Cahnge epäillyn varhain alkavan vastasyntyneen sepsiksen hallinnassa varhaisen alkavan sepsiksen assimilaation jälkeen
Varhainen vastasyntyneen sepsis vaatii nopeaa ja tehokasta hoitoa sairastuvuuden ja kuolleisuuden estämiseksi. Tällaisen tapauksen hoitoon kuuluu invasiiviset verikokeet, äidin ja vastasyntyneen oleskeluajan pidentäminen sekä empiirinen antibioottihoito. Näillä toimilla on merkittäviä sivuvaikutuksia. Vuonna 2017 Kaiser-Permanente alkoi käyttää laskinta, joka arvioi varhaisen vastasyntyneen sepsiksen mahdollisuuksia ja ilmoittaa parhaan tutkimus- ja seuranta-ohjelman tietylle vastasyntyneelle. Eversincen vastasyntyneiden varhaisen alkaneen sepsiksen hoitopolitiikka on kiihtynyt maailmanlaajuisesti, myös Israelissa. Nykyinen tieto paikallisista tuloksista, koska calculatirin käyttö on niukkaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutosta epäillyn vastasyntyneen varhain alkavan sepsiksen hoidossa, mukaan lukien sen taloudellinen arvo, ajanjaksojen välillä ennen ja jälkeen laskimen assimilaatiota Hillel Yaffe nedica l -keskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen vastasyntyneen sepsis vaatii nopeaa ja tehokasta hoitoa sairastuvuuden ja kuolleisuuden estämiseksi. Tällaisen tapauksen hoitoon kuuluu invasiiviset verikokeet, äidin ja vastasyntyneen oleskeluajan pidentäminen sekä empiirinen antibioottihoito. Näillä toimilla on merkittäviä sivuvaikutuksia. Vuonna 2017 Kaiser-Permanente alkoi käyttää laskinta, joka arvioi varhaisen vastasyntyneen sepsiksen mahdollisuuksia ja ilmoittaa parhaan tutkimus- ja seuranta-ohjelman tietylle vastasyntyneelle. Eversincen vastasyntyneiden varhaisen alkaneen sepsiksen hoitopolitiikka on kiihtynyt maailmanlaajuisesti, myös Israelissa. Nykyinen tieto paikallisista tuloksista, koska calculatirin käyttö on niukkaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäillyn vastasyntyneen varhaisvaiheen sepsiksen hallinnan muutosta, mukaan lukien sen taloudellinen arvo, ajanjaksojen välillä ennen ja jälkeen laskimen assimilaatiota Hillel Yaffen lääkekeskuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erez Nadir, MD
- Puhelinnumero: +972-4-7744379
- Sähköposti: erezn@hymc.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hillel Yaffen terveyskeskuksessa syntyneet vastasyntyneet lapset
- 35 raskausviikkoa tai enemmän
- Otettiin veriviljely
Poissulkemiskriteerit:
- Sepsiksen hoito muusta syystä
- 34 raskausviikkoa tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen laskinta
Vastasyntyneet lapset ennen EOS-laskimen assimilaatiota
|
Ei väliintuloa
|
|
Laskurin kanssa
Vastasyntyneet lapset EOS-laskimen assimilaation jälkeen
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten veriviljelmien lukumäärä kaikista veriviljelmistä
Aikaikkuna: ensimmäisen elinviikon aikana
|
Negatiivisten veriviljelmien kokonaismäärä kaikista veriviljelmistä kaikissa ryhmän potilaissa
|
ensimmäisen elinviikon aikana
|
|
Positiivisten veriviljelmien määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen elinviikon aikana
|
Positiivisten veriviljelmien kokonaismäärä kaikilla ryhmän potilailla
|
ensimmäisen elinviikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: ensimmäisen elinviikon aikana
|
Veriviljelyn kokonaiskustannukset + veriarvot + antibioottihoito kaikilla ryhmän potilailla
|
ensimmäisen elinviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0121-20-HYMC-IL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina