Výsledky související s implantátem v kontextu liftingu maxilárního sinusu

Zájmová populace bude vybrána z kohorty pacientů, kteří byli původně léčeni na Klinice ústní chirurgie a stomatologie v letech 1997 až 2001. V roce 2008 byly již dříve publikovány poznatky od celkem 56 pacientů, kterým byla v tomto období provedena náhrada zubů zubními implantáty. Nyní, o 20 let později, vyšetřovatelé potenciálně naberou a znovu vyšetří co nejvíce pacientů z této původní kohorty. Kritériem pro vyloučení budou pacienti, kteří se nemohou dostavit k opakovanému vyšetření, doprovodná onemocnění ohrožující zdraví tohoto subjektu při komplexním vyšetření (tj. aktivní závažná infekční onemocnění, dysfunkce/selhání jater nebo ledvin, aktuálně v léčbě), těhotné ženy nebo neochotný podepsat formulář souhlasu. Kromě nich nejsou definována žádná další vylučovací kritéria jako pacienti bez intervence. Vyšetřovatelé předpokládají, že budou schopni získat 40 pacientů se zhruba 80 implantáty s augmentací sinusového dna.

Postup náboru, prověřování a informovaného souhlasu

Potenciálně budou rekrutováni pacienti léčení na Klinice ústní chirurgie v letech 1997 až 2001, kteří byli zařazeni do předchozí studie. Pacienti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, obdrží informovaný souhlas. Pacientům budou bez časového omezení důkladně vysvětlena rizika a přínosy účasti v této studii. Všechny otázky budou zodpovězeny. Po podepsání informovaného souhlasu budou pacienti vyšetřeni. Účastníkům nebudou účtovány žádné náklady za svolávací zkoušku.

Studijní postupy

Po etickém schválení budou dostupní pacienti prověřeni a přijati k revizní návštěvě. Anamnéza pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku. V případě nejasností ohledně anamnézy bude vyžádána zpráva od lékaře pacienta. Při tomto přezkoušení budou pořízeny fotografie v kombinaci s komplexním a standardním klinickým a digitálním vyšetřením. Dále budou pacientům poskytnuty dotazníky k posouzení výsledků hlášených pacienty. Hodnotící návštěva proběhne maximálně do 1 hodiny, což je běžná doba potřebná pro schůzku s odvoláním u tohoto typu pacienta s přítomností zubních implantátů. Kromě tohoto jediného přezkoušení nebudou pro výsledky studie nutné žádné další návštěvy. Data budou zašifrována a shromážděna v softwaru Redcap. Klíč pro šifrování nastaví a uloží osoba, která není zapojena do studie.