Implantatrelaterade resultat i samband med lyft av maxillär sinus

Populationen av intresse kommer att rekryteras från en kohort av patienter som initialt behandlades vid avdelningen för käkkirurgi och stomatologi mellan 1997 och 2001. Fynden från totalt 56 patienter som fick tandersättningsbehandling med tandimplantat under denna period publicerades tidigare 2008. Nu, 20 år senare, kommer utredarna potentiellt att rekrytera och omundersöka så många patienter som möjligt från denna ursprungliga kohort. Uteslutningskriterier kommer att vara patienter som inte kan komma till förnyad undersökning, samtidiga sjukdomar som äventyrar denna patients hälsa under den omfattande undersökningen (d.v.s. aktiva allvarliga infektionssjukdomar, lever- eller njursvikt, för närvarande under behandling), gravida kvinnor , eller ovillig att underteckna samtyckesformuläret. Utöver dem definieras inga ytterligare uteslutningskriterier som att patienter inte får någon intervention. Utredarna antar att det kommer att kunna hämta 40 patienter med ungefär 80 implantat med sinusgolvförstoring.

Rekrytering, screening och informerat samtycke

Patienter som behandlades vid käkkirurgiska avdelningen mellan 1997 och 2001 och som ingick i den tidigare fallseriestudien kommer potentiellt att rekryteras. Patienter som är villiga att delta kommer att få informerat samtycke. Riskerna och fördelarna med att vara en del av denna studie kommer att noggrant förklaras för patienterna utan tidsbegränsning. Alla frågor kommer att besvaras. Efter att ha undertecknat det informerade samtycket kommer patienter att undersökas. Deltagarna kommer inte att debiteras några kostnader för återkallelseundersökningen.

Studieprocedurer

Efter etiskt godkännande kommer tillgängliga patienter att screenas och rekryteras för ett omprövningsbesök. Patienternas anamnes kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär. Vid oklarheter kring sjukdomshistorien kommer en rapport från patientens läkare att begäras in. Vid denna omtentamen kommer fotografier, i kombination med en omfattande och standardiserad klinisk och digital undersökning att tas. Vidare kommer patienter att få frågeformulär för att bedöma patientrapporterade resultat. Utvärderingsbesöket kommer att ske inom max 1 timme, som normal tid som krävs för ett återkallningsbesök på denna typ av patienter med närvaro av tandimplantat. Förutom denna ena omtentamen kommer inga fler besök att behövas för studieresultaten. Data kommer att krypteras och samlas in i Redcap Software. Nyckeln till krypteringen kommer att ställas in och lagras av en person som inte är involverad i studien.