Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в ведении неонатального сепсиса с подозрением на раннее начало после ассимиляции сепсиса с ранним началом Калькулятор

6 апреля 2026 г. обновлено: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Ранний неонатальный сепсис требует быстрого и эффективного вмешательства для предотвращения заболеваемости и смертности. Ведение такого случая включает инвазивные исследования крови, увеличение продолжительности пребывания матери и новорожденного, а также эмпирическую антибиотикотерапию. Эти действия имеют серьезные побочные эффекты. В 2017 году Кайзер-Перманенте начала использовать калькулятор, который взвешивает вероятность раннего неонатального сепсиса и определяет лучший режим исследования и наблюдения для конкретного новорожденного. С тех пор политика ведения неонатального сепсиса с подозрением на раннее начало изменилась во всем мире, в том числе в Израиле. Текущие знания о местных результатах, поскольку использование калькулятора скудны.

Цель исследования - оценить изменения в ведении пациентов с подозрением на неонатальный ранний сепсис, включая его экономическую ценность, между периодами до и после освоения калькулятора в медицинском центре «Гилель Яффе».

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранний неонатальный сепсис требует быстрого и эффективного вмешательства для предотвращения заболеваемости и смертности. Ведение такого случая включает инвазивные исследования крови, увеличение продолжительности пребывания матери и новорожденного, а также эмпирическую антибиотикотерапию. Эти действия имеют серьезные побочные эффекты. В 2017 году Кайзер-Перманенте начала использовать калькулятор, который взвешивает вероятность раннего неонатального сепсиса и определяет лучший режим исследования и наблюдения для конкретного новорожденного. С тех пор политика ведения неонатального сепсиса с подозрением на раннее начало изменилась во всем мире, в том числе в Израиле. Текущие знания о местных результатах, поскольку использование калькулятора скудны.

Цель исследования — оценить изменения в ведении пациентов с подозрением на неонатальный ранний сепсис, включая его экономическую ценность, между периодами до и после освоения калькулятора в медицинском центре «Гилель Яффе».

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erez Nadir, MD
  • Номер телефона: +972-4-7744379
  • Электронная почта: erezn@hymc.gov.il

Места учебы

  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные в медицинском центре «Гилель Яффе»

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные дети родились в медицинском центре «Гилель Яффе»
  • 35 недель беременности и более
  • Был взят посев крови

Критерии исключения:

  • Обследование на сепсис по другой причине
  • 34 недели беременности или меньше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
До калькулятора
Новорожденные до освоения калькулятора EOS
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
С калькулятором
Новорожденные после освоения калькулятора EOS
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество отрицательных посевов крови из всех посевов крови
Временное ограничение: в течение первой недели жизни
Общее количество отрицательных посевов крови из всех посевов крови у всех пациентов в группе
в течение первой недели жизни
Количество положительных культур крови
Временное ограничение: в течение первой недели жизни
Общее количество положительных культур крови у всех пациентов в группе
в течение первой недели жизни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость лечения
Временное ограничение: в течение первой недели жизни
Общая стоимость посевов крови + анализов крови + антибиотикотерапии у всех пациентов в группе
в течение первой недели жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillel Yaffe Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0121-20-HYMC-IL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться