Cahnge dans la prise en charge de la septicémie néonétale suspectée à début précoce après assimilation du calculateur de septicémie à début précoce
La septicémie néonatale précoce nécessite une intervention rapide et efficace pour prévenir la morbidité et la mortalité. La prise en charge d'un tel cas comprend des examens sanguins invasifs, l'allongement de la durée du séjour maternel et néonatal et une antibiothérapie empirique. Ces actions ont des effets secondaires majeurs. En 2017, Kaiser-Permanente a commencé à utiliser un calculateur qui évalue les risques d'apparition précoce d'une septicémie néonatale et indique le meilleur schéma d'investigation et de suivi pour le nouveau-né spécifique. Depuis, la politique de prise en charge des cas suspects de sepsis néonatal à apparition précoce a changé à l’échelle mondiale, y compris en Israël. Les connaissances actuelles concernant les résultats locaux étant donné l'utilisation du calculateur sont rares.
Le but de l'étude est d'évaluer le changement dans la prise en charge des suspicions de sepsis néonatal à début précoce, y compris sa valeur économique, entre les périodes avant et après l'assimilation du calculateur au centre médical Hillel Yaffe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie néonatale précoce nécessite une intervention rapide et efficace pour prévenir la morbidité et la mortalité. La prise en charge d'un tel cas comprend des examens sanguins invasifs, l'allongement de la durée du séjour maternel et néonatal et une antibiothérapie empirique. Ces actions ont des effets secondaires majeurs. En 2017, Kaiser-Permanente a commencé à utiliser un calculateur qui évalue les risques d'apparition précoce d'une septicémie néonatale et indique le meilleur schéma d'investigation et de suivi pour le nouveau-né spécifique. Depuis, la politique de prise en charge des cas suspects de sepsis néonatal à apparition précoce a changé à l’échelle mondiale, y compris en Israël. Les connaissances actuelles concernant les résultats locaux étant donné l'utilisation du calculateur sont rares.
Le but de l'étude est d'évaluer le changement dans la prise en charge des suspicions de sepsis néonatal à début précoce, y compris sa valeur économique, entre les périodes avant et après l'assimilation du calculateur au centre médical Hillel Yaffe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erez Nadir, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-7744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Lieux d'étude
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-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Des nouveau-nés sont nés au centre médical Hillel Yaffe
- 35 semaines de gestation ou plus
- Une hémoculture a été réalisée
Critères d'exclusion :
- Bilan de sepsis pour une autre raison
- 34 semaines de gestation ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avant la calculatrice
Nouveau-nés avant assimilation du calculateur EOS
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Aucune intervention
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Avec calculatrice
Nouveau-nés après assimilation du calculateur EOS
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d’hémocultures négatives parmi toutes les hémocultures
Délai: pendant la première semaine de vie
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Nombre total d'hémocultures négatives parmi toutes les hémocultures chez tous les patients du groupe
|
pendant la première semaine de vie
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Nombre d'hémocultures positives
Délai: pendant la première semaine de vie
|
Nombre total d'hémocultures positives chez tous les patients du groupe
|
pendant la première semaine de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût du traitement
Délai: pendant la première semaine de vie
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Coût total des hémocultures + numération globulaire + thérapie antibiotique chez tous les patients du groupe
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pendant la première semaine de vie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0121-20-HYMC-IL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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