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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06646380
Forme physique, qualité du sommeil, équilibre dynamique et exercice chez les personnes âgées
L'importance de l'interaction entre la condition physique, la qualité du sommeil, l'équilibre dynamique et l'intervention physique chez les personnes âgées
De nos jours, la sédentarité et les problèmes de bien-être liés au vieillissement ont un impact significatif sur la forme physique, la qualité de vie et le sommeil des personnes âgées. L'exercice régulier est d'une plus grande importance, crucial pour maintenir la santé globale et retarder certains déclins de la condition physique liés au vieillissement. Les programmes d'entraînement à plusieurs composants (MCT) comprennent des exercices visant à promouvoir l'endurance, la force, la flexibilité et l'équilibre. Les MCT sont généralement efficaces pour améliorer la forme physique, la qualité de vie, le sommeil et l'équilibre des populations âgées. Notamment, chez les personnes âgées malvoyantes, la fonction des membres inférieurs est étroitement liée au risque de chute. L'amélioration de la force musculaire et de la santé osseuse améliore l'équilibre et la démarche. De plus, il est possible de trouver des associations entre la qualité du sommeil, la fragilité et la qualité de vie chez les personnes âgées, mettant en évidence l'interaction entre le sommeil, la santé physique et le bien-être général des populations vieillissantes. Une autre étude a souligné l'influence du statut socio-économique et de la qualité du sommeil sur la prévalence de la multimorbidité chez les personnes âgées, soulignant les implications plus larges des troubles du sommeil sur la santé des populations vieillissantes.
L'objectif principal du projet de recherche de doctorat actuel est d'évaluer les effets d'un programme de formation à plusieurs composants sur des variables critiques telles que la forme physique, la qualité du sommeil et l'équilibre dynamique chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour clôturer avec succès ce projet de recherche et en accord avec les objectifs et hypothèses établis, un recueil de trois futurs articles publiés dans le cadre de la thèse. Le premier article sera une revue des relations entre l’exercice, la qualité du sommeil, la forme physique et l’équilibre dynamique. Cet article de synthèse répondra à la première hypothèse et au premier objectif. Le deuxième article sera un article de recherche observationnelle. Les données de l'évaluation de base permettront d'exécuter des algorithmes d'intelligence artificielle, dans le but de prédire la variance de l'équilibre dynamique en fonction de la forme physique et de la qualité du sommeil. Cet article vise à identifier les variables qui expliquent principalement l'équilibre dynamique en fonction de la composition corporelle et de l'anthropométrie, de la qualité du sommeil et de la forme physique. Cet article répondra à la deuxième hypothèse et objectif. Le troisième article sera un article sur un essai contrôlé randomisé. Cette partie de la recherche cherchera à comprendre les effets d'un programme d'entraînement physique à plusieurs composants (8 mois) sur la composition anthropométrique et corporelle, la qualité du sommeil, les effets sur la condition physique et l'équilibre dynamique.
Conception de l'étude : le présent projet adoptera une approche longitudinale dans laquelle les volontaires seront informés des objectifs et du protocole de l'étude et devront fournir leur consentement éclairé, conformément aux directives de la Déclaration d'Helsinki. Les participants ont été invités à maintenir leurs activités quotidiennes normales pour éviter l'inactivité physique. Les critères d'inclusion impliqueront des personnes de plus de 65 ans, indépendantes dans leurs activités quotidiennes et sans maladies chroniques nécessitant un traitement pharmacologique affectant le protocole expérimental, tandis que les critères d'exclusion incluaient l'absence de participation à plus de 25 % des séances de formation, l'incapacité d'assister à plus de quatre séances consécutives. , ou des séances d'évaluation manquantes. Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental (EG ≈ 30) ou au groupe témoin (CG ≈ 30). Le programme d'entraînement à plusieurs composants (MCT) comprenait des exercices d'aérobie, de résistance, de flexibilité et d'équilibre. Les séances duraient de 50 à 60 minutes, comprenant l'échauffement, les exercices d'aérobic, l'entraînement en résistance, l'entraînement à l'équilibre et la récupération. L'intensité de l'entraînement a progressivement augmenté au fil du temps. Le groupe expérimental aura trois séances de 60 minutes par semaine pendant 32 semaines, tandis que le groupe témoin ne participera à aucun programme d'exercices, mais maintiendra l'activité physique quotidienne. Les deux groupes seront évalués à deux moments : évaluation initiale (M1) au début de la formation et évaluation finale (M2) après 32 semaines. La condition physique sera évaluée à l'aide du test de condition physique senior Rikli et Jones. La qualité du sommeil évaluée par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG). De plus, la composition corporelle avant et après le programme d'entraînement sera évaluée par bioimpédance.
Condition physique : Le test de condition physique senior Rikli et Jones sera utilisé pour évaluer la condition physique. Les tests suivants seront utilisés : force et endurance des membres inférieurs (support de chaise et siège de 30 s, selon le nombre de répétitions) et membres supérieurs (flexion des bras avec haltère de 2 kg) ; flexibilité inférieure (chaise assise et portée, en centimètres) et flexibilité supérieure (grattage du dos, en centimètres) ; mobilité physique, vitesse, agilité et équilibre dynamique (levez-vous de la chaise et courez 8 pieds en arrière et asseyez-vous sur la chaise, mesurés en secondes); et endurance aérobie (test de pas de 2 minutes, montée et comptage des répétitions, lorsque le genou atteint le niveau de la hanche).
Qualité du sommeil : L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Cet instrument consiste en un ensemble de 19 questions auto-déclarées divisées en sept sous-catégories, couvrant divers aspects de l'expérience du sommeil tels que la qualité perçue du sommeil, le temps nécessaire pour s'endormir, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les perturbations pendant le sommeil, l'utilisation de des aides au sommeil et des fonctionnalités de jour.
De plus, cinq questions supplémentaires, évaluées par le colocataire ou le partenaire de lit du répondant, sont incluses pour l'évaluation clinique mais ne contribuent pas au processus de notation. Les propriétés psychométriques de l'instrument en utilisant un échantillon d'individus âgés de 24 à 83 ans. Il existe une littérature qui a examiné les caractéristiques psychométriques de l'échelle, l'évaluation initiale des développeurs a révélé une fiabilité interne de α = 0,83, une fiabilité test-retest de 0,85 pour l'échelle globale, avec une sensibilité de 89,6 % et une spécificité de 86,5 %.
Équilibre dynamique : le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique. Les individus commenceront en position assise sur une chaise avec accoudoirs. Après avoir reçu un signal verbal, ils se lèvent, marchent environ 3 mètres (10 pieds) à leur rythme habituel, se retournent, retournent à la chaise et se rasseyent. Ce test évalue l'équilibre dynamique en mesurant le temps nécessaire (en secondes) pour accomplir la tâche, reflétant la capacité de l'individu à passer de la position assise à la position debout, à marcher en toute sécurité, à se tourner et à revenir à une position assise, ce qui est révélateur de son équilibre dynamique et mobilité. L'interprétation des résultats est basée sur le temps de réalisation, où des temps plus courts suggèrent un meilleur équilibre dynamique et une meilleure mobilité, tandis que des temps plus longs peuvent indiquer des limitations d'équilibre et de mobilité. Généralement, mesurées en secondes, les valeurs seuils du test TUG peuvent varier en fonction de facteurs tels que l'âge et l'état de santé, mais des temps d'exécution plus courts signifient généralement un meilleur équilibre dynamique et une meilleure mobilité, avec des temps d'exécution d'environ 10 secondes ou moins considérés comme indiquant un bon fonctionnement. mobilité et équilibre chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bragança, Le Portugal, 5300-253
- Instituto Politécnico de Bragança
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- être âgé de 60 ans ou plus ;
- maintenir l'indépendance fonctionnelle dans les tâches quotidiennes;
- ne pas avoir de maladies chroniques graves ni de médicaments pour dormir qui pourraient affecter les résultats :
- ne présentent pas de complications cardiovasculaires, musculaires, métaboliques ou articulaires significatives.
Critères d'exclusion :
- Moins de 60 ans.
- Être dépendant de l'aidant dans les activités de la vie quotidienne.
- Utilisez des médicaments pour dormir ou des tranquillisants.
- Souffrez de maladies cardiovasculaires, musculaires, métaboliques ou articulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à plusieurs composants
Les participants seront invités à maintenir leurs activités quotidiennes normales pour éviter l'inactivité physique.
Les critères d'inclusion impliqueront des personnes de plus de 65 ans, indépendantes dans leurs activités quotidiennes et sans maladies chroniques nécessitant un traitement pharmacologique affectant le protocole expérimental, tandis que les critères d'exclusion incluaient l'absence de participation à plus de 25 % des séances de formation, l'incapacité d'assister à plus de quatre séances consécutives. , ou des séances d'évaluation manquantes.
Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental (EG ≈ 30) ou au groupe témoin (CG ≈ 30).
Le groupe expérimental sera suivi lors des séances d'exercices.
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Le programme d'entraînement à plusieurs composants (MCT) comprenait des exercices d'aérobie, de résistance, de flexibilité et d'équilibre, suivant les recommandations de Carvalho et al. (23).
Les séances duraient de 50 à 60 minutes, comprenant l'échauffement, les exercices d'aérobic, l'entraînement en résistance, l'entraînement à l'équilibre et la récupération.
L'intensité de l'entraînement a progressivement augmenté au fil du temps.
Le groupe expérimental aura trois séances de 60 minutes par semaine pendant 32 semaines, tandis que le groupe témoin ne participera à aucun programme d'exercices, mais maintiendra l'activité physique quotidienne.
Les deux groupes seront évalués à deux moments : évaluation initiale (M1) au début de la formation et évaluation finale (M2) après 32 semaines.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les CG ont reçu pour instruction de maintenir leurs routines de vie quotidienne.
Cependant, le profil typique de ce groupe était que les participants étaient des personnes régulièrement actives physiquement.
La plupart participent à des activités municipales comme des promenades dans la nature, des séances d'activité physique incluant de la danse (occasionnellement), des jeux de société et de cartes et des jeux traditionnels (pétanque, quilles adaptées et fléchettes).
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Les participants ont été invités à maintenir leurs activités quotidiennes concernant l'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionnaire en 19 éléments développé et validé pour la population portugaise.
Les éléments PSQI sont divisés en les éléments suivants : 1) qualité subjective du sommeil, 2) latence du sommeil, 3) durée du sommeil, 4) efficacité habituelle du sommeil, 5) troubles du sommeil, 6) utilisation de somnifères et 7) dysfonctionnement diurne.
Chaque élément est noté de 0 à 3, le score total allant de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent des troubles du sommeil plus graves.
Un score global de 5 ou plus dans deux composantes signifie des difficultés de sommeil importantes, tandis qu'un score dans trois composantes ou plus indique des problèmes de sommeil modérés.
Un score total inférieur à 5 indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu’un score supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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La force de préhension a été évaluée à l'aide d'un appareil numérique avec la force maximale en kilogrammes (kgf)
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Test par étapes de 2 minutes
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Le test de pas de 2 minutes, dans lequel l'évaluateur a fixé un marqueur de hauteur du genou à l'aide d'un ruban à mesurer pour mesurer de la rotule à la crête iliaque, et les participants avaient pour objectif de faire autant de pas que possible en deux minutes, avec des contrôles de performance à 60 et 90. secondes.
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Le test du siège-debout
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Le test siège-debout demandait aux participants de s'asseoir et de se lever à plusieurs reprises sur une chaise haute de 43 cm pendant 30 secondes, en enregistrant le nombre de répétitions.
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Test de flexion des bras
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Le test Arm Curl, utilisant un haltère de 2 kg pour effectuer des flexions des coudes pendant 30 secondes.
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Test Time-Up-and-Go
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Le test Time-Up-and-Go consistait à partir d'une position assise sur une chaise de 43 cm, à marcher rapidement autour d'un cône placé à 2,44 mètres.
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Test assis et atteint
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Le test Sit and Reach, effectué en position assise sur une chaise de 43 cm avec une jambe étendue et les orteils atteints
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Test anti-rayures au dos
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Le test Back Scratch, où les participants tentaient de toucher une main avec l'autre derrière leur dos (cm)
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Cinq fois assis-debout
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Le quintuple test assis-debout (sg)
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Masse corporelle
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Masse corporelle (kg)
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Tour de poignet
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Périmètre du tour de taille (cm).
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Tour de hanche
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Tour de hanches (cm) périmètre
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Graisse totale
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Graisse totale en kg et pourcentage (%).
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Eau corporelle
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Eau corporelle (%)
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Fa viscéral (a.u.)
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Graisse viscérale (au) en niveaux.
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Taux métabolique basal
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Métabolisme basal (Kcal)
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Au départ (0 semaine) et à 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Miguel Forte, PhD, University of Alcala
Publications et liens utiles
Publications générales
- Solis-Navarro L, Masot O, Torres-Castro R, Otto-Yanez M, Fernandez-Jane C, Sola-Madurell M, Coda A, Cyrus-Barker E, Sitja-Rabert M, Perez LM. Effects on Sleep Quality of Physical Exercise Programs in Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clocks Sleep. 2023 Mar 23;5(2):152-166. doi: 10.3390/clockssleep5020014.
- Rodrigues F, Jacinto M, Figueiredo N, Monteiro AM, Forte P. Effects of a 24-Week Low-Cost Multicomponent Exercise Program on Health-Related Functional Fitness in the Community-Dwelling Aged and Older Adults. Medicina (Kaunas). 2023 Feb 15;59(2):371. doi: 10.3390/medicina59020371.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 501020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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