Implantatbezogene Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Sinuslift im Oberkiefer

Die interessierende Population wird aus einer Kohorte von Patienten rekrutiert, die zwischen 1997 und 2001 erstmals in der Abteilung für Oralchirurgie und Stomatologie behandelt wurden. Die Ergebnisse von insgesamt 56 Patienten, die in diesem Zeitraum eine Zahnersatzbehandlung mit Zahnimplantaten erhielten, wurden bereits 2008 veröffentlicht. Jetzt, 20 Jahre später, werden die Forscher möglicherweise so viele Patienten wie möglich aus dieser ursprünglichen Kohorte rekrutieren und erneut untersuchen. Ausschlusskriterien sind Patienten, die nicht zur Nachuntersuchung erscheinen können, Begleiterkrankungen, die den Gesundheitszustand dieses Probanden während der umfassenden Untersuchung beeinträchtigen (d. h. aktive schwere Infektionskrankheiten, Leber- oder Nierenfunktionsstörung/-versagen, derzeit in Behandlung), schwangere Frauen oder nicht bereit sind, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Darüber hinaus sind keine weiteren Ausschlusskriterien für Patienten definiert, die keine Intervention erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass 40 Patienten mit rund 80 Implantaten mit Sinusbodenaugmentation geborgen werden können.

Rekrutierungs-, Screening- und Einwilligungsverfahren

Potenziell rekrutiert werden Patienten, die zwischen 1997 und 2001 in der Klinik für Oralchirurgie behandelt wurden und in die vorherige Fallserienstudie einbezogen wurden. Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, erhalten eine Einverständniserklärung. Die Risiken und Vorteile einer Teilnahme an dieser Studie werden den Patienten ohne zeitliche Begrenzung ausführlich erklärt. Alle Fragen werden beantwortet. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Patienten untersucht. Den Teilnehmern werden für die Rückrufprüfung keine Kosten berechnet.

Studienabläufe

Nach der ethischen Genehmigung werden verfügbare Patienten untersucht und für einen erneuten Untersuchungsbesuch rekrutiert. Die Anamnese der Patienten wird anhand eines Fragebogens erhoben. Bei Unklarheiten bezüglich der Krankengeschichte wird ein Bericht des behandelnden Arztes eingeholt. Während dieser erneuten Untersuchung werden Fotos in Kombination mit einer umfassenden und standardmäßigen klinischen und digitalen Untersuchung angefertigt. Darüber hinaus erhalten die Patienten Fragebögen, um die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse zu bewerten. Der Untersuchungsbesuch wird innerhalb von maximal 1 Stunde stattfinden, wie es normalerweise für einen Recall-Termin bei dieser Art von Patienten mit Zahnimplantaten erforderlich ist. Außer dieser einen erneuten Untersuchung sind für die Studienergebnisse keine weiteren Besuche erforderlich. Die Daten werden verschlüsselt und in der Redcap-Software gesammelt. Der Schlüssel für die Verschlüsselung wird von einer nicht an der Studie beteiligten Person eingerichtet und gespeichert.