Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność fizyczna, jakość snu, równowaga dynamiczna i ćwiczenia u osób w podeszłym wieku

15 października 2024 zaktualizowane przez: Pedro Miguel Gomes Forte, Instituto Politécnico de Bragança

Znaczenie zależności między sprawnością fizyczną, jakością snu, równowagą dynamiczną i interwencją ćwiczeniową u osób w podeszłym wieku

W dzisiejszych czasach siedzący tryb życia i związane ze starzeniem się problemy z samopoczuciem mają istotny wpływ na sprawność fizyczną, jakość życia i sen osób starszych. Większe znaczenie dla utrzymania ogólnego stanu zdrowia i opóźnienia niektórych spadków sprawności fizycznej związanych z wiekiem ma regularna aktywność fizyczna. Programy treningu wieloskładnikowego (MCT) obejmują ćwiczenia promujące wytrzymałość, siłę, elastyczność i równowagę. MCT zazwyczaj skutecznie poprawiają sprawność fizyczną, jakość życia, sen i równowagę w starszych populacjach. Warto zauważyć, że u starszych osób dorosłych z wadą wzroku funkcjonowanie kończyn dolnych jest ściśle powiązane z ryzykiem upadku. Poprawa siły mięśni i zdrowia kości poprawia równowagę i chód. Ponadto można znaleźć powiązania między jakością snu, słabością i jakością życia osób starszych, podkreślając wzajemne oddziaływanie snu, zdrowia fizycznego i ogólnego dobrostanu w starzejących się populacjach. W innym badaniu podkreślono wpływ statusu społeczno-ekonomicznego i jakości snu na częstość występowania chorób wielochorobowych u osób starszych, co podkreśliło szersze konsekwencje zdrowotne zaburzeń snu w starzejących się populacjach.

Głównym celem obecnego projektu badawczego doktoranckiego jest ocena wpływu wieloskładnikowych programów szkoleniowych na krytyczne zmienne, takie jak sprawność fizyczna, jakość snu i równowaga dynamiczna u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby pomyślnie zamknąć projekt badawczy i zgodnie z założonymi celami i hipotezą, powstało kompendium trzech przyszłych artykułów opublikowanych w ramach pracy. Pierwszy artykuł będzie przeglądem zależności pomiędzy wysiłkiem fizycznym, jakością snu, sprawnością fizyczną i równowagą dynamiczną. Ten artykuł przeglądowy odpowie na pierwszą hipotezę i cel. Drugi artykuł będzie miał charakter badań obserwacyjnych. Dane z oceny bazowej pozwolą na uruchomienie algorytmów sztucznej inteligencji, których zadaniem będzie przewidywanie wariancji równowagi dynamicznej na podstawie sprawności fizycznej i jakości snu. Celem tego artykułu jest identyfikacja zmiennych, które w większości wyjaśniają równowagę dynamiczną na podstawie składu ciała i parametrów antropometrycznych, jakości snu i sprawności fizycznej. Artykuł ten odpowie na drugą hipotezę i cel. Trzeci artykuł będzie randomizowanym, kontrolowanym artykułem próbnym. Ta część badań będzie miała na celu zrozumienie wpływu (8-miesięcznego) wieloskładnikowego programu ćwiczeń fizycznych na antropometrię i skład ciała, jakość snu, wpływ na sprawność fizyczną i równowagę dynamiczną.

Projekt badania: W niniejszym projekcie przyjęto podejście podłużne, w ramach którego ochotnicy zostaną poinformowani o celach i protokole badania oraz będą zobowiązani do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej. Uczestników poinstruowano, aby wykonywali normalne codzienne czynności, aby zapobiec braku aktywności fizycznej. Kryteriami włączenia będą osoby, które ukończyły 65 rok życia, są samodzielne w czynnościach dnia codziennego i nie posiadają chorób przewlekłych wymagających leczenia farmakologicznego wpływających na protokół eksperymentu, natomiast kryteria wyłączenia obejmowały nieobecność na więcej niż 25% sesji szkoleniowych, nieobecność na więcej niż czterech kolejnych sesjach lub brakujące sesje ewaluacyjne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (EG ≈ 30) lub grupy kontrolnej (CG ≈ 30). Program treningu wieloskładnikowego (MCT) obejmował ćwiczenia aerobowe, oporowe, elastyczne i równoważne. Sesje trwały od 50 do 60 minut i obejmowały rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe, trening oporowy, trening równowagi i schładzanie. Z biegiem czasu intensywność treningu stopniowo wzrastała. Grupa eksperymentalna będzie miała trzy 60-minutowe sesje tygodniowo przez 32 tygodnie, natomiast grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w żadnym programie ćwiczeń, ale utrzyma codzienną aktywność fizyczną. Obie grupy zostaną poddane ocenie w dwóch punktach czasowych: ocenie wstępnej (M1) na początku szkolenia i ocenie końcowej (M2) po 32 tygodniach. Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą testu Rikli i Jones Senior Fitness Test. Jakość snu oceniana za pomocą indeksu jakości snu Pittsburgh (PSQI). Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Dodatkowo skład ciała przed i po programie treningowym będzie oceniany za pomocą bioimpedancji.

Sprawność fizyczna: Do oceny sprawności fizycznej zostanie wykorzystany test sprawności fizycznej Rikli i Jones Senior Fitness Test. Stosowane będą następujące testy: siła i wytrzymałość kończyn dolnych (stojak i siedzisko 30 s, według liczby powtórzeń) i górnych (uginanie ramion z hantlem 2 kg); mniejsza elastyczność (siedzenie i sięganie krzesła w centymetrach) i większa elastyczność (drapanie pleców w centymetrach); mobilność fizyczna, szybkość, zwinność i dynamiczna równowaga (wstań na krześle i przebiegnij 2,5 metra w górę, wracając i usiądź na krześle, mierzone w sekundach); i wytrzymałość aerobową (2-minutowy test stepowania, podnoszenie się i liczenie powtórzeń, gdy kolano osiągnie poziom bioder).

Jakość snu: Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI). Narzędzie to składa się z zestawu 19 pytań zadawanych przez siebie, podzielonych na siedem podkategorii, obejmujących różne aspekty doświadczenia snu, takie jak postrzegana jakość snu, czas potrzebny do zaśnięcia, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia podczas snu, korzystanie z pomoce w zasypianiu i funkcjonalność w ciągu dnia.

Dodatkowo pięć dodatkowych pytań, ocenianych przez współlokatora lub partnera w łóżku respondenta, jest uwzględnianych w ocenie klinicznej, ale nie ma wpływu na proces punktacji. Właściwości psychometryczne narzędzia na próbie osób w wieku od 24 do 83 lat. Istnieje literatura badająca właściwości psychometryczne skali, wstępna ocena twórców wykazała rzetelność wewnętrzną α = 0,83, rzetelność typu test-retest w skali ogólnej wynosząca 0,85, przy czułości 89,6% i swoistości 86,5%.

Równowaga dynamiczna: Do oceny równowagi dynamicznej zostanie wykorzystany test Timed Up and Go (TUG). Poszczególne osoby rozpoczynają pracę w pozycji siedzącej na krześle z podłokietnikami. Po otrzymaniu werbalnej wskazówki wstają, idą około 3 metrów (10 stóp) w swoim zwykłym tempie, odwracają się, wracają do krzesła i ponownie siadają. Test ten ocenia równowagę dynamiczną poprzez pomiar czasu (w sekundach) potrzebnego do wykonania zadania, odzwierciedlając zdolność danej osoby do przejścia z pozycji siedzącej do stojącej, bezpiecznego chodzenia, obracania się i powrotu do pozycji siedzącej, co wskazuje na jej dynamiczną równowagę i ruchliwość. Interpretacja wyników opiera się na czasie ukończenia, gdzie krótsze czasy sugerują lepszą równowagę dynamiczną i mobilność, natomiast dłuższe czasy mogą wskazywać na ograniczenia równowagi i mobilności. Zazwyczaj mierzone w sekundach wartości odcięcia dla testu TUG mogą się różnić w zależności od czynników takich jak wiek i stan zdrowia, ale krótszy czas ukończenia zazwyczaj oznacza lepszą równowagę dynamiczną i mobilność, przy czym czas zakończenia wynoszący około 10 sekund lub mniej jest uważany za wskaźnik dobrej funkcjonalności mobilność i równowaga u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bragança, Portugalia, 5300-253
        • Instituto Politécnico de Bragança

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • mieć ukończone 60 lat;
  • utrzymanie niezależności funkcjonalnej w codziennych zadaniach;
  • brak poważnych chorób przewlekłych lub leków nasennych, które mogłyby mieć wpływ na wyniki:
  • u których nie występują istotne powikłania sercowo-naczyniowe, mięśniowe, metaboliczne lub stawowe.

Kryteria wykluczenia:

  • Mniej niż 60 lat.
  • Być zależnym od opiekuna w codziennych czynnościach.
  • Stosuj leki nasenne lub uspokajające.
  • Chorujesz na choroby układu krążenia, mięśni, metabolizmu lub stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie wieloskładnikowe
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać normalne codzienne czynności, aby zapobiec braku aktywności fizycznej. Kryteriami włączenia będą osoby, które ukończyły 65 rok życia, są samodzielne w czynnościach dnia codziennego i nie posiadają chorób przewlekłych wymagających leczenia farmakologicznego wpływających na protokół eksperymentu, natomiast kryteria wyłączenia obejmowały nieobecność na więcej niż 25% sesji szkoleniowych, nieobecność na więcej niż czterech kolejnych sesjach lub brakujące sesje ewaluacyjne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (EG ≈ 30) lub grupy kontrolnej (CG ≈ 30). Grupa eksperymentalna będzie monitorowana podczas sesji ćwiczeń.
Program treningu wieloskładnikowego (MCT) obejmował ćwiczenia aerobowe, oporowe, gibkości i równowagi, zgodnie z zaleceniami Carvalho i wsp. (23). Sesje trwały od 50 do 60 minut i obejmowały rozgrzewkę, ćwiczenia aerobowe, trening oporowy, trening równowagi i schładzanie. Z biegiem czasu intensywność treningu stopniowo wzrastała. Grupa eksperymentalna będzie miała trzy 60-minutowe sesje tygodniowo przez 32 tygodnie, natomiast grupa kontrolna nie będzie uczestniczyć w żadnym programie ćwiczeń, ale utrzyma codzienną aktywność fizyczną. Obie grupy zostaną ocenione w dwóch punktach czasowych: ocena wstępna (M1) na początku szkolenia i ocena końcowa (M2) po 32 tygodniach
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
CG poinstruowano, aby zachowywali swoje codzienne czynności. Jednak typowy profil tej grupy był taki, że uczestnikami były osoby regularnie aktywne fizycznie. Większość uczestniczy w zajęciach miejskich, takich jak spacery na łonie natury, sesje aktywności fizycznej, w tym taniec (nieformalnie), gry planszowe i karciane oraz tradycyjne gry (bocce, Adapted Bowling i rzutki).
Uczestnicy zostali pouczeni o konieczności wykonywania codziennych czynności związanych z aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 19-elementowego kwestionariusza opracowanego i zatwierdzonego dla populacji Portugalii. Pozycje PSQI podzielone są na następujące komponenty: 1) subiektywna jakość snu, 2) latencja snu, 3) czas snu, 4) nawykowa efektywność snu, 5) zaburzenia snu, 6) stosowanie leków nasennych i 7) dysfunkcje w ciągu dnia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21; wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zaburzenia snu. Ogólny wynik 5 lub więcej w dwóch komponentach oznacza znaczne problemy ze snem, podczas gdy wynik w trzech lub więcej komponentach oznacza umiarkowane problemy ze snem. Całkowity wynik poniżej 5 oznacza dobrą jakość snu, natomiast wynik powyżej 5 oznacza słabą jakość snu.
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Siłę uścisku dłoni oceniano za pomocą urządzenia cyfrowego z maksymalną siłą w kilogramach (kgf)
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
2-minutowy test kroków, podczas którego oceniający ustawiał znacznik wysokości kolana za pomocą taśmy mierniczej, aby zmierzyć odległość od rzepki do grzebienia kości biodrowej, a uczestnicy starali się wykonać jak najwięcej kroków w ciągu dwóch minut, sprawdzając wydajność na poziomie 60 i 90 towary drugiej jakości.
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test siedzenia i stojaka
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test „od siedzenia do stojaka” wymagał od uczestników wielokrotnego siadania i wstawania na wysokim krzesełku o wysokości 43 cm przez 30 sekund i rejestrowania liczby powtórzeń.
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test zginania ramion
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test uginania ramion, przy użyciu hantli o masie 2 kg i wykonywaniu uginania łokci przez 30 sekund.
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test czasu działania
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test na czas i start polegał na rozpoczęciu z pozycji siedzącej na krześle o długości 43 cm i szybkim przejściu wokół stożka znajdującego się w odległości 2,44 metra.
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test Usiądź i Sięgnij
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test siadania i sięgania, przeprowadzany w pozycji siedzącej na krześle o długości 43 cm, z jedną nogą wyciągniętą i sięgającą do palców
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Test zarysowania pleców, podczas którego uczestnicy próbowali dotknąć jedną ręką drugą za plecami (cm)
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Pięć razy w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Pięciokrotny test pozycji siedzącej i stojącej (sg)
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Masa ciała
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Masa ciała (kg)
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Obwód talii
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Obwód talii (cm) obwód.
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Obwód bioder
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Obwód bioder (cm) obwód
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Całkowity tłuszcz
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Tłuszcz całkowity w kg i procent (%).
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Woda do ciała
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Woda w organizmie (%)
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Trzewne Fa (au)
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Tłuszcz trzewny (au) w poziomach.
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Podstawowy metabolizm (Kcal)
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach
waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
Na początku badania (0 tygodni) i po 32 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Miguel Forte, PhD, University of Alcala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 501020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie wieloskładnikowe

Subskrybuj