Nadir, MD
- Número de teléfono: +972-4-7744379
- Correo electrónico: erezn@hymc.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos nacen en el centro médico Hillel Yaffe
- 35 semanas de gestación o más
- Se tomó hemocultivo
Criterios de exclusión:
- Evaluación de sepsis por otro motivo.
- 34 semanas de gestación o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Antes de la calculadora
Recién nacidos antes de la asimilación de la calculadora EOS.
|
Sin intervención
|
|
Con calculadora
Recién nacidos tras la asimilación de la calculadora EOS.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de hemocultivos negativos de todos los hemocultivos
Periodo de tiempo: durante la primera semana de vida
|
Recuento total de hemocultivos negativos de todos los hemocultivos en todos los pacientes del grupo
|
durante la primera semana de vida
|
|
Número de hemocultivos positivos
Periodo de tiempo: durante la primera semana de vida
|
Recuento total de hemocultivos positivos en todos los pacientes del grupo.
|
durante la primera semana de vida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo del tratamiento
Periodo de tiempo: durante la primera semana de vida
|
Costo total de hemocultivos + hemogramas + terapia antibiótica en todos los pacientes del grupo
|
durante la primera semana de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0121-20-HYMC-IL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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