회전근개 파열술부터 역상견관절 치환술까지 - 임상 및 방사선학적 결과
계획된 연구에서 조사관은 관절경 회전근 개 수리 후 10년이 지난 733명의 참가자를 후속 검사에 초대할 것입니다.
어깨 통증은 노르웨이 인구의 일반적인 문제입니다(1). 회전근개 파열은 어깨 통증의 주요 원인으로 60~80세 환자(2~5세)에서 최대 51%의 유병률을 보이는 것으로 보고됐다. 관절경 회전근개 봉합술을 시행하는 환자의 비율이 증가하고 있습니다. 비록 발표된 양질의 연구와 이들 환자에 대한 장기 추적 조사가 부족하기는 하지만 어깨 기능에 대한 좋은 결과가 보고되었습니다(6). 방사선학적으로 검증된 재파열과 임상적 결과 사이의 연관성에 관한 증거도 부족합니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 지식의 이러한 중요한 격차를 해결하고 대규모 전향적 코호트 연구에서 회전근 개 수술 및 재파열 후 임상 결과에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구진은 10년 후 불량한 결과로 고통받고 역상견관절 치환술이 필요한 커프 관절병증이 발병한 참가자가 얼마나 되는지 조사할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 10년: 2010~2014년에 Lovisenberg Diaconal Hospital에서 관절경 수술을 받은 회전근개 파열 환자 733명을 대상으로 한 코호트 연구입니다. 조사관은 수술 당시 포함된 참가자에게 10년 후속 조치에 참여하도록 요청할 것입니다. 조사관은 검증된 환자 보고 결과 측정(PROM): 서부 온타리오 회전근개 지수, EQ-5D-5L, 주관적 어깨 값을 제출하도록 요청할 것입니다. 조사관은 또한 하마다-후쿠다(Hamada-Fukuda) 및 시바우어(Seebauer) 분류에 따라 엑스레이상 방사선학적 결과와 커프 관절병증의 징후를 평가할 것입니다.
주요 목적은 회전근 개 봉합술 후 10년 후 기능적 결과에 대한 수술 전 및 수술 전 예후 인자의 상대적 중요성을 정량화하는 것입니다. 두 번째 목표는 실패의 척도로서 회전근개 수술 후 10년 후에 어깨 치환 수술이 필요한 환자를 식별하고 정량화하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Birthe Marie Roang-Winjum, MD
- 전화번호: 0047 90665939
- 이메일: birroa@sthf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Kjersti Kaul Jenssen, MD, PhD
- 전화번호: 0047 91392624
- 이메일: kjerstikaul.jenssen@lds.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0456
- 모병
- Lovisenberg Diacolan Hospital
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연락하다:
- Birthe Roang-Winjum, MD
- 전화번호: +47 90665939
- 이메일: birroa@sthf.no
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연락하다:
- Kjersti Jenssen, MD, PhD
- 전화번호: +47 91392624
- 이메일: kjerstikaul.jenssen@lds.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010~2014년 Lovisenberg Diaconal 병원에서 관절경 회전근 개 수리술로 수술
- Lovisenberg Diaconal Hospital의 회전근개 등록부에 포함됨
- 노르웨이어를 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- 동의 능력 부족
- 환자가 보고한 결과 측정값을 어떤 방식으로든 제출할 수 없고 엑스레이를 받을 수 없습니다.
- 환자가 참여를 꺼려함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 10년 코호트
733명의 참가자로 구성된 코호트는 10년간의 후속 조치에 초대되며 환자 보고 결과 측정 및 엑스레이를 통해 평가됩니다.
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관절경 회전근 개 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 회전근개 지수, 노르웨이어 버전
기간: 수술 후 10년
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스케일 0-2100.
최대 점수는 2100점입니다(점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미함).
0은 증상이 전혀 없음을 나타냅니다.
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수술 후 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eurocol 설문지 EQ-5D-5L 노르웨이어 버전
기간: 수술 후 10년
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건강을 5차원으로 측정하는 표준화된 일반 설문지입니다.
위에서 설명한 5가지 건강 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제의 5개 응답 범주가 포함됩니다.
5개의 응답은 연속적인 차원에 대해 환자가 보고한 응답 범주에 해당하는 5자리 숫자(예: 12231)로 표시되는 건강 상태 또는 프로필을 제공합니다.
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수술 후 10년
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주관적인 어깨 가치
기간: 수술 후 10년
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환자의 주관적인 어깨 평가는 완전히 정상적인 어깨의 백분율로 표시되며 점수는 100%입니다.
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수술 후 10년
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회전근개 생존
기간: 수술 후 10년
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연구군에서 시행한 역상견관절 치환술 횟수에 따른 회전근개 봉합술의 생존율
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수술 후 10년
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커프 관절병증
기간: 수술 후 10년
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Hamada-Fukuda 및 Seebauer 분류에 의한 엑스레이상 커프 관절병증의 발생.
X선 촬영은 Y자 보기(견갑골 보기) 1개, 전후 보기 3개(팔 중립, 30도 내부 회전, 60도 외부 회전)로 수행됩니다.
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수술 후 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kjersti Kaul Jenssen, MD, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관절경 회전근 개 수리에 대한 임상 시험
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Smith & Nephew, Inc.완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한