Cahnge nella gestione della sospetta sepsi neonatale a esordio precoce dopo l'assimilazione del calcolatore della sepsi a esordio precoce
La sepsi neonatale precoce richiede un intervento rapido ed efficiente per prevenire morbilità e mortalità. La gestione di un caso del genere comprende esami del sangue invasivi, prolungamento della durata della degenza materna e neonatale e terapia antibiotica empirica. Queste azioni hanno importanti effetti collaterali. Nel 2017, Kaiser-Permanente ha iniziato a utilizzare un calcolatore che valuta le possibilità di sepsi neonatale a esordio precoce e indica il miglior regime di indagine e di follow-up per lo specifico neonato. Da allora, la politica di gestione della sospetta sepsi neonatale a esordio precoce è cambiata a livello globale, compreso in Israele. Le attuali conoscenze relative all'esito locale poiché l'uso del calcolatore sono scarse.
L'obiettivo dello studio è valutare il cambiamento nella gestione della sospetta sepsi neonatale a esordio precoce, compreso il suo valore economico, tra i periodi precedenti e successivi all'assimilazione del calcolatore nel centro nedical di Hillel Yaffe.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi neonatale precoce richiede un intervento rapido ed efficiente per prevenire morbilità e mortalità. La gestione di un caso del genere comprende esami del sangue invasivi, prolungamento della durata della degenza materna e neonatale e terapia antibiotica empirica. Queste azioni hanno importanti effetti collaterali. Nel 2017, Kaiser-Permanente ha iniziato a utilizzare un calcolatore che valuta le possibilità di sepsi neonatale a esordio precoce e indica il miglior regime di indagine e di follow-up per lo specifico neonato. Da allora, la politica di gestione della sospetta sepsi neonatale a esordio precoce è cambiata a livello globale, compreso in Israele. Le attuali conoscenze relative all'esito locale poiché l'uso del calcolatore sono scarse.
L'obiettivo dello studio è valutare il cambiamento nella gestione della sospetta sepsi neonatale a esordio precoce, compreso il suo valore economico, tra i periodi precedenti e successivi all'assimilazione del calcolatore nel centro medico Hillel Yaffe.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erez Nadir, MD
- Numero di telefono: +972-4-7744379
- Email: erezn@hymc.gov.il
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati nati nel centro medico Hillel Yaffe
- 35 settimane di gestazione o più
- È stata effettuata l'emocoltura
Criteri di esclusione:
- Analisi della sepsi per altri motivi
- 34 settimane di gestazione o meno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prima della calcolatrice
Neonati prima dell'assimilazione del calcolatore EOS
|
Nessun intervento
|
|
Con calcolatrice
Neonati dopo l'assimilazione del calcolatore EOS
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di emocolture negative su tutte le emocolture
Lasso di tempo: durante la prima settimana di vita
|
Conteggio totale delle emocolture negative su tutte le emocolture in tutti i pazienti del gruppo
|
durante la prima settimana di vita
|
|
Numero di emocolture positive
Lasso di tempo: durante la prima settimana di vita
|
Conteggio totale delle emocolture positive in tutti i pazienti del gruppo
|
durante la prima settimana di vita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo del trattamento
Lasso di tempo: durante la prima settimana di vita
|
Costo totale delle emocolture + emocromo + terapia antibiotica in tutti i pazienti del gruppo
|
durante la prima settimana di vita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 0121-20-HYMC-IL
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