Risultati correlati all’impianto nel contesto del rialzo del seno mascellare

La popolazione di interesse sarà reclutata da una coorte di pazienti inizialmente trattati presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Stomatologia tra il 1997 e il 2001. I risultati di un totale di 56 pazienti che hanno ricevuto un trattamento di sostituzione dei denti con impianti dentali durante questo periodo erano stati pubblicati in precedenza nel 2008. Ora, 20 anni dopo, i ricercatori potranno reclutare e riesaminare il maggior numero possibile di pazienti da questa coorte originale. I criteri di esclusione saranno i pazienti che non possono presentarsi al riesame, malattie concomitanti che compromettono la salute del soggetto durante l'esame completo (ad esempio, malattie infettive gravi attive, disfunzione/insufficienza epatica o renale, attualmente in trattamento), donne in gravidanza o non voler sottoscrivere il modulo di consenso. Oltre a questi, non sono definiti ulteriori criteri di esclusione in quanto i pazienti non ricevono alcun intervento. Gli investigatori presuppongono che saranno in grado di recuperare 40 pazienti con circa 80 impianti con rialzo del pavimento del seno.

Procedura di reclutamento, screening e consenso informato

Verranno potenzialmente reclutati i pazienti trattati presso il Dipartimento di Chirurgia Orale tra il 1997 e il 2001 e che erano stati inclusi nella casistica precedente. I pazienti che desiderano partecipare riceveranno il consenso informato. I rischi e i benefici derivanti dalla partecipazione a questo studio saranno spiegati in modo approfondito ai pazienti senza limiti di tempo. A tutte le domande verrà data risposta. Dopo aver firmato il consenso informato i pazienti verranno esaminati. Ai partecipanti non verrà addebitato alcun costo per l'esame di richiamo.

Procedure di studio

Dopo l'approvazione etica, i pazienti disponibili verranno selezionati e reclutati per una visita di riesame. L'anamnesi dei pazienti sarà valutata mediante un questionario. In caso di incertezze riguardanti l'anamnesi sarà richiesta una relazione al medico del paziente. Durante questo riesame verranno scattate fotografie, in combinazione con un esame clinico e digitale completo e standard. Inoltre, ai pazienti verranno somministrati questionari per valutare i risultati riportati dai pazienti. La visita valutativa si svolgerà entro un tempo massimo di 1 ora, quale normale tempo necessario per una visita di richiamo su questa tipologia di pazienti con presenza di impianti dentali. Oltre a questo riesame, non saranno necessarie altre visite per ottenere i risultati dello studio. I dati verranno crittografati e raccolti nel software Redcap. La chiave per la crittografia verrà impostata e archiviata da una persona non coinvolta nello studio.