- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646380
노인의 체력, 수면의 질, 동적 균형 및 운동
노인의 체력, 수면의 질, 동적 균형 및 운동 중재 간의 상호 작용의 중요성
최근 좌식 생활 방식과 노화 관련 웰빙 문제는 노인들의 체력, 삶의 질, 수면에 큰 영향을 미치고 있습니다. 규칙적인 운동은 전반적인 건강을 유지하고 노화로 인한 체력 저하를 지연시키는 데 매우 중요합니다. 다중 구성 요소 훈련(MCT) 프로그램에는 지구력, 근력, 유연성 및 균형을 촉진하는 운동이 포함됩니다. MCT는 일반적으로 노년층의 체력, 삶의 질, 수면 및 균형을 개선하는 데 효과적입니다. 특히, 시각 장애가 있는 노년층의 하지 기능은 낙상 위험과 밀접하게 연관되어 있습니다. 근력과 뼈 건강을 개선하면 균형감과 보행 능력이 향상됩니다. 또한 노년층의 수면, 신체 건강 및 전반적인 웰빙 사이의 상호 작용을 강조하면서 노년층의 수면의 질, 허약함, 삶의 질 사이의 연관성을 찾는 것이 가능합니다. 또 다른 연구에서는 사회경제적 지위와 수면의 질이 노인의 복합상병 유병률에 미치는 영향을 강조하여 노년층의 수면 장애가 건강에 미치는 광범위한 영향을 강조했습니다.
현재 박사 연구 프로젝트의 주요 목적은 노인의 체력, 수면의 질, 동적 균형과 같은 중요한 변수에 대한 다중 구성 요소 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트를 성공적으로 마무리하고 확립된 목표와 가설에 부합하기 위해 논문의 일부로 향후 출판될 세 편의 논문에 대한 개요가 작성되었습니다. 첫 번째 기사는 운동, 수면의 질, 체력 및 동적 균형 사이의 관계에 대한 리뷰가 될 것입니다. 이 리뷰 기사는 첫 번째 가설과 목표에 대한 답변을 제공합니다. 두 번째 기사는 관찰 연구 기사가 될 것입니다. 기본 평가의 데이터를 사용하면 인공 지능 알고리즘을 실행하여 체력과 수면의 질을 기반으로 동적 균형 변화를 예측할 수 있습니다. 이 글은 신체 구성과 인체 측정, 수면의 질, 체력을 기반으로 동적 균형을 대부분 설명하는 변수를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 글에서는 두 번째 가설과 목표에 대한 답변을 드리겠습니다. 세 번째 기사는 무작위 대조 시험 기사가 될 것입니다. 연구의 이 부분에서는 인체 측정 및 신체 구성, 수면의 질, 체력 효과 및 동적 균형에 대한 (8개월) 다중 구성 요소 운동 훈련 프로그램의 효과를 이해하려고 노력할 것입니다.
연구 설계: 본 프로젝트는 자원봉사자들이 연구 목적과 프로토콜에 대해 브리핑을 받고 헬싱키 선언 지침을 준수하면서 사전 동의를 제공해야 하는 종단적 접근 방식을 채택할 것입니다. 참가자들에게 신체 활동 부족을 예방하기 위해 정상적인 일상 생활 활동을 유지하도록 지시했습니다. 포함 기준에는 65세 이상이고 일상 활동에 독립적이며 실험 프로토콜에 영향을 미치는 약리학적 치료가 필요한 만성 질환이 없는 개인이 포함됩니다. 반면 제외 기준에는 훈련 세션의 25% 이상 참석 실패, 4회 이상의 연속 세션 참석 실패가 포함됩니다. , 또는 평가 세션이 누락되었습니다. 참가자는 실험 그룹(EG ≒ 30) 또는 통제 그룹(CG ≒ 30)에 무작위로 할당됩니다. 복합요소 트레이닝(MCT) 프로그램은 유산소 운동, 저항 운동, 유연성 운동, 균형 운동으로 구성되었습니다. 세션은 워밍업, 유산소 운동, 저항력 훈련, 균형 훈련, 정리 운동을 포함하여 50~60분 동안 진행되었습니다. 훈련 강도는 시간이 지남에 따라 점차 증가했습니다. 실험군은 32주 동안 매주 3회 60분 세션을 갖게 되며, 대조군은 어떠한 운동 프로그램에도 참여하지 않고 매일 신체 활동을 유지하게 됩니다. 두 그룹 모두 훈련 시작 시 초기 평가(M1)와 32주 후 최종 평가(M2)의 두 시점에서 평가됩니다. 체력은 Rikli와 Jones Senior Fitness Test를 사용하여 평가됩니다. PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가한 수면의 질. 동적 균형은 TUG(Timed Up and Go Test)를 사용하여 평가됩니다. 또한 훈련 프로그램 전후의 신체 구성은 생체 임피던스에 의해 평가됩니다.
체력: Rikli 및 Jones 시니어 체력 테스트는 체력을 평가하는 데 사용됩니다. 다음 테스트가 사용됩니다: 하지의 근력 및 지구력(30초 의자 스탠드 및 좌석, 반복 횟수 기준) 및 상지(2kg 덤벨을 사용한 팔 컬) 낮은 유연성(의자 앉아서 뻗기, 센티미터 단위) 및 뛰어난 유연성(등 긁힘, 센티미터 단위) 신체적 이동성, 속도, 민첩성 및 동적 균형(의자를 일어서서 8피트 위로 올라갔다가 돌아오며 의자에 앉음, 초 단위로 측정) 및 유산소 지구력(2분 걷기 테스트, 무릎이 엉덩이 높이에 도달할 때 일어나서 반복 횟수 계산).
수면의 질: PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 19개의 자가 보고 질문 세트로 구성되어 있으며 인지된 수면의 질, 잠들기까지 걸리는 시간, 수면 시간, 수면 효율성, 수면 중 방해, 수면 경험의 다양한 측면을 다루는 7개의 하위 범주로 나뉩니다. 수면 보조제 및 주간 기능.
또한 응답자의 룸메이트나 침대 파트너가 평가한 5개의 추가 질문이 임상 평가에 포함되지만 채점 과정에는 영향을 미치지 않습니다. 24세에서 83세 사이의 개인 샘플을 사용한 기기의 심리 측정 특성. 척도의 심리학적 특성을 조사한 일부 문헌이 있는데, 개발자의 초기 평가에서는 α = .83의 내부 신뢰도가 나타났습니다. 전체 척도에 대한 테스트-재테스트 신뢰도는 .85이고 민감도는 89.6%, 특이도는 86.5%입니다.
동적 균형: TUG(Timed Up and Go Test)는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 개인은 팔걸이가 있는 의자에 앉은 자세로 시작합니다. 언어적 신호를 받으면 일어서서 평소 속도로 약 3미터(10피트)를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가서 다시 앉습니다. 이 테스트는 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)을 측정하여 동적 균형을 평가하고 앉기와 서기 사이의 전환, 안전하게 걷기, 회전 및 앉은 자세로 돌아가는 개인의 능력을 반영합니다. 유동성. 결과 해석은 완료 시간을 기반으로 하며, 시간이 짧을수록 동적 균형과 이동성이 더 우수함을 의미하고, 시간이 길수록 균형 및 이동성이 제한될 수 있음을 의미합니다. 일반적으로 초 단위로 측정되는 TUG 테스트의 컷오프 값은 연령 및 건강 상태와 같은 요인에 따라 달라질 수 있지만 완료 시간이 짧을수록 일반적으로 더 나은 동적 균형 및 이동성을 의미하며 완료 시간이 약 10초 이하인 경우 좋은 기능을 나타내는 것으로 간주됩니다. 노인의 이동성과 균형.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bragança, 포르투갈, 5300-253
- Instituto Politécnico de Bragança
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 일상 업무에서 기능적 독립성을 유지합니다.
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 만성 질환이나 수면제를 복용하지 않은 경우:
- 심각한 심혈관, 근육, 대사 또는 관절 합병증이 없습니다.
제외 기준:
- 60세 미만.
- 일상생활 활동에서 간병인에게 의존하십시오.
- 수면제나 진정제를 사용하십시오.
- 심혈관, 근육, 대사 또는 관절 질환이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 구성 요소 교육
참가자는 신체 활동 부족을 방지하기 위해 정상적인 일상 생활 활동을 유지하도록 지시받습니다.
포함 기준에는 65세 이상이고 일상 활동에 독립적이며 실험 프로토콜에 영향을 미치는 약리학적 치료가 필요한 만성 질환이 없는 개인이 포함됩니다. 반면 제외 기준에는 훈련 세션의 25% 이상 참석 실패, 4회 이상의 연속 세션 참석 실패가 포함됩니다. , 또는 평가 세션이 누락되었습니다.
참가자는 실험 그룹(EG ≒ 30) 또는 통제 그룹(CG ≒ 30)에 무작위로 할당됩니다.
실험 그룹은 운동 세션 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
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다중 구성 요소 훈련(MCT) 프로그램은 Carvalho 등의 권장 사항에 따라 유산소 운동, 저항 운동, 유연성 운동, 균형 운동으로 구성되었습니다. (23).
세션은 워밍업, 유산소 운동, 저항력 훈련, 균형 훈련, 정리 운동을 포함하여 50~60분 동안 진행되었습니다.
훈련 강도는 시간이 지남에 따라 점차 증가했습니다.
실험군은 32주 동안 매주 3회 60분 세션을 갖게 되며, 대조군은 어떠한 운동 프로그램에도 참여하지 않고 매일 신체 활동을 유지하게 됩니다.
두 그룹 모두 훈련 시작 시 초기 평가(M1)와 32주 후 최종 평가(M2)의 두 시점에서 평가됩니다.
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
CG는 일상 생활을 유지하라는 지시를 받았습니다.
그러나 이 그룹의 전형적인 프로필은 참가자들이 정기적으로 신체 활동을 하는 사람들이라는 것입니다.
대부분은 자연 산책, 댄스(일상)를 포함한 신체 활동 세션, 보드 및 카드 게임, 전통 게임(Bocce, Adapted Bowling 및 다트)과 같은 도시 활동에 참여합니다.
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참가자들에게 신체 활동과 관련된 일상 생활 활동을 유지하도록 지시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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수면의 질은 포르투갈 인구에 의해 개발되고 검증된 19개 항목 설문지인 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
PSQI 항목은 1) 주관적 수면의 질, 2) 수면 잠복기, 3) 수면 시간, 4) 습관적 수면 효율, 5) 수면 장애, 6) 수면제 사용, 7) 주간 기능 장애로 구성됩니다.
각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며 총점은 0~21점입니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심함을 나타냅니다.
두 가지 구성 요소의 전체 점수가 5점 이상이면 심각한 수면 장애를 의미하고, 세 가지 이상의 구성 요소 점수는 중간 정도의 수면 문제를 나타냅니다.
총 점수가 5점 미만이면 수면의 질이 좋음을 나타내고, 5점 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준시점(0주)과 32주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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손잡이 강도는 최대 킬로그램 힘(kgf)의 디지털을 사용하여 평가되었습니다.
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기준시점(0주)과 32주차
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2분 단계 테스트
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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2분 보행 테스트는 평가자가 줄자를 이용해 무릎 높이 표시를 설정하여 슬개골부터 장골능선까지 측정하고, 참가자는 2분 안에 최대한 많은 걸음을 걷는 것을 목표로 60보와 90보를 측정합니다. 초.
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기준시점(0주)과 32주차
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좌석에서 기립 테스트
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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Seat-to-Stand 테스트에서는 참가자들이 43cm 높이의 유아용 의자에 30초 동안 앉았다 일어서기를 반복하면서 반복 횟수를 기록해야 했습니다.
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기준시점(0주)과 32주차
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팔 컬 테스트
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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팔 컬 테스트(Arm Curl Test)는 2kg 덤벨을 사용하여 30초 동안 팔꿈치 컬을 수행하는 것입니다.
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기준시점(0주)과 32주차
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타임업 앤 고 테스트
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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Time-Up-and-Go 테스트에는 43cm 의자에 앉은 자세에서 시작하여 2.44m 떨어진 원뿔 주위를 빠르게 걷는 것이 포함되었습니다.
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기준시점(0주)과 32주차
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앉아서 손 닿기 테스트
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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Sit and Reach 테스트는 43cm 의자에 앉아 한쪽 다리를 뻗고 발가락을 뻗은 상태에서 실시됩니다.
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기준시점(0주)과 32주차
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뒷면 스크래치 테스트
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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등 뒤에서 한 손으로 다른 손을 만지는 등 긁기 테스트(cm)
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기준시점(0주)과 32주차
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앉았다 일어서기 5회
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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5회 기립 테스트(sg)
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기준시점(0주)과 32주차
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체질량
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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체질량(Kg)
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기준시점(0주)과 32주차
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허리 둘레
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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허리둘레(cm) 둘레.
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기준시점(0주)과 32주차
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엉덩이 둘레
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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엉덩이 둘레(cm) 둘레
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기준시점(0주)과 32주차
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총 지방
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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총 지방(Kg) 및 백분율(%).
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기준시점(0주)과 32주차
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바디 워터
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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체수분(%)
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기준시점(0주)과 32주차
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내장 Fa (a.u.)
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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내장지방(a.u.) 수준.
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기준시점(0주)과 32주차
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기초 대사율
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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기초대사량(Kcal)
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기준시점(0주)과 32주차
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체질량지수(BMI)
기간: 기준시점(0주)과 32주차
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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기준시점(0주)과 32주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pedro Miguel Forte, PhD, University of Alcala
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Solis-Navarro L, Masot O, Torres-Castro R, Otto-Yanez M, Fernandez-Jane C, Sola-Madurell M, Coda A, Cyrus-Barker E, Sitja-Rabert M, Perez LM. Effects on Sleep Quality of Physical Exercise Programs in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clocks Sleep. 2023 Mar 23;5(2):152-166. doi: 10.3390/clockssleep5020014.
- Rodrigues F, Jacinto M, Figueiredo N, Monteiro AM, Forte P. Effects of a 24-Week Low-Cost Multicomponent Exercise Program on Health-Related Functional Fitness in the Community-Dwelling Aged and Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Feb 15;59(2):371. doi: 10.3390/medicina59020371.
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다중 구성 요소 교육에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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