Cahnge v léčbě suspektní rané novorozenecké sepse po asimilaci časné sepse kalkulačka
Časná neonatální sepse vyžaduje rychlou a účinnou intervenci, aby se zabránilo morbiditě a mortalitě. Léčba takového případu zahrnuje invazivní krevní vyšetření, prodloužení mateřské a novorozenecké délky pobytu a empirickou antibiotickou terapii. Tyto akce mají velké vedlejší účinky. V roce 2017 začala společnost Kaiser-Permanente používat kalkulačku, která zvažuje šance na časný nástup novorozenecké sepse a uvádí nejlepší režim vyšetřování a sledování pro konkrétního novorozence. Od té doby se politika zvládání novorozenecké sepse s podezřením na časný začátek změnila po celém světě, včetně Izraele. Současné znalosti o místních výsledcích, protože použití kalkulátoru je vzácné.
Cílem studie je zhodnotit změnu v léčbě suspektní novorozenecké sepse s časným nástupem, včetně její ekonomické hodnoty, mezi obdobími před a po asimilaci kalkulátoru v Hillel Yaffe nedical centru.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Časná neonatální sepse vyžaduje rychlou a účinnou intervenci, aby se zabránilo morbiditě a mortalitě. Léčba takového případu zahrnuje invazivní krevní vyšetření, prodloužení mateřské a novorozenecké délky pobytu a empirickou antibiotickou terapii. Tyto akce mají velké vedlejší účinky. V roce 2017 začala společnost Kaiser-Permanente používat kalkulačku, která zvažuje šance na časný nástup novorozenecké sepse a uvádí nejlepší režim vyšetřování a sledování pro konkrétního novorozence. Od té doby se politika zvládání novorozenecké sepse s podezřením na časný začátek změnila po celém světě, včetně Izraele. Současné znalosti o místních výsledcích, protože použití kalkulátoru je vzácné.
Cílem studie je zhodnotit změnu v léčbě suspektní novorozenecké sepse s časným nástupem, včetně její ekonomické hodnoty, mezi obdobími před a po asimilaci kalkulátoru v nedical centru Hillel Yaffe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erez Nadir, MD
- Telefonní číslo: +972-4-7744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Novorozené děti narozené v lékařském centru Hillel Yaffe
- 35 týdnů těhotenství nebo více
- Byla odebrána hemokultura
Kritéria vyloučení:
- Sepse z jiného důvodu
- 34 týdnů těhotenství nebo méně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před kalkulačkou
Novorozenci před asimilací EOS kalkulačky
|
Žádný zásah
|
|
S kalkulačkou
Novorozenci po asimilaci kalkulačky EOS
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet negativních hemokultur ze všech hemokultur
Časové okno: během prvního týdne života
|
Celkový počet negativních hemokultur ze všech hemokultur u všech pacientů ve skupině
|
během prvního týdne života
|
|
Počet pozitivních hemokultur
Časové okno: během prvního týdne života
|
Celkový počet pozitivních hemokultur u všech pacientů ve skupině
|
během prvního týdne života
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na léčbu
Časové okno: během prvního týdne života
|
Celkové náklady na hemokultury + krevní obraz + antibiotickou terapii u všech pacientů ve skupině
|
během prvního týdne života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0121-20-HYMC-IL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy