此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

早发性脓毒症计算器同化后疑似早发性新生儿脓毒症治疗的变化

2026年4月6日 更新者:Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center

早期新生儿败血症需要快速有效的干预以预防发病和死亡。 此类病例的处理包括侵入性血液检查、延长孕产妇和新生儿的住院时间以及经验性抗生素治疗。 这些行为有很大的副作用。 2017 年,Kaiser-Permanente 开始使用计算器来衡量早发新生儿败血症的可能性,并为特定新生儿指出最佳的检查和随访方案。 自此以后,包括以色列在内的全球范围内,管理新生儿疑似早发败血症的政策发生了变化。 由于使用计算器,目前关于当地结果的知识很少。

该研究的目的是评估 Hillel Yaffe 医学中心计算器同化前后期间疑似新生儿早发败血症的治疗变化,包括其经济价值。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

早期新生儿败血症需要快速有效的干预以预防发病和死亡。 此类病例的处理包括侵入性血液检查、延长孕产妇和新生儿的住院时间以及经验性抗生素治疗。 这些行为有很大的副作用。 2017 年,Kaiser-Permanente 开始使用计算器来衡量早发新生儿败血症的可能性,并为特定新生儿指出最佳的检查和随访方案。 自此以后,包括以色列在内的全球范围内,管理新生儿疑似早发败血症的政策发生了变化。 由于使用计算器,目前关于当地结果的知识很少。

该研究的目的是评估 Hillel Yaffe 医疗中心计算器同化前后期间疑似新生儿早发败血症的治疗变化,包括其经济价值。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hadera、以色列、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Hillel Yaffe 医疗中心的新生儿

描述

纳入标准:

  • Hillel Yaffe 医疗中心出生的新生儿
  • 妊娠 35 周或以上
  • 进行了血培养

排除标准:

  • 因其他原因进行脓毒症检查
  • 妊娠 34 周或以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
计算器之前
EOS计算器同化前的新生婴儿
无干预
带计算器
EOS计算器同化后的新生婴儿
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
所有血培养中阴性血培养的数量
大体时间:生命第一周
组内所有患者的所有血培养中阴性血培养的总数
生命第一周
血培养阳性数
大体时间:生命第一周
组内所有患者血培养阳性总数
生命第一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗费用
大体时间:生命第一周
组内所有患者的血培养+血细胞计数+抗生素治疗的总费用
生命第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月14日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

还没决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅