Implantaatgerelateerde resultaten in de context van het tillen van de sinus maxillaris

De populatie van interesse zal worden gerekruteerd uit een cohort van patiënten die aanvankelijk tussen 1997 en 2001 werden behandeld op de afdeling Kaakchirurgie en Stomatologie. De bevindingen van in totaal 56 patiënten die in deze periode een tandvervangende behandeling met tandheelkundige implantaten kregen, zijn eerder in 2008 gepubliceerd. Nu, twintig jaar later, zullen de onderzoekers mogelijk zoveel mogelijk patiënten uit dit oorspronkelijke cohort rekruteren en opnieuw onderzoeken. Uitsluitingscriteria zijn patiënten die niet in staat zijn om naar het heronderzoek te komen, bijkomende ziekten die de gezondheid van deze persoon tijdens het uitgebreide onderzoek in gevaar brengen (d.w.z. actieve ernstige infectieziekten, lever- of nierdisfunctie/-falen, momenteel onder behandeling), zwangere vrouwen of niet bereid bent het toestemmingsformulier te ondertekenen. Daarnaast zijn er geen verdere uitsluitingscriteria gedefinieerd als patiënten die geen interventie krijgen. De onderzoekers gaan ervan uit dat ze 40 patiënten met ongeveer 80 implantaten kunnen terughalen met sinusbodemvergroting.

Wervings-, screening- en geïnformeerde toestemmingsprocedure

Patiënten die tussen 1997 en 2001 op de afdeling Kaakchirurgie zijn behandeld en die in de vorige casusreeksstudie waren opgenomen, zullen mogelijk worden gerekruteerd. Patiënten die bereid zijn deel te nemen, krijgen geïnformeerde toestemming. De risico's en voordelen van deelname aan dit onderzoek zullen zonder tijdslimiet grondig aan de patiënten worden uitgelegd. Alle vragen zullen worden beantwoord. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden patiënten onderzocht. Voor het terugroeponderzoek worden aan de deelnemers geen kosten in rekening gebracht.

Studieprocedures

Na ethische goedkeuring worden de beschikbare patiënten gescreend en gerekruteerd voor een heronderzoeksbezoek. Aan de hand van een vragenlijst wordt de anamnese van de patiënten beoordeeld. Bij onduidelijkheden over de medische voorgeschiedenis wordt om een ​​verslag van de arts van de patiënt gevraagd. Tijdens dit heronderzoek worden er foto’s gemaakt in combinatie met een uitgebreid en standaard klinisch en digitaal onderzoek. Verder zullen patiënten vragenlijsten krijgen om de door de patiënt gerapporteerde resultaten te beoordelen. Het evaluatiebezoek zal plaatsvinden binnen maximaal 1 uur, de normale tijd die nodig is voor een terugroepafspraak bij dit type patiënt met de aanwezigheid van tandheelkundige implantaten. Naast dit ene heronderzoek zijn voor de onderzoeksuitkomsten geen bezoeken meer nodig. Gegevens worden gecodeerd en verzameld in Redcap Software. De sleutel voor de encryptie wordt aangemaakt en opgeslagen door een persoon die niet bij het onderzoek betrokken is.