早期発症性敗血症の同化後の早期発症性新生児敗血症の疑いの管理における Cahnge 計算機
早期の新生児敗血症では、罹患率と死亡率を防ぐために迅速かつ効率的な介入が必要です。 このような症例の管理には、侵襲的な血液検査、母体と新生児の入院期間の延長、および経験的な抗生物質療法が含まれます。 これらのアクションには大きな副作用があります。 2017年、Kaiser-Permanenteは、早期発症型新生児敗血症の可能性を比較検討し、特定の新生児に最適な調査とフォローアップの処方を示す計算機の使用を開始しました。 それ以来、早期発症性敗血症が疑われる新生児の管理政策は、イスラエルを含めて世界的に変化している。 計算機の使用が少ないため、局所的な結果に関する現在の知識は不足しています。
この研究の目的は、ヒレル・ヤッフェ医療センターにおける計算機の同化前後の、新生児早期発症敗血症の疑いに対する管理の変化を、その経済的価値を含めて評価することである。
調査の概要
詳細な説明
早期の新生児敗血症では、罹患率と死亡率を防ぐために迅速かつ効率的な介入が必要です。 このような症例の管理には、侵襲的な血液検査、母体と新生児の入院期間の延長、および経験的な抗生物質療法が含まれます。 これらのアクションには大きな副作用があります。 2017年、Kaiser-Permanenteは、早期発症型新生児敗血症の可能性を比較検討し、特定の新生児に最適な調査とフォローアップの処方を示す計算機の使用を開始しました。 それ以来、早期発症性敗血症が疑われる新生児の管理政策は、イスラエルを含めて世界的に変化している。 計算機の使用が少ないため、局所的な結果に関する現在の知識は不足しています。
研究の目的は、ヒレル・ヤッフェ医療センターにおける計算機の同化前後の、新生児早期発症敗血症の疑いに対する管理の変化を、その経済的価値を含めて評価することである。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Erez Nadir, MD
- 電話番号：+972-4-7744379
- メール：erezn@hymc.gov.il
研究場所
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Hadera、イスラエル、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ヒレル・ヤッフェ医療センターで生まれた新生児
- 妊娠35週以上
- 血液培養を採取しました
除外基準:
- 他の理由による敗血症の精密検査
- 妊娠34週以下
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全血液培養のうち陰性の血液培養の数
時間枠：人生の最初の週に
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グループ内の全患者の全血液培養のうち、陰性となった血液培養の総数
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人生の最初の週に
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血液培養陽性の数
時間枠：人生の最初の週に
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グループ内の全患者の血液培養陽性の総数
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人生の最初の週に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療費
時間枠：人生の最初の週に
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グループ内の全患者の血液培養 + 血球数 + 抗生物質療法の合計費用
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人生の最初の週に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Erez Nadir, MD、Hillel Yaffe Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kuzniewicz MW, Puopolo KM, Fischer A, Walsh EM, Li S, Newman TB, Kipnis P, Escobar GJ. A Quantitative, Risk-Based Approach to the Management of Neonatal Early-Onset Sepsis. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):365-371. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4678.
- Hochberg A, Yehezkeli V, Nadir E, Foldi S, Feldman M. [INFECTIOUS DISEASE ASSESSMENT OF TERM INFANTS WITH RISK FACTORS - EVALUATION OF NECESSITY AND METHODS OF PREVENTION]. Harefuah. 2019 Jan;158(1):25-29. Hebrew.
- Weston EJ, Pondo T, Lewis MM, Martell-Cleary P, Morin C, Jewell B, Daily P, Apostol M, Petit S, Farley M, Lynfield R, Reingold A, Hansen NI, Stoll BJ, Shane AL, Zell E, Schrag SJ. The burden of invasive early-onset neonatal sepsis in the United States, 2005-2008. Pediatr Infect Dis J. 2011 Nov;30(11):937-41. doi: 10.1097/INF.0b013e318223bad2.
- Schrag SJ, Farley MM, Petit S, Reingold A, Weston EJ, Pondo T, Hudson Jain J, Lynfield R. Epidemiology of Invasive Early-Onset Neonatal Sepsis, 2005 to 2014. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162013. doi: 10.1542/peds.2016-2013.
- Nanduri SA, Petit S, Smelser C, Apostol M, Alden NB, Harrison LH, Lynfield R, Vagnone PS, Burzlaff K, Spina NL, Dufort EM, Schaffner W, Thomas AR, Farley MM, Jain JH, Pondo T, McGee L, Beall BW, Schrag SJ. Epidemiology of Invasive Early-Onset and Late-Onset Group B Streptococcal Disease in the United States, 2006 to 2015: Multistate Laboratory and Population-Based Surveillance. JAMA Pediatr. 2019 Mar 1;173(3):224-233. doi: 10.1001/jamapediatrics.2018.4826.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0121-20-HYMC-IL
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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