Cahnge no manejo da suspeita de sepse neonatal precoce após assimilação da sepse precoce Calculadora
A sepse neonatal precoce requer intervenção rápida e eficiente para prevenir morbidade e mortalidade. O manejo de tal caso inclui exames de sangue invasivos, prolongamento do tempo de internação materna e neonatal e terapia antibiótica empírica. Essas ações têm efeitos colaterais importantes. Em 2017, a Kaiser-Permanente começou a usar uma calculadora que avalia as chances de sepse neonatal precoce e indica o melhor regime de investigação e acompanhamento para o recém-nascido específico. Desde então, a política de tratamento da suspeita de sepse neonatal precoce mudou globalmente, inclusive em Israel. O conhecimento atual sobre o desfecho local visto que o uso do calculatir é escasso.
O objetivo do estudo é avaliar a mudança no manejo da suspeita de sepse neonatal precoce, incluindo seu valor econômico, entre os períodos antes e depois da assimilação da calculadora no centro médico Hillel Yaffe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse neonatal precoce requer intervenção rápida e eficiente para prevenir morbidade e mortalidade. O manejo de tal caso inclui exames de sangue invasivos, prolongamento do tempo de internação materna e neonatal e terapia antibiótica empírica. Essas ações têm efeitos colaterais importantes. Em 2017, a Kaiser-Permanente começou a usar uma calculadora que avalia as chances de sepse neonatal precoce e indica o melhor regime de investigação e acompanhamento para o recém-nascido específico. Desde então, a política de tratamento da suspeita de sepse neonatal precoce mudou globalmente, inclusive em Israel. O conhecimento atual sobre o desfecho local visto que o uso do calculatir é escasso.
O objetivo do estudo é avaliar a mudança no manejo da suspeita de sepse neonatal precoce, incluindo seu valor econômico, entre os períodos antes e depois da assimilação da calculadora no centro médico Hillel Yaffe.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erez Nadir, MD
- Número de telefone: +972-4-7744379
- E-mail: erezn@hymc.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês recém-nascidos nascem no centro médico Hillel Yaffe
- 35 semanas de gestação ou mais
- A hemocultura foi colhida
Critérios de exclusão:
- Exame de sepse por outro motivo
- 34 semanas de gestação ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Antes da calculadora
Recém-nascidos antes da assimilação da calculadora EOS
|
Sem intervenção
|
|
Com calculadora
Recém-nascidos após assimilação da calculadora EOS
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de hemoculturas negativas entre todas as hemoculturas
Prazo: durante a primeira semana de vida
|
Contagem total de hemoculturas negativas de todas as hemoculturas em todos os pacientes do grupo
|
durante a primeira semana de vida
|
|
Número de hemoculturas positivas
Prazo: durante a primeira semana de vida
|
Contagem total de hemoculturas positivas em todos os pacientes do grupo
|
durante a primeira semana de vida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo do tratamento
Prazo: durante a primeira semana de vida
|
Custo total de hemoculturas + hemogramas + antibioticoterapia em todos os pacientes do grupo
|
durante a primeira semana de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0121-20-HYMC-IL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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