상악동 거상술의 임플란트 관련 결과
상악동 거상 맥락에서의 임플란트 관련 결과: 25년 추적 관찰을 통한 전향적 연구
관심 집단은 1997년부터 2001년 사이에 구강외과 및 구강과에서 처음 치료를 받은 환자 집단 중에서 모집될 것입니다. 이 기간 동안 치과 임플란트를 통한 치아 대체 치료를 받은 총 56명의 환자에 대한 연구 결과는 이전에 2008년에 발표되었습니다. 이제 20년이 지난 지금, 연구자들은 이 원래 코호트에서 가능한 한 많은 환자를 모집하고 재검사할 것입니다. 제외 기준은 재검사에 올 수 없는 환자, 종합 검진 중 건강을 해칠 수 있는 수반되는 질병(예: 활동성 중증 감염 질환, 현재 치료 중인 간 또는 신장 기능 장애/부전), 임산부 , 또는 동의서에 서명하기를 꺼리는 경우. 그 외에도 개입을 받지 않는 환자로 정의되는 추가 제외 기준은 없습니다. 연구자들은 상악동저 확대술을 통해 약 80개의 임플란트를 이식한 40명의 환자를 검색할 수 있을 것으로 가정합니다.
모집, 심사 및 사전 동의 절차
1997년부터 2001년 사이에 구강외과에서 치료를 받았으며 이전 사례 시리즈 연구에 포함된 환자가 잠재적으로 모집될 것입니다. 참여 의사가 있는 환자는 사전 동의를 받게 됩니다. 본 연구에 참여함으로써 얻을 수 있는 위험과 이점에 대해 시간 제한 없이 환자에게 철저하게 설명할 것입니다. 모든 질문에 답변해 드립니다. 사전 동의서에 서명한 후 환자를 검사합니다. 참가자에게는 회수심사 비용이 청구되지 않습니다.
연구 절차
윤리적 승인 후 이용 가능한 환자를 선별하여 재검사 방문을 위해 모집합니다. 환자의 병력은 설문지를 사용하여 평가됩니다. 병력에 관해 불확실한 경우에는 환자의 주치의에게 보고서를 요청합니다. 이 재검사 중에는 종합적이고 표준적인 임상 및 디지털 검사와 함께 사진이 촬영됩니다. 또한 환자가 보고한 결과를 평가하기 위해 환자에게 설문지를 제공합니다. 평가 방문은 치과 임플란트가 있는 이러한 유형의 환자에 대한 리콜 예약에 필요한 일반적인 시간인 최대 1시간 이내에 이루어집니다. 이번 재검사 외에는 연구 결과를 위해 더 이상 방문이 필요하지 않습니다. 데이터는 Redcap 소프트웨어에서 암호화되어 수집됩니다. 암호화 키는 연구에 참여하지 않은 사람이 설정하고 저장합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이전 사례 시리즈 연구에 포함된 환자들은 치과 임플란트 및 상악동 확대 술을 통한 치아 교체 치료를 받았고 이 전향적 사례 시리즈 연구의 일부가 되도록 구강외과에서 리콜 시험을 받도록 초대될 것입니다. 이 회상 검사 동안 사진, 포괄적인 기록, 표준 임상 및 디지털 검사, 환자 보고 결과가 수행됩니다.
1차 및 2차 결과를 측정하여 수집하고, 장기 MBL이 임상적으로 관련된 5mm 한계보다 작은지 여부를 테스트합니다. 이용 가능한 참조 그룹이 없고 이전에 발표된 원시 데이터는 데이터 보호상의 이유로 삭제된 것으로 추정되므로 2차 결과의 측정은 95% 신뢰 구간을 포함한 평균(연속 데이터) 또는 백분율(범주형 데이터)을 계산하여 요약하고 다음과 비교됩니다. 다른 간행물에서 표준 임플란트 식립 데이터를 보고했습니다.
이 기준을 선택하는 이유는 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태의 새로운 분류에서 발표된 새로운 기준 때문입니다. 여기서 임플란트 주위염 진단은 임플란트 플랫폼을 기준으로 3mm의 변연골 수준을 가져야 합니다(Schwarz 2018).
연구자가 아는 한, 이 관찰 단일 센터 연구는 20년 이상의 추적 관찰을 통해 상악동 거상술 외에 임플란트 치료의 효과를 제공하는 최초의 연구가 될 것입니다. 이 연구 결과는 상실된 치아를 치과 임플란트로 대체하는 것에 대한 귀중한 관점을 제시할 수 있으며 전 세계 임상의와 연구자들에게 임상 의사 결정 과정을 안내하는 이유를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3012
- School of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1997년부터 2001년까지 구강외과 및 구강외과에서 처음 진료를 받은 환자
- 이 기간 동안 받은 상악동저 확대 술술이 있는 상태에서 임플란트 식립
- 이전 코호트 연구에 참여한 환자
제외 기준은 환자입니다:
- 재시험에 참석할 수 없음
- 종합검진 시 대상자의 건강을 해칠 수 있는 수반질환(예: 활동성 중증 감염질환, 현재 치료 중인 간 또는 신장 기능장애/부전)
- 임산부 또는 동의서에 서명하기를 꺼리는 분.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부비동 리프팅
부비동 확대술을 통해 치과 임플란트를 받은 이전 환자 집단의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 평가변수는 상악동저 보강술을 받은 환자의 임플란트 지지 고정성 부분의치 방사선 사진에서 변연골 손실(MBL)을 평가하는 것입니다.
기간: 25년
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치근단 방사선 사진 활용
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25년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 25년
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연령(세), 성별, 민족, 전신 요인, 습관, 구강 위생 기술, 빈도(회/일) 및 지지적 치주/임플란트 치료(회/년).
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25년
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임상적 변수
기간: 25년
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프로빙 깊이(mm), 프로빙 시 출혈 유무 및 프로빙 시 화농 여부, 치은/점막 퇴축(mm), 각질화된 조직 폭(mm), 이동성, 점막 두께(mm), 국소 기여 요인의 존재(예: 이상 존재) Frenum 부착).
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25년
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방사선학적 매개변수
기간: 25년
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변연골 수준(mm), 치근단 병증의 존재, 인접한 치아/임플란트로부터의 거리(mm), 개방 접촉의 존재, 상악동 확대술의 효능.
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25년
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임플란트 관련
기간: 25년
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치과용 임플란트의 길이와 치수(mm), 제조사, 발치 후 임플란트 식립 시기, 추가적인 뼈나 연조직 확대 시술에 필요한 사항.
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25년
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보철 관련
기간: 25년
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교합 분석(Dental-PreScale), 보철 수복물의 완전성(생존율 및 성공률), 기술적 합병증, 심미적 점수(핑크색 및 흰색 심미적 점수), 교합 접촉.
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25년
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환자 보고 결과 측정
기간: 25년
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구강건강영향프로파일-14 활용을 위한 시각유사점수, 치료만족도를 위한 시각유사점수 등
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25년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emilio Couso-Queiruga, DDS, MS, University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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