从肩袖修复到反向肩关节置换术 - 临床和放射学结果
在计划的研究中，研究人员将邀请 733 名参与者在关节镜下肩袖修复 10 年后进行后续检查。
肩痛是挪威人口的常见问题 (1)。 肩袖撕裂是肩痛的主要原因，据报道，60-80 岁患者的患病率高达 51% (2-5)。 越来越多的患者接受关节镜下肩袖修复术。 尽管缺乏已发表的高质量研究和对这些患者的长期随访，但据报道肩部功能取得了良好的结果 (6)。 也缺乏关于放射学验证的再撕裂与临床结果之间关系的证据。
在这个项目中，研究人员解决了这些关键的知识差距，旨在通过一项大型前瞻性队列研究来调查影响肩袖手术和再撕裂后临床结果的因素。 研究人员将调查有多少参与者因预后不良而在 10 年后出现袖状关节病，需要进行反向肩关节置换术。
研究概览
详细说明
手术后 10 年：一项队列研究，纳入了 2010 年至 2014 年期间在 Lovisenberg Diaconal 医院接受关节镜手术的 733 名肩袖撕裂参与者。 研究人员将要求手术时的参与者参加十年的随访。 研究人员将要求他们提交经过验证的患者报告结果测量值 (PROM)：西安大略肩袖指数、EQ-5D-5L、主观肩值。 研究人员还将根据 Hamada-Fukuda 和 Seebauer 分类评估放射学结果和 X 射线袖带关节病的体征。
主要目标是量化术前和围手术期预后因素对肩袖修复十年后功能结果的相对重要性。 第二个目标是识别和量化肩袖手术十年后需要进行肩关节置换手术的患者，作为失败的衡量标准。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Birthe Marie Roang-Winjum, MD
- 电话号码：0047 90665939
- 邮箱：birroa@sthf.no
研究联系人备份
- 姓名：Kjersti Kaul Jenssen, MD, PhD
- 电话号码：0047 91392624
- 邮箱：kjerstikaul.jenssen@lds.no
学习地点
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Oslo、挪威、0456
- 招聘中
- Lovisenberg Diacolan Hospital
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接触：
- Birthe Roang-Winjum, MD
- 电话号码：+47 90665939
- 邮箱：birroa@sthf.no
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接触：
- Kjersti Jenssen, MD, PhD
- 电话号码：+47 91392624
- 邮箱：kjerstikaul.jenssen@lds.no
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2010 年至 2014 年期间在 Lovisenberg Diaconal 医院进行关节镜下肩袖修复手术
- 包含在 Lovisenberg Diaconal 医院的肩袖登记处
- 能够读写挪威语
排除标准：
- 缺乏同意能力
- 无法以任何方式提交患者报告的结果测量结果，也无法接受 X 射线检查
- 患者不愿意参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术后 10 年队列
733 名参与者组成的队列将被邀请参加为期 10 年的随访，并将根据患者报告的结果测量和 X 射线进行评估。
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关节镜下肩袖修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略肩袖指数，挪威语版本
大体时间：手术后10年
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范围 0-2100。
最高分数为 2100（分数越高意味着结果越差）。
零 (0) 表示根本没有任何症状。
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手术后10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Eurocol 问卷 EQ-5D-5L 挪威语版
大体时间：手术后10年
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从五个维度衡量健康状况的标准化通用问卷。
上述5个健康维度包括无问题、轻微问题、中度问题、严重问题、极端问题5个反应类别。
5 个响应给出了由 5 位数字（例如 12231）表示的健康状态或概况，对应于患者报告的连续维度的响应类别
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手术后10年
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主观肩值
大体时间：手术后10年
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患者的主观肩部评估表示为完全正常肩部的百分比，得分为 100%。
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手术后10年
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肩袖生存
大体时间：手术后10年
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根据研究组中进行的反向肩关节置换术的数量，肩袖修复的存活率
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手术后10年
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袖带关节病
大体时间：手术后10年
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根据 Hamada-Fukuda 和 Seebauer 分类，X 射线上袖带关节病的发展情况。
X 线检查将采用 1 个 Y 视图（肩胛骨视图）、3 个前后视图（手臂处于中立位、内旋 30 度和外旋 60 度）进行。
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手术后10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kjersti Kaul Jenssen, MD, PhD、Lovisenberg Diaconal Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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