Implantatrelaterte utfall i sammenheng med løfting av maksillær sinus

Befolkningen av interesse vil bli rekruttert fra en kohort av pasienter som opprinnelig ble behandlet ved avdeling for oral kirurgi og stomatologi mellom 1997 og 2001. Funnene fra totalt 56 pasienter som mottok tannerstatningsbehandling med tannimplantater i denne perioden, ble tidligere publisert i 2008. Nå, 20 år senere, vil etterforskerne potensielt rekruttere og revurdere så mange pasienter som mulig fra denne opprinnelige kohorten. Eksklusjonskriterier vil være pasienter som ikke kan komme til ny undersøkelse, samtidige sykdommer som kompromitterer helsen til dette emnet under den omfattende undersøkelsen (dvs. aktive alvorlige infeksjonssykdommer, lever- eller nyredysfunksjon/svikt, under behandling), gravide kvinner , eller uvillig til å signere samtykkeskjemaet. Utenom dem er ingen ytterligere eksklusjonskriterier definert som pasienter som ikke mottar intervensjon. Etterforskerne antar at det vil være i stand til å hente 40 pasienter med omtrent 80 implantater med sinusgulvforstørrelse.

Prosedyre for rekruttering, screening og informert samtykke

Pasienter behandlet ved Oralkirurgisk avdeling mellom 1997 og 2001 og som var inkludert i den forrige case-seriestudien vil potensielt bli rekruttert. Pasienter som er villige til å delta vil få informert samtykke. Risikoene og fordelene ved å være en del av denne studien vil bli grundig forklart for pasientene uten tidsbegrensning. Alle spørsmålene vil bli besvart. Etter å ha signert det informerte samtykket vil pasientene bli undersøkt. Deltakerne vil ikke bli belastet for noen kostnader for tilbakekallingsundersøkelsen.

Studieprosedyrer

Etter etisk godkjenning vil tilgjengelige pasienter screenes og rekrutteres for et nytt undersøkelsesbesøk. Pasientenes anamnese vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema. Ved usikkerhet knyttet til sykehistorien vil det bli bedt om rapport fra pasientens lege. Under denne omprøven vil det bli tatt bilder, i kombinasjon med en omfattende og standard klinisk og digital undersøkelse. Videre vil pasienter få utdelt spørreskjemaer for å vurdere pasientrapporterte utfall. Evalueringsbesøket vil finne sted innen maksimalt 1 time, som normal tid som kreves for en tilbakekallingstime på denne typen pasienter med tilstedeværelse av tannimplantater. Utenom denne ene omeksamen, vil det ikke være nødvendig med flere besøk for studieresultatene. Data vil bli kryptert og samlet inn i Redcap Software. Nøkkelen til krypteringen vil bli satt opp og lagret av en person som ikke er involvert i studien.