Implantat-relaterede resultater i sammenhæng med løft af maksillær sinus

Populationen af ​​interesse vil blive rekrutteret ud af en kohorte af patienter, som oprindeligt blev behandlet på afdelingen for mundkirurgi og stomatologi mellem 1997 og 2001. Resultaterne fra i alt 56 patienter, der modtog tanderstatningsbehandling med tandimplantater i denne periode, blev tidligere offentliggjort i 2008. Nu, 20 år senere, vil efterforskerne potentielt rekruttere og genundersøge så mange patienter som muligt ud af denne oprindelige kohorte. Udelukkelseskriterier vil være patienter, der ikke er i stand til at komme til genundersøgelsen, samtidige sygdomme, der kompromitterer dette emnes helbred under den omfattende undersøgelse (dvs. aktive alvorlige infektionssygdomme, lever- eller nyredysfunktion/-svigt, som i øjeblikket er under behandling), gravide kvinder eller uvillig til at underskrive samtykkeerklæringen. Udover dem er der ikke defineret yderligere eksklusionskriterier som patienter, der ikke modtager nogen intervention. Efterforskerne antager, at det vil være i stand til at hente 40 patienter med omkring 80 implantater med sinusgulvforstørrelse.

Procedure for rekruttering, screening og informeret samtykke

Patienter behandlet på Oralkirurgisk Afdeling mellem 1997 og 2001, og som var inkluderet i det tidligere caseseriestudie, vil potentielt blive rekrutteret. Patienter, der er villige til at deltage, vil modtage informeret samtykke. Risici og fordele ved at være en del af denne undersøgelse vil blive grundigt forklaret for patienterne uden tidsbegrænsning. Alle spørgsmålene vil blive besvaret. Efter at have underskrevet det informerede samtykke vil patienter blive undersøgt. Deltagerne vil ikke blive opkrævet omkostninger til tilbagekaldelsesundersøgelsen.

Studieprocedurer

Efter etisk godkendelse vil tilgængelige patienter blive screenet og rekrutteret til et genundersøgelsesbesøg. Patienternes anamnese vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema. I tilfælde af usikkerhed omkring sygehistorien vil der blive anmodet om en rapport fra patientens læge. Under denne reeksamen vil der blive taget fotografier i kombination med en omfattende og standard klinisk og digital undersøgelse. Yderligere vil patienter få udleveret spørgeskemaer til vurdering af patientrapporterede resultater. Evalueringsbesøget vil foregå inden for maks. 1 time, som den normale tid, der kræves for en tilbagekaldelse af denne type patienter med tilstedeværelse af tandimplantater. Udover denne ene reeksamen vil der ikke være behov for flere besøg for at opnå studieresultaterne. Data vil blive krypteret og indsamlet i Redcap Software. Nøglen til krypteringen vil blive sat op og opbevaret af en person, der ikke er involveret i undersøgelsen.