Cahnge i håndteringen af formodet tidligt opstået neonetal sepsis efter assimilering af tidligt opstået sepsis Calculator
Tidlig neonatal sepsis kræver hurtig og effektiv intervention for at forhindre morbiditet og dødelighed. Håndtering af et sådant tilfælde omfatter invasive blodundersøgelser, forlængelse af mødres og neonatale opholdstid og empirisk antibiotikabehandling. Disse handlinger har store bivirkninger. I 2017 begyndte Kaiser-Permanente at bruge en lommeregner, der vejer chancerne for tidligt opstået neonatal sepsis og angiver den bedste undersøgelse og opfølgningsregime for det specifikke nyfødte spædbarn. Lige siden har politikken for håndtering af neonatal mistænkt tidligt debut sepsis ændret sig globalt, inklusive i Israel. Aktuel viden om det lokale resultat, da brugen af kalkulatoren er sparsom.
Målet med undersøgelsen er at evaluere ændringen i håndteringen af mistanke om neonatal tidlig debut sepsis, herunder dens økonomiske værdi, mellem perioder før og efter assimilering af lommeregneren i Hillel Yaffe nedica l center.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig neonatal sepsis kræver hurtig og effektiv intervention for at forhindre morbiditet og dødelighed. Håndtering af et sådant tilfælde omfatter invasive blodundersøgelser, forlængelse af mødres og neonatale opholdstid og empirisk antibiotikabehandling. Disse handlinger har store bivirkninger. I 2017 begyndte Kaiser-Permanente at bruge en lommeregner, der vejer chancerne for tidligt opstået neonatal sepsis og angiver den bedste undersøgelse og opfølgningsregime for det specifikke nyfødte spædbarn. Lige siden har politikken for håndtering af neonatal mistænkt tidligt debut sepsis ændret sig globalt, inklusive i Israel. Aktuel viden om det lokale resultat, da brugen af kalkulatoren er sparsom.
Målet med undersøgelsen er at evaluere ændringen i håndteringen af formodet neonatal tidligt debut sepsis, herunder dens økonomiske værdi, mellem perioder før og efter assimilering af lommeregneren i Hillel Yaffe nedical center.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erez Nadir, MD
- Telefonnummer: +972-4-7744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nyfødte spædbørn født i Hillel Yaffe lægecenter
- 35 ugers graviditet eller mere
- Der blev taget blodkultur
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis workup af anden årsag
- 34 ugers graviditet eller mindre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før lommeregner
Nyfødte spædbørn før assimilering af EOS-beregneren
|
Ingen indgriben
|
|
Med lommeregner
Nyfødte spædbørn efter assimilering af EOS lommeregner
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal negative blodkulturer ud af alle blodkulturer
Tidsramme: i den første uge af livet
|
Samlet antal negative blodkulturer ud af alle blodkulturer hos alle patienter i gruppen
|
i den første uge af livet
|
|
Antal positive blodkulturer
Tidsramme: i den første uge af livet
|
Samlet antal positive blodkulturer hos alle patienter i gruppen
|
i den første uge af livet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til behandling
Tidsramme: i den første uge af livet
|
Samlede omkostninger til Blodkulturer + Blodtal + Antibiotikabehandling hos alle patienter i gruppen
|
i den første uge af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0121-20-HYMC-IL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neonatal tidligt opstået sepsis
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Yale UniversityTrukket tilbageNeonatal tidligt opstået sepsis | Neonatal sent opstået sepsisForenede Stater
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterAfsluttetNeonatal infektion | Neonatal SEPSISHolland
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekrutteringEOS | Tidlig opstået sepsis, neonatalHolland
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonAfsluttetNeonatal SEPSISBangladesh, Uganda, Thailand, Sydafrika, Italien, Grækenland, Indien, Brasilien, Kina, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityUkendt
-
Assiut UniversityUkendt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineAfsluttetNeonatal SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Afsluttet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet