Cahnge a feltételezett korai újszülöttkori szepszis kezelésében a korai kezdetű szepszis asszimilációja után
A korai újszülöttkori szepszis gyors és hatékony beavatkozást igényel a morbiditás és mortalitás megelőzése érdekében. Az ilyen esetek kezelése magában foglalja az invazív vérvizsgálatokat, az anyai és újszülöttkori tartózkodási idő meghosszabbítását, valamint az empirikus antibiotikum-terápiát. Ezeknek az intézkedéseknek jelentős mellékhatásai vannak. 2017-ben Kaiser-Permanente olyan számológépet kezdett használni, amely mérlegeli a korai újszülöttkori szepszis esélyeit, és meghatározza az adott újszülött számára a legjobb vizsgálati és nyomon követési kezelési módot. Eversince, az újszülöttkori gyanított szepszis kezelésének politikája világszerte megdöbbent, beleértve Izraelt is. A helyi eredményekkel kapcsolatos jelenlegi ismeretek a kalkulátor használata óta kevések.
A tanulmány célja, hogy értékelje a feltételezett újszülöttkori szepszis kezelésében bekövetkezett változásokat, beleértve annak gazdasági értékét is, a Hillel Yaffe nedica l központban található számológép asszimilációja előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai újszülöttkori szepszis gyors és hatékony beavatkozást igényel a morbiditás és mortalitás megelőzése érdekében. Az ilyen esetek kezelése magában foglalja az invazív vérvizsgálatokat, az anyai és újszülöttkori tartózkodási idő meghosszabbítását, valamint az empirikus antibiotikum-terápiát. Ezeknek az intézkedéseknek jelentős mellékhatásai vannak. 2017-ben Kaiser-Permanente olyan számológépet kezdett használni, amely mérlegeli a korai újszülöttkori szepszis esélyeit, és meghatározza az adott újszülött számára a legjobb vizsgálati és nyomon követési kezelési módot. Eversince, az újszülöttkori gyanított szepszis kezelésének politikája világszerte megdöbbent, beleértve Izraelt is. A helyi eredményekkel kapcsolatos jelenlegi ismeretek a kalkulátor használata óta kevések.
A tanulmány célja, hogy értékelje a feltételezett újszülöttkori szepszis kezelésében bekövetkezett változásokat, beleértve annak gazdasági értékét is, a Hillel Yaffe orvosi központban található számológép asszimilációja előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erez Nadir, MD
- Telefonszám: +972-4-7744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülött újszülöttek a Hillel Yaffe egészségügyi központban
- 35 hetes terhesség vagy több
- Vérkultúrát vettek
Kizárási kritériumok:
- Szepszis kezelés más okból
- 34 hetes terhesség vagy kevesebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Számológép előtt
Újszülöttek az EOS számológép asszimilációja előtt
|
Nincs beavatkozás
|
|
Számológéppel
Újszülöttek az EOS számológép asszimilációja után
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A negatív vértenyészetek száma az összes vértenyészetből
Időkeret: az élet első hetében
|
A negatív vértenyészetek összszáma az összes vértenyészetből a csoport összes betegében
|
az élet első hetében
|
|
Pozitív vértenyészetek száma
Időkeret: az élet első hetében
|
A pozitív vérkultúrák összszáma a csoport összes betegében
|
az élet első hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés költsége
Időkeret: az élet első hetében
|
A vérkultúrák összköltsége + vérkép + antibiotikum terápia a csoport összes betegénél
|
az élet első hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0121-20-HYMC-IL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .