Cahnge i behandling av mistenkt tidlig debut neonetal sepsis etter assimilering av tidlig debut sepsis kalkulator
Tidlig neonatal sepsis krever rask og effektiv intervensjon for å forhindre sykelighet og dødelighet. Håndtering av et slikt tilfelle inkluderer invasive blodundersøkelser, forlengelse av mødres og neonatale liggetid og empirisk antibiotikabehandling. Disse handlingene har store bivirkninger. I 2017 begynte Kaiser-Permanente å bruke en kalkulator som veier sjansene for tidlig oppstått neonatal sepsis, og angir den beste undersøkelsen og oppfølgingsregimet for det spesifikke nyfødte spedbarnet. Helt siden har politikken for å håndtere neonatal mistenkt tidlig debut sepsis endret seg globalt, inkludert i Israel. Nåværende kunnskap om det lokale utfallet siden bruken av kalkulatoren er knapp.
Målet med studien er å evaluere endringen i håndteringen av mistenkt neonatal tidlig debut sepsis, inkludert dens økonomiske verdi, mellom perioder før og etter assimilering av kalkulatoren i Hillel Yaffe nedical center.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig neonatal sepsis krever rask og effektiv intervensjon for å forhindre sykelighet og dødelighet. Håndtering av et slikt tilfelle inkluderer invasive blodundersøkelser, forlengelse av mødres og neonatale liggetid og empirisk antibiotikabehandling. Disse handlingene har store bivirkninger. I 2017 begynte Kaiser-Permanente å bruke en kalkulator som veier sjansene for tidlig oppstått neonatal sepsis, og angir den beste undersøkelsen og oppfølgingsregimet for det spesifikke nyfødte spedbarnet. Helt siden har politikken for å håndtere neonatal mistenkt tidlig debut sepsis endret seg globalt, inkludert i Israel. Nåværende kunnskap om det lokale utfallet siden bruken av kalkulatoren er knapp.
Målet med studien er å evaluere endringen i håndteringen av mistenkt neonatal tidlig debut sepsis, inkludert dens økonomiske verdi, mellom perioder før og etter assimilering av kalkulatoren i Hillel Yaffe nediske senter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erez Nadir, MD
- Telefonnummer: +972-4-7744379
- E-post: erezn@hymc.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte spedbarn født i Hillel Yaffe medisinske senter
- 35 uker med svangerskap eller mer
- Blodkultur ble tatt
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis-arbeid av andre grunner
- 34 uker med svangerskap eller mindre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før kalkulatoren
Nyfødte spedbarn før assimilering av EOS-kalkulator
|
Ingen inngrep
|
|
Med kalkulator
Nyfødte spedbarn etter assimilering av EOS-kalkulator
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall negative blodkulturer av alle blodkulturer
Tidsramme: i løpet av første leveuke
|
Totalt antall negative blodkulturer av alle blodkulturer hos alle pasienter i gruppen
|
i løpet av første leveuke
|
|
Antall positive blodkulturer
Tidsramme: i løpet av første leveuke
|
Totalt antall positive blodkulturer hos alle pasienter i gruppen
|
i løpet av første leveuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad for behandling
Tidsramme: i løpet av første leveuke
|
Totale kostnader for blodkulturer + blodtall + antibiotikabehandling hos alle pasienter i gruppe
|
i løpet av første leveuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0121-20-HYMC-IL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neonatal Tidlig debut sepsis
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Yale UniversityTilbaketrukketNeonatal Tidlig debut sepsis | Neonatal sent debuterende sepsisForente stater
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterFullførtNeonatal infeksjon | Neonatal SEPSISNederland
-
prof. dr. Frans B. PlötzDutch Society of Pediatrics; Zorgevaluatie Nederland; Care4Neo; everywhereIMRekrutteringEOS | Tidlig oppstått sepsis, neonatalNederland
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityUkjent
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonFullførtNeonatal SEPSISBangladesh, Uganda, Thailand, Sør-Afrika, Italia, Hellas, India, Brasil, Kina, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityUkjent
-
Assiut UniversityUkjent
-
Hospital Italiano de Buenos AiresFullførtNosokomial neonatal sepsisArgentina
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater