Wyniki związane z implantacją w kontekście liftingu zatoki szczękowej

Populacja będąca przedmiotem zainteresowania zostanie wybrana z kohorty pacjentów, którzy byli początkowo leczeni na Oddziale Chirurgii Jamy Ustnej i Stomatologii w latach 1997–2001. Wyniki badań łącznie 56 pacjentów, którzy w tym okresie otrzymali leczenie zastępcze zębów za pomocą implantów dentystycznych, opublikowano wcześniej w 2008 roku. Teraz, 20 lat później, badacze potencjalnie zrekrutują i ponownie zbadają jak największą liczbę pacjentów z pierwotnej kohorty. Kryteriami wykluczenia będą pacjenci, którzy nie będą mogli przystąpić do ponownego badania, choroby współistniejące zagrażające zdrowiu badanego w trakcie kompleksowego badania (tj. aktywne ciężkie choroby zakaźne, dysfunkcja/niewydolność wątroby lub nerek, aktualnie leczone), kobiety w ciąży lub nie chcą podpisać formularza zgody. Oprócz nich nie określono żadnych dalszych kryteriów wykluczenia pacjentów nieotrzymujących żadnej interwencji. Badacze zakładają, że będzie w stanie odzyskać 40 pacjentów z około 80 implantami z augmentacją dna zatoki.

Procedura rekrutacji, kontroli i świadomej zgody

Potencjalnie rekrutowani będą pacjenci leczeni na Oddziale Chirurgii Jamy Ustnej w latach 1997-2001, którzy zostali uwzględnieni w poprzednim badaniu serii przypadków. Pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału, otrzymają świadomą zgodę. Ryzyko i korzyści wynikające z udziału w tym badaniu zostaną dokładnie wyjaśnione pacjentom bez ograniczeń czasowych. Odpowiedzi na wszystkie pytania zostaną udzielone. Po podpisaniu świadomej zgody pacjenci zostaną zbadani. Uczestnicy nie ponoszą żadnych kosztów za badanie kontrolne.

Procedury badawcze

Po uzyskaniu zgody etycznej dostępni pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu i zaproszeni na wizytę w celu ponownego badania. Wywiad pacjentów zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. W przypadku niejasności co do historii choroby, zostanie poproszony o zaświadczenie od lekarza pacjenta. Podczas tego ponownego badania zostaną wykonane zdjęcia w połączeniu z kompleksowym i standardowym badaniem klinicznym i cyfrowym. Ponadto pacjenci otrzymają kwestionariusze umożliwiające ocenę zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia. Wizyta oceniająca odbędzie się w ciągu maksymalnie 1 godziny, czyli w normalnym czasie wymaganym na wizytę przypominającą u tego typu pacjenta z obecnością implantów stomatologicznych. Poza tym jednym ponownym badaniem, w celu uzyskania wyników badania nie będą konieczne żadne dalsze wizyty. Dane będą szyfrowane i gromadzone w oprogramowaniu Redcap. Klucz do szyfrowania zostanie skonfigurowany i przechowywany przez osobę niezaangażowaną w badanie.