Implantiin liittyvät tulokset poskiontelon nostamisen yhteydessä

Kiinnostuksen kohteena oleva väestö rekrytoidaan potilaiden kohortista, joita alun perin hoidettiin suukirurgian ja stomatologian osastolla vuosina 1997–2001. Löydökset yhteensä 56 potilaalta, jotka saivat hampaankorvaushoitoa hammasimplantteilla tänä aikana, julkaistiin aiemmin vuonna 2008. Nyt, 20 vuotta myöhemmin, tutkijat mahdollisesti rekrytoivat ja tutkivat uudelleen mahdollisimman monta potilasta tästä alkuperäisestä kohortista. Poissulkemiskriteereinä ovat potilaat, jotka eivät voi tulla uusintatutkimukseen, samanaikaiset sairaudet, jotka vaarantavat tämän kohteen terveyttä kokonaistutkimuksen aikana (eli aktiiviset vakavat infektiotaudit, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, parhaillaan hoidettavana), raskaana olevat naiset tai ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta. Niiden lisäksi muita poissulkemiskriteereitä ei määritellä potilaille, jotka eivät saa mitään toimenpiteitä. Tutkijat olettavat, että pystyvät noutamaan 40 potilasta, joilla on noin 80 implanttia poskiontelonpohjan augmentaatiolla.

Rekrytointi, seulonta ja tietoinen suostumusmenettely

Suukirurgian osastolla vuosina 1997–2001 hoidetut potilaat, jotka olivat mukana edellisessä tapaussarjatutkimuksessa, otetaan mahdollisesti mukaan. Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan, saavat tietoisen suostumuksen. Tähän tutkimukseen osallistumisen riskit ja hyödyt selitetään potilaille perusteellisesti ilman aikarajoitusta. Kaikkiin kysymyksiin vastataan. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen potilaat tutkitaan. Osallistujilta ei veloiteta palautustutkimuksesta kuluja.

Opiskelumenettelyt

Eettisen hyväksynnän jälkeen käytettävissä olevat potilaat seulotaan ja rekrytoidaan uudelleentarkastuskäyntiin. Potilaiden anamneesi arvioidaan kyselylomakkeella. Jos sairaushistoriasta on epäselvyyttä, potilaan lääkäriltä pyydetään raportti. Tämän uudelleentarkastuksen aikana otetaan valokuvia yhdistettynä kattavaan ja vakiomuotoiseen kliiniseen ja digitaaliseen tutkimukseen. Lisäksi potilaille lähetetään kyselylomakkeita potilaiden raportoimien tulosten arvioimiseksi. Arviointikäynti tapahtuu enintään 1 tunnin sisällä, mikä on normaali aika, joka vaaditaan palautuskäynnille tämäntyyppisille potilaille, joilla on hammasimplantteja. Tämän yhden uusintatarkastuksen lisäksi opintojen tulosten saavuttamiseksi ei tarvita enempää vierailuja. Tiedot salataan ja kerätään Redcap Softwaressa. Salauksen avaimen määrittää ja tallentaa henkilö, joka ei ole mukana tutkimuksessa.